Arthrosamid^®-valmisteella on myyntilupa polven nivelrikon oireenmukaiseen hoitoon, joten kuka tahansa sitä sairastava voi soveltua hoitoon. Arthrosamid^®-hoito ei välttämättä kuitenkaan sovi kaikille. Lääkäri on paras henkilö neuvomaan potilasta, mutta tilanteita, joissa Arthrosamid^®-valmistetta ei saa käyttää (vasta-aiheet) ovat muun muassa seuraavat*:

- Jos potilaalla on infektio pistoskohdassa tai sen lähellä

- Jos potilaalla on hemofilia tai hän käyttää verenohennuslääkkeitä

- Jos potilaalle on tehty polven tekonivelleikkaus tai tähystysleikkaus viimeisten kuuden kuukauden aikana.

*Tämä ei ole kattava vasta-aiheluettelo.

Nivelrikko on yleisin niveltulehdustyyppi, ja se voi aiheuttaa nivelten jäykkyyttä ja kipua. Se on yleisempää iäkkäämmillä henkilöillä, mutta sitä voi esiintyä myös nuoremmilla henkilöillä, erityisesti jos niveleen on tullut vamma. Joskus nivelrikko aiheuttaa nivelen turvotusta ja muodonmuutoksia, ja joskus nivelistä voi kuulua hankaavia tai rasahtavia ääniä.

Nivelrikon oireet voivat vaihdella paljon. Joskus nivelrikko ei aiheuta lainkaan kipua ja joskus taas kipu voi olla voimakasta ja nivelen liikuttaminen vaikeaa. Nivelen ympärillä voi esiintyä lihaskatoa ja se voi saada nivelet tuntumaan heikommilta. Nivelrikko voi kehittyä lähes kaikkiin niveliin, mutta yleisimpiä ovat sormet, peukalot, polvet ja lonkat sekä alaselkä ja niska.

• Arthrosamid® integroituu sisemmän nivelpussin kalvoon ja vähentää nivelen jäykkyyttä.

• Arthrosamid® muodostaa tyynymäisen kalvon, joka koostuu kudosmatriisiin sulautuneesta hydrogeelistä, jonka päällä on nivelkalvon pinta.

• Arthrosamid® vähentää polven nivelrikon aiheuttamaa kipua ja parantaa polven toimivuutta.

Arthrosamid®-valmisteen imeytymättömyys, biologinen hajoamattomuus ja siirtymättömyys tuottavat kestävää vaimennusta sisemmän nivelpussin kudokseen.

Arthrosamid® on annosteltava suun kautta otettavien profylaktisten antibioottien kanssa, johtuen tuki-implantin pysyvästä luonteesta. Antibioottien suuri pitoisuus kudoksissa pistoshetkellä (annetaan vain kerran) voi pienentää infektioriskiä. Lisätietoja on valmisteen käyttöohjeissa.

Tutkimukset osoittavat, että Arthrosamid® vähentää kipua jopa yhden vuoden ajan. Kuitenkin myös pidempiä vaikutuksia on havaittu (useita vuosia) ensimmäisten tutkimusten jälkeen ja kahdessa keskeisessä tutkimuksessa seurataan potilaita viiden vuoden ajan Arthrosamid®-valmisteen pitkän aikavälin vaikutuksen määrän ja keston määrittämiseksi.

Tulehdusvaste johtuu todennäköisimmin kulumisesta. Kun Arthrosamid®-valmistetta ruiskutetaan sisemmän nivelpussin ympärille, se palauttaa nivelkalvon nesteen viskositeetin parantaen voitelua. Arthrosamid® integroituu sisemmän nivelpussin kalvoon ja saa aikaan tyynymäisen vaikutuksen.

Niveleen ruiskutettava polyakryyliamidista valmistettu Arthrosamid®-hydrogeeli-injektio (iPAAG) on biologisesti hajoamaton, yhtenä annoksena annettava pistos, joka tarjoaa pitkävaikutteisen hoidon polven nivelrikon aiheuttamiin oireisiin aikuisilla.

Polvea ympäröivä alue puudutetaan paikallispuudutuksella ennen Arthrosamid®-pistosta. Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä haittatapahtumia (haittavaikutuksia) olivat pistokseen liittyvä lievä tai kohtalainen kipu ja/tai lievä turvotus ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana pistoksen jälkeen.

Viskositeetin lisäämisen on osoitettu lykkäävän täydellisen polven tekonivelleikkauksen tarvetta. Arthrosamid®-valmisteen pitkäkestoisten ja kestävien vaikutusten avulla on saatavissa samanlaiset hyödyt.

Tarkkaa tapaa, jolla kipu häviää, tutkitaan parhaillaan. Koska Arthrosamid® toimii vaimentaen niveltä, kliinisten tutkimusten mukaan se voi vähentää kipua ja jäykkyyttä ja lisätä liikkuvuutta. Arthrosamid® on osoitettu turvalliseksi ja voi tuottaa pitkävaikutteisen kivunlievityksen parantaen elämänlaatua.

Jos potilaalla on nivelrikon aiheuttamia kipuja eikä kipuja saada hallintaan tavanomaisilla särkylääkkeillä ja elämäntapamuutoksilla, potilas saattaa soveltua Arthrosamid^®-hoitoon.

Ei – Arthrosamid^®-valmiste on tarkoitettu vain polven nivelrikon oireenmukaiseen hoitoon.

Polyakryyliamidihydrogeeli on joukko silloitettuja polymeerimateriaaleja, jotka pidättävät suuria määriä vettä säilyttäen samalla rakenteensa. Niillä on tiettyä joustavuutta, joka on erittäin lähellä luonnollista kudosta, niiden suuren vesimäärän vuoksi.
Arthrosamid^® on hydrogeeli. Se on reagoimaton, pyrogeeniton polymeerigeeli, joka koostuu steriilistä vedestä (97,5 %) ja silloitetusta polyakryyliamidista (2,5 %), ja sillä on veden siirto-ominaisuuksia.

Koska Arthrosamid toimii vaimentaen niveltä, se vähentää kipua ja jäykkyyttä ja lisää liikkuvuutta. Arthrosamid® on osoitettu turvalliseksi ja voi tuottaa pitkävaikutteisen kivunlievityksen parantaen elämänlaatua. Keskeisessä tutkimuksessa yli 70 % potilaista koki minimaalisesti merkittävän kliinisen eron kivussa (MCID) ja kivunlievitys säilyi yli 52 viikkoa.

Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty 6 ml:n Arthrosamid®-annosta. Nämä tutkimukset vahvistivat, että Arthrosamid® tuottaa turvallista ja kestävää kivunlievitystä yhdellä pistoksella.

Jos potilaalla on nivelrikon aiheuttamia kipuja eikä kipuja saada hallintaan tavanomaisilla särkylääkkeillä ja elämäntapamuutoksilla, Arthrosamid^®-hoito saattaa soveltua potilaalle.

Kyllä, molempien polvien hoito on mahdollista, mutta lääkäri on paras henkilö päättämään hoitojen aikavälin.

Arthrosamid® lieventää potilaan kipua, vähentää jäykkyyttä ja parantaa liikkuvuutta. Se on osoitettu turvalliseksi ja voi tuottaa pitkäkestoisen ja kestävän kivunlievityksen parantaen elämänlaatua yhdellä 6 ml:n pistoksella.

Kuten missä tahansa invasiivisissa niveltoimenpiteissä, on suositeltavaa ohjeistaa potilaita välttämään rasittavaa liikuntaa ensimmäisten kahden päivän aikana pistoksen jälkeen.

Ensimmäisen pistoksen jälkeisen viikon aikana voi ilmetä joitakin pistokseen liittyviä ohimeneviä reaktioita, kuten lievää tai kohtalaista kipua pistoskohdassa tai turvotusta polven ympärillä.

Pätevä erikoislääkäri, kuten ortopedian kirurgi tai reumatologi antaa Arthrosamid®-hoidon yhtenä pistoksena polven nivelväliin. Leikkauksesta poiketen pistos on mahdollisimman vähän invasiivinen toimenpide, joka tehdään polikliinisesti. Ennen injektiota potilaalle annetaan paikallispuudutus pistoskohtaa ympäröivän alueen puuduttamiseksi sekä antibiootteja suojaamaan potilasta infektiolta.

Nivelrikon aiheuttama kipu johtuu useista tekijöistä. Koko nivelen alueella olevien muutosten uskotaan vaikuttavan potilaan tuntemaan kipuun.

Nivelneste: Nivelen sisällä oleva neste heikentyy ja sen ominaisuudet eivät riitä enää suojaavaan voiteluun ja vaimennukseen.

Nivelpussi: Kudos voi paksuuntua ja turvota ja joskus tulehtua, mikä laukaisee kipureseptorit reagoimaan.

Rustopinnat: Nivelrikon eteneminen rappeuttaa rustokudosta. Röntgenkuvissa nivelen luiden välillä oleva rako (normaalisti ruston erottama) kaventuu ja kaikki rusto voi kadota. Tämä johtaa tilanteeseen, jossa luut ovat vastakkain. Tässä vaiheessa liikkuminen ilman kipuja on usein vaikeaa.

Luut (sääriluu ja reisiluu): Toinen kivun ja liikkuvuuden rajoittumisen aiheuttaja ovat luupiikit (osteofyytit), joita alkaa kasvamaan kulumisen seurauksena.

Arthrosamid^®-valmisteesta on tehty tutkimuksia vain polven nivelrikon hoidossa, joten tällä hetkellä se on tarkoitettu käytettäväksi vain polvessa.

Arthrosamid® poikkeaa viskositeettia lisäävistä pistoksista, kuten hyaluronihaposta (HA), runsasverihiutaleisesta plasmasta (PRP) ja regeneratiivisesta kantasoluhoidosta. Toisin kuin nämä hoidot, Arthrosamid®-valmisteesta tulee integroitunut osa pehmeää nivelpussin kalvokudosta ja se voi tuottaa pitkävaikutteisemman ja kestävämmän kivunlievityksen.

Hoito voidaan tarvittaessa toistaa, jos lääkäri sitä suosittelee. Hoidon toistamista kuuden kuukauden kuluessa ei suositella.