Les données publiées confirment les avantages durables des injections d’hydrogel

Des recherches récentes publiées dans le Journal of Orthopaedic Surgery and Research ont une fois de plus réaffirmé à la communauté médicale internationale les avantages persistants et l’innocuité de l’hydrogel de polyacrylamide (iPAAG), 52 semaines après une seule injection.

Alors que les effets durables de ^2,3 du traitement à l’hydrogel, Arthrosamid® ont été compris, c’est la première fois que ces résultats (de l’étude prospective ouverte « IDA ») sont publiés dans une revue à comité de lecture. Cette publication apporte une assurance supplémentaire et des preuves à l’appui à ceux qui envisagent actuellement le traitement à l’hydrogel peu invasif comme alternative à la chirurgie.

L’étude "Efficacité et innocuité de l’injection de polyacrylamide hydrogel pour l’arthrose du genou : résultats d’un suivi de 12 mois d’une étude ouverte¹ comprenait 49 participants, âgés en moyenne de 70 ans et a examiné les résultats à 13, 26 et 52 semaines, après l’injection d’Arthrosamide®.  

Les résultats publiés ont montré pour la première fois qu’un seul traitement avec 6 ml d’iPAAG reste efficace après un an avec de bons effets cliniques et aucun effet indésirable significatif. ¹

Il est également important de noter que cet essai, ainsi que des données approfondies sur l’innocuité et les performances sur deux décennies, ont conduit à l’approbation réglementaire européenne CE d’Arthrosamid pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou en 2021.

Comme l’explique ici Rakesh Tailor, PDG de Contura Orthopaedics Ltd (les spécialistes de la technologie de l’hydrogel de polyacrylamide qui ont été les pionniers du traitement de l’arthrosamide®), bien que cet article publié soit extrêmement important en termes de cimentation du portefeuille de recherche de Contura, cette étude représente vraiment le « début de l’histoire » et la plate-forme originale d’un corpus croissant de recherches ultérieures.

Rakesh dit ; « Nous sommes absolument ravis de voir l’un de nos principaux projets de recherche – dirigé par le professeur Henning Bliddal, rhumatologue de renommée internationale – reconnu de cette manière et publié de manière bien méritée dans une revue réputée et crédible, après avoir été soumis à un processus rigoureux d’examen par les pairs, ce qui renforce vraiment l’importance de cette étude. »

« Notre équipe s’est toujours engagée à démontrer l’efficacité à long terme et le profil d’innocuité d’Arthrosamid® et la différence significative et durable que notre technologie innovante d’hydrogel peut faire dans la vie des patients. C’est pourquoi la publication de ce projet de recherche original, étayé par des résultats positifs pour les patients, est une étape importante.

« Bien que cette étude n’ait été publiée que récemment, ses principales conclusions suscitent beaucoup d’enthousiasme depuis un certain temps. En fait, une fois que les premières données ont été partagées pour la première fois, elles ont rapidement conduit à d’autres « études d’extension ».

« L’année dernière, nous avons présenté de nouveaux résultats au congrès mondial de l’Orthopaedic Research Society International (OARSI), à Denver (Colorado, États-Unis), qui ont révélé qu’une seule injection de 6 ml d’Arthrosamid® maintenait une réduction statistiquement significative de la douleur chez les patients atteints d’arthrose du genou (OA) 3 ans après le traitement² »

« À l’époque, nous savions que cela s’ajouterait à l’ensemble des preuves disponibles pour positionner Arthrosamid® comme un véritable changeur de jeu et aiderait les décideurs du NHS à voir l’intérêt d’accroître l’accessibilité de cette option de traitement. »

« Mais nous ne nous sommes pas arrêtés là – et en tant que tels, nous sommes également ravis d’annoncer qu’un autre de nos résumés de données cliniques vient d’être présenté dans un numéro d’été de la revue OARSI 'Osteoarthritis and Cartilage' "Suivi à 3 ans d’un essai contrôlé randomisé d’injection intra-articulaire de polyacrylamide hydrogel chez des sujets atteints d’arthrose  du genou ³' évaluant l’efficacité à long terme d’Arthrosamid®, 3 ans après le traitement chez les participants de l’essai contrôlé randomisé ROSA ».

Cette étude a porté sur 119 patients, dans le but d’étudier l’efficacité et l’innocuité à long terme d’une injection unique de 6 ml d’hydrogel de polyacrylamide intra-articulaire (iPAAG, Arthrosamid) sur les symptômes du® genou chez les participants atteints d’arthrose du genou modérée à sévère jusqu’à 5 ans après le traitement - et d’évaluer le moment de commencer d’autres traitements pour l’arthrose du genou.

75 patients ont poursuivi la phase de 3 ans du projet. Cette étude supplémentaire a montré une fois de plus que les injections uniques de 6 ml d’iPAAG intra-articulaire sont bien tolérées et continuent de fournir une efficacité cliniquement pertinente et statistiquement significative 3 ans après le traitement³ 

Le PDG Rakesh Tailor conclut ; « Il y a quelques mois, le cap des plus de 10 000 patients à travers l’Europe ayant été traités par Arthrosamid® a été franchi – et, cet été, nous pouvons également reconnaître et célébrer nos étapes de recherche importantes qui continuent d’ouvrir la voie à une nouvelle phase passionnante pour Arthrosamide®, car ses avantages sont acceptés par un public et une communauté de recherche encore plus larges. »

« Des recherches cliniques publiées et évaluées par des pairs signifient que nous pouvons continuer à « secouer » la conversation sur les traitements efficaces pour les personnes vivant avec la douleur débilitante causée par l’arthrose du genou. »

^{Références:}

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}