Los datos publicados confirman aún más los beneficios duraderos de las inyecciones de hidrogel

Una investigación reciente publicada en el Journal of Orthopaedic Surgery and Research ha reforzado una vez más a la comunidad médica internacional los beneficios persistentes y la seguridad del hidrogel de poliacrilamida (iPAAG), 52 semanas después de una sola inyección.

Si bien se han entendido los efectos ^{duraderos del} tratamiento con hidrogel, Arthrosamid®, esta es la primera vez que estos resultados (del estudio prospectivo abierto "IDA") se publican en una revista revisada por pares. Esta publicación brinda más tranquilidad y evidencia de apoyo a aquellos que actualmente consideran el tratamiento con hidrogel mínimamente invasivo como una alternativa a la cirugía.

El estudio "Efectividad y seguridad de la inyección de hidrogel de poliacrilamida para la osteoartritis de rodilla: resultados de un seguimiento de 12 meses de un estudio abierto¹ comprendió a 49 participantes, con una edad promedio de 70 años y revisó los resultados a las 13, 26 y 52 semanas, después de la inyección de artrosamida®.  

Los resultados publicados mostraron por primera vez que un tratamiento único con 6 ml de iPAAG sigue siendo eficaz después de un año, con buenos efectos clínicos y sin eventos adversos significativos. ¹

También es importante tener en cuenta que este ensayo, junto con amplios datos de seguridad y rendimiento durante más de dos décadas, condujo a la aprobación CE regulatoria europea de Arthrosamid para el tratamiento sintomático de pacientes con artrosis de rodilla en 2021.

Como explica aquí Rakesh Tailor, director ejecutivo de Contura Orthopaedics Ltd (los especialistas en tecnología de hidrogel de poliacrilamida que fueron pioneros en el tratamiento con Artrosamida®), si bien este artículo publicado es muy importante en términos de cimentar la cartera de investigación de Contura, este estudio representa en gran medida el "comienzo de la historia" y la plataforma original para un creciente cuerpo de investigación posterior.

Rakesh dice; "Estamos absolutamente emocionados de ver que uno de nuestros proyectos de investigación clave, dirigido por el reumatólogo de renombre internacional, el profesor Henning Bliddal, es reconocido de esta manera con una publicación bien merecida en una revista de renombre y creíble, después de haber pasado por un riguroso proceso de revisión por pares que realmente refuerza la importancia de este estudio".

"Nuestro equipo siempre ha estado muy comprometido con demostrar la eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad de Arthrosamid® y la diferencia significativa y duradera que nuestra innovadora tecnología de hidrogel puede marcar en la vida de los pacientes. Por lo tanto, ver la publicación de este proyecto de investigación original, respaldado por resultados positivos para los pacientes, es un hito importante"

"Si bien este estudio se ha publicado recientemente, ha habido mucho entusiasmo en torno a sus hallazgos clave durante algún tiempo. De hecho, una vez que los primeros datos se compartieron por primera vez, rápidamente condujeron a más "estudios de extensión".

"El año pasado, presentamos nuevos hallazgos en el Congreso Mundial de la Sociedad Internacional de Investigación Ortopédica (OARSI), en Denver (Colorado, EE.UU.), que encontraron que una sola inyección de 6 ml de Arthrosamid® mantuvo una reducción estadísticamente significativa del dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) 3 años después del tratamiento²"

"En ese momento, sabíamos que esto se sumaría al cuerpo de evidencia disponible para posicionar a Arthrosamid® como un verdadero cambio de juego y ayudaría a los tomadores de decisiones en el NHS a ver el valor de aumentar la accesibilidad de esta opción de tratamiento".

"Pero no nos detuvimos ahí, y como tal, también estamos encantados de compartir que otro de nuestros resúmenes de datos clínicos, acaba de aparecer en una edición de verano de la revista OARSI 'Osteoarthritis and Cartilage'  "Seguimiento de 3 años de un ensayo controlado aleatorio de inyección intraarticular de hidrogel de poliacrilamida en sujetos con osteoartritis ^{de rodilla 3}'evaluación de la efectividad a largo plazo de Arthrosamid®, 3 años después del tratamiento en participantes del ensayo controlado aleatorizado ROSA'.

Este estudio comprendió a 119 pacientes, con el objetivo de investigar la eficacia y seguridad a largo plazo de una sola inyección de hidrogel de poliacrilamida intraarticular de 6 ml (iPAAG, Arthrosamid®) sobre los síntomas de la rodilla en participantes con osteoartritis (OA) de rodilla de moderada a grave durante un máximo de 5 años después del tratamiento, y evaluar el tiempo para comenzar otros tratamientos para la artrosis de rodilla.

75 pacientes continuaron en la fase de 3 años del proyecto. Este estudio adicional ha demostrado una vez más que las inyecciones únicas de 6 ml de iPAAG intraarticular son bien toleradas y continúan proporcionando una eficacia clínicamente relevante y estadísticamente significativa a los 3 años después del tratamiento³ 

El CEO Rakesh Tailor concluye; "Hace unos meses se alcanzó el hito de más de 10.000 pacientes en toda Europa tratados con Artrosamid® y, este verano, también podemos reconocer y celebrar nuestros importantes hitos de investigación que continúan allanando el camino para una nueva y emocionante fase para Arthrosamid®, ya que sus beneficios son aceptados por una audiencia y una comunidad de investigación aún más amplias".

"La investigación clínica publicada y revisada por pares significa que podemos continuar 'sacudiendo' la conversación sobre tratamientos efectivos para las personas que viven con el dolor debilitante causado por la osteoartritis de rodilla".

^Referencias:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}