Per i pazienti
Per i pazienti
ItaliaArthrosamid® è un idrogel costituito per il 97,5% da acqua sterile e per il 2,5% da poliacrilammide. L’idrogel è fornito in una siringa sterile preriempita da 1 ml. Il dosaggio raccomandato è di 6 mL.
Arthrosamid® è un idrogel iniettabile non assorbibile e biocompatibile indicato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con osteoartrosi del ginocchio. L’idrogel rimarrà nel ginocchio per tutta la vita come parte integrante del tessuto sinoviale della capsula articolare interna del ginocchio.
Arthrosamid® non deve essere iniettato:
L’iniezione di Arthrosamid® non deve essere seguita dall’iniezione di un altro impianto non assorbibile nel ginocchio trattato.
Nell’ambito degli studi clinici effettuati con Arthrosamid® non sono stati segnalati effetti indesiderati seri correlati all’idrogel. Gli effetti indesiderati maggiormente segnalati sono stati associati all’iniezione. Questi effetti indesiderati sono stati dolore e gonfiore nel sito di iniezione di intensità da lieve a moderata, durante le prime settimane/i primi mesi dopo l’iniezione, e sono stati generalmente di natura transitoria. È inoltre possibile la formazione o il rigonfiamento di cisti di Baker.
Un possibile effetto indesiderato raro è l’insorgenza di infezione nel sito di iniezione. Contatti il medico che ha eseguito l’iniezione nel caso si manifesti un segno di infezione. L’infezione deve essere trattata immediatamente con antibiotici. Non usare corticosteroidi, poiché potrebbero complicare il trattamento dell’infezione.
Arthrosamid® deve essere usato con cautela nei pazienti con infezioni acute o croniche in altre parti del corpo, con malattie autoimmuni, in terapia immunosoppressiva, immunocompromessi, con diabete non controllato o che si devono sottoporre a importanti interventi odontoiatrici o a una procedura chirurgica invasiva.
La sicurezza e l’efficacia di Arthrosamid® non sono state stabilite per i pazienti di età inferiore a 18 anni, nelle donne in gravidanza o che allattano al seno, per i pazienti con IMC ≥35 kg/m2 e per dosi singole superiori a 6 ml.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a un trattamento dentale dopo il trattamento con Arthrosamid®, informi il medico che eseguirà la procedura di essere portatore di un impianto permanente e discuta della possibile necessità di una terapia antibiotica profilattica.