Se reciben con satisfacción los nuevos datos al presentar por primera vez los resultados del tan esperado Estudio LUNA

La osteoartritis de rodilla (OA) afecta a millones de personas en todo el mundo, con más de 5 millones de personas reportadas solo en el Reino Unido, lo que provoca dolor crónico, rigidez y movilidad limitada. Aunque algunos tratamientos tradicionales como la fisioterapia, los analgésicos y, eventualmente, la cirugía pueden ayudar con el alivio del dolor, cada vez más pacientes están interesados en explorar alternativas eficaces, duraderas y, crucialmente, mínimamente invasivas, por lo que la investigación continua sobre la eficacia de la innovación en tratamientos nunca ha sido tan importante.  

Presentado por primera vez como resumen en el 8º Simposio Internacional de Tratamiento Intraarticular (ISIAT 2025) en Bucarest, del 2 al 4 de octubre ; el estudio LUNA involucró a varias clínicas de Europa. A 199 participantes diagnosticados con osteoartritis de rodilla moderada a grave se les administró una única inyección intraarticular de 6 ml de artrosamida®. Los investigadores siguieron su progreso durante 12 meses, con planes de seguir monitorizando los resultados hasta cinco años. Contura Orthopaedics Ltd – que desarrolló la inyección de hidrogel 'revolucionaria', Arthrosamid® – tiene una larga trayectoria invirtiendo en investigación para demostrar el valor del tratamiento.  

La eficacia y seguridad a largo plazo de Arthrosamid® han sido ampliamente perfiladas en congresos durante los últimos 12 meses y los resultados de nuevos datos de seguridad interesantes, titulados "Seguimiento a 10 años tras inyecciones intraarticulares de hidrogel de poliacrilamida al 2,5% para osteoartritis de rodilla"].

Sin embargo, la magnitud del estudio LUNA aporta un aspecto nuevo y único al creciente cuerpo de evidencia que respalda los beneficios de la inyección de artrosámides®. 

Explorando la eficacia y confirmando la seguridad: 

Los pacientes del estudio LUNA experimentaron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en todas las medidas clave de resultado, incluyendo: 

Los resultados intermedios a un año confirman que una única inyección intraarticular de Arthrosamid® está bien tolerada en participantes con OA de rodilla

En este estudio más grande hasta la fecha, no se observaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento

Las puntuaciones de dolor de WOMAC (una herramienta ampliamente utilizada para medir la OA) mejoraron en una media de 17 puntos.

Se observaron mejoras similares en rigidez WOMAC, función física y puntuaciones de Evaluación Global del Paciente (PGA).

Se encontró que el tratamiento era bien tolerado, con efectos secundarios reportados leves y de corta duración. Los eventos adversos más comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyección y molestias articulares (artralgia). Es importante destacar que no se reportaron efectos secundarios graves relacionados con el dispositivo.

Además, los resultados de eficacia demostraron un alivio sostenido de los síntomas durante 12 meses, lo que respalda su uso como tratamiento bien tolerado y no quirúrgico 

Acerca de Arthrosamid® 

Respaldado por más de dos décadas de investigación, Arthrosamid® es un tratamiento intraarticular de implante sinovial de poliacrilamida hidrogel (2,5% iPAAG).  Es un material blando y elástico diseñado para aumentar biomecánicamente la elasticidad sinovial6  en pacientes con artrosis de rodilla, apoyando una mejor movilidad, rango de movimiento, función y alivio del dolor, como se observó en estudios clínicos.7-8 

Administrado como un procedimiento ambulatorio único, mínimamente invasivo, Arthrosamid se está convirtiendo en una alternativa rápida y basada en la evidencia, viable y duradera a las terapias convencionales (incluida la cirugía de reemplazo parcial o total de rodilla) para pacientes con artrosis de rodilla. Artrosamid® ya ha ayudado a más de 20.000 pacientes y ahora está disponible en más de 400 clínicas en Europa, Canadá y Nueva Zelanda.5 

El CEO de Contura, Rakesh Tailor, añade: "Mejorar los resultados para los pacientes es —y siempre ha sido— el propósito de nuestro negocio y la investigación está en el centro de ello. Seguiremos invirtiendo en una cartera diversa de estudios y ensayos para garantizar que la base de evidencia en torno a Arthrosamid® se desarrolle aún más, ayudando a los pacientes a sentirse más tranquilos sobre la eficacia e impacto de nuestras inyecciones de hidrogel de poliacrilamida al 2,5% y capacitados para buscar la vía de tratamiento que mejor les convenga. 

 "El estudio de LUNA es especialmente alentador y, de nuevo, señala a la artrosamida como un verdadero cambio de juego para quienes viven con artrosis de rodilla. Estoy entusiasmado de ver que surgen aún más datos que respalden los beneficios a largo plazo de Arthrosamid mientras nuestros investigadores siguen a los participantes del ensayo durante cinco años más."