Para pacientes
Para pacientes
Arthrosamid® es un hidrogel compuesto por un 97,5 % de agua estéril y un 2,5 % de poliacrilamida. El hidrogel se suministra en una jeringa precargada estéril de 1 ml. La dosis recomendada es 6 ml.
Arthrosamid® es un hidrogel inyectable, no reabsorbible y biocompatible destinado al tratamiento sintomático de pacientes adultos con osteoartritis de rodilla. El hidrogel permanecerá en la rodilla durante toda su vida como parte integrante del tejido sinovial de la cápsula articular interna de la rodilla.
Arthrosamid® no debe inyectarse:
No debe someterse posteriormente a una inyección con un implante no absorbible distinto en la rodilla tratada.
En los ensayos clínicos realizados con Arthrosamid® no se notificaron efectos secundarios graves relacionados con el hidrogel. Los efectos secundarios notificados con más frecuencia estaban asociados a la inyección. Estos efectos secundarios fueron dolor e hinchazón de leves a moderados en el lugar de la inyección durante las primeras semanas o meses posteriores a la inyección y, por lo general, fueron de carácter transitorio. También pueden aparecer quistes de Baker, o si estos ya existen, inflamarse.
Un efecto secundario poco frecuente puede ser la infección en el lugar de la inyección. Póngase en contacto con el médico que le inyecta si experimenta cualquier signo de infección. La infección debe tratarse inmediatamente con antibióticos. No utilice corticosteroides, ya que pueden complicar el tratamiento de la infección.
Arthrosamid® debe utilizarse con precaución en pacientes: con infecciones agudas o crónicas en otras partes del cuerpo, con trastornos autoinmunitarios, en terapia inmunodepresora, con un sistema inmunitario comprometido, que padezcan diabetes no controlada, que se sometan a una intervención dental importante o a un procedimiento médico invasivo.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en: pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pacientes con IMC ≥35 kg/m2, dosis únicas superiores a 6 ml.
Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica o dental después del tratamiento con Arthrosamid®, informe al médico tratante de que tiene un implante permanente y coméntele la posible necesidad de un tratamiento antibiótico profiláctico.