Informations de sécurité importantes

Qu’est-ce qu’Arthrosamid® ?

Arthrosamid® est un hydrogel composé d’eau stérile à 97,5 % et de polyacrylamide à 2,5 %. L’hydrogel est fourni dans une seringue stérile préremplie de 1 ml. La dose recommandée est de 6 mL.

Arthrosamid® est un hydrogel injectable, non résorbable et biocompatible, destiné au traitement symptomatique des patients adultes atteints d’arthrose du genou. L’hydrogel reste à demeure dans le genou et s’intègre au tissu synovial de la capsule articulaire interne du genou.

Quand ne pas utiliser Arthrosamid®?

Arthrosamid® ne doit pas être injecté :

• en cas de maladie ou d’infection cutanée active au site d’injection ou à proximité ; en cas d’infection ou d’inflammation sévère de l’articulation du genou ;
• si vous avez déjà reçu un traitement par injection intra-articulaire d’un produit résorbable (comme de l’acide hyaluronique), qui n’est sans doute pas encore résorbé, selon les informations du fabricant de ce produit spécifique ;
• si vous avez déjà reçu un traitement avec un autre produit injectable/implant non résorbable dans le même genou ;
• si vous avez bénéficié d’une alloplastie du genou (prothèse totale de genou) ou si un corps étranger est présent dans le genou ;
• si vous avez passé une arthroscopie du genou au cours des 6 derniers mois ;
• si vous avez une hémophilie non contrôlée ou si vous prenez un traitement anticoagulant non contrôlé.

Vous ne devez pas recevoir d’injection d’un implant non résorbable différent dans le genou qui a reçu l’injection d’Arthrosamid®.

Quels sont les risques/effets secondaires ?

Aucun effet secondaire grave lié à l’hydrogel n’a été déclaré dans le cadre des essais cliniques réalisés sur Arthrosamid®. Les effets secondaires les plus fréquemment déclarés étaient associés à l’injection. Ces effets secondaires étaient une douleur légère à modérée au niveau du site d’injection et un gonflement dans les premières semaines ou les premiers mois suivant l’injection, et étaient généralement temporaires. La formation ou le gonflement d’un kyste poplité peut également survenir.

L’infection du site d’injection est un effet secondaire rare. Contactez le médecin ayant réalisé l’injection si vous présentez tout signe d’infection. L’infection doit être traitée immédiatement par antibiotiques. N’utilisez pas de corticoïdes qui pourraient compliquer le traitement de l’infection.