I nuovi dati sono accolti con favore mentre i risultati del tanto atteso studio LUNA vengono svelati per la prima volta.

Novembre 2025 (Londra): I risultati del trial 'LUNA' - il più grande studio multicentrico, osservazionale sulla sicurezza e l'efficacia mai condotto con l'innovativo idrogel Arthrosamid®, coinvolgente quasi 200 partecipanti allo studio - sono stati accolti come "incoraggianti" ed "eccitanti". I primi dati mostrano che una singola iniezione di Arthrosamid potrebbe fornire un sollievo sostenuto fino a un anno, rafforzando il suo ruolo come opzione di trattamento sicura ed efficace per l'osteoartrite del ginocchio. 

L'osteoartrite del ginocchio colpisce milioni di persone in tutto il mondo, con oltre 5 milioni di malati segnalati solo nel Regno Unito, causando dolore cronico, rigidità e limitata mobilità. Mentre alcuni trattamenti tradizionali come la fisioterapia, gli antidolorifici e infine l'intervento chirurgico possono aiutare con il sollievo dal dolore, un numero crescente di pazienti è desideroso di esplorare alternative efficaci, durature e soprattutto poco invasive, motivo per cui la ricerca in corso sull'efficacia dell'innovazione nel trattamento non è mai stata così importante. Presentato inizialmente come un abstract all'8° Simposio Internazionale sul Trattamento Intra-Articolare (ISIAT 2025) a Bucarest, 2-4 ottobre - lo studio LUNA coinvolgeva diverse cliniche in Europa. 199 partecipanti diagnosticati con osteoartrite del ginocchio da moderata a grave hanno ricevuto un'unica iniezione intra-articolare di 6 ml di Arthrosamid®. I ricercatori hanno seguito i loro progressi per 12 mesi, con piani per continuare a monitorare i risultati fino a cinque anni. Contura Orthopaedics Ltd - che ha sviluppato l'iniezione di idrogel "rivoluzionaria" Arthrosamid® - ha una lunga tradizione di investimenti nella ricerca per dimostrare il valore del trattamento. L'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Arthrosamid® sono state ampiamente presentate in conferenze negli ultimi 12 mesi - con studi presentati quest'anno tra cui "Idrogel di poliacrilammide per l'osteoartrite del ginocchio: risultati a 5 anni da uno studio prospettico" e i risultati di nuovi dati di sicurezza eccitanti, intitolati "Follow-Up a 10 anni dopo iniezioni intra-articolari di idrogel di poliacrilammide al 2,5% per l'osteoartrite del ginocchio". Tuttavia, la portata dello studio LUNA fornisce un aspetto nuovo e unico al crescente corpo di prove a sostegno dei benefici dell'iniezione di Arthrosamid®. Esplorando l'efficacia e confermando la sicurezza: I pazienti dello studio LUNA hanno riscontrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente significativi su tutti i principali parametri di risultato, tra cui: I risultati intermedi di 1 anno confermano che un'unica iniezione intra-articolare di Arthrosamid® è ben tollerata nei partecipanti con osteoartrite del ginocchio. In questo studio più ampio ad oggi, non sono stati osservati eventi avversi correlati al trattamento gravi. I punteggi del dolore WOMAC (uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato per l'OA) sono migliorati in media di 17 punti. Analoghi miglioramenti sono stati osservati nei punteggi di rigidità WOMAC, funzione fisica e valutazione globale del paziente (PGA). Il trattamento è risultato ben tollerato, con eventuali effetti collaterali riportati lievi e di breve durata. Gli eventi avversi più comuni includevano dolore nel sito di iniezione e disagio articolare (artralgia). È importante sottolineare che non sono stati segnalati effetti collaterali gravi correlati al dispositivo. Inoltre, i risultati sull'efficacia hanno dimostrato un sollievo sintomatico sostenuto nel corso di 12 mesi, supportando il suo utilizzo come trattamento ben tollerato e non chirurgico.

Informazioni su Arthrosamid® 

Sostenuto da oltre due decenni di ricerca, Arthrosamid® è un trattamento con impianto sinoviale di idrogel di poliacrilammide intra-articolare (2,5% iPAAG).  Si tratta di un materiale morbido ed elastico progettato per aumentare biomeccanicamente l'elasticità sinoviale  nei pazienti con OA al ginocchio, supportando un miglioramento della mobilità, dell'ampiezza di movimento, della funzionalità e del sollievo dal dolore come osservato negli studi clinici.

Somministrato come un unico, minimamente invasivo intervento ambulatoriale, Arthrosamid sta diventando un'alternativa rapida, basata su prove e duratura alle terapie convenzionali (compresa la chirurgia di sostituzione parziale o totale del ginocchio) per i pazienti con OA al ginocchio. Arthrosamid® ha già aiutato più di 20.000 pazienti ed è ora disponibile in oltre 400 cliniche in Europa, Canada e Nuova Zelanda. 

Il CEO di Contura, Rakesh Tailor, aggiunge; “Migliorare gli esiti dei pazienti è - e è sempre stato - lo scopo della nostra attività e la ricerca è al centro di ciò. Continueremo a investire in un ampio portafoglio di studi e prove per garantire che la base di prove intorno ad Arthrosamid® si sviluppi ulteriormente, aiutando i pazienti a sentirsi rassicurati sull'efficacia e sull'impatto delle nostre iniezioni di idrogel di poliacrilammide al 2,5% e ad essere incoraggiati a cercare il percorso di trattamento che è meglio per loro. 

 “Lo studio LUNA è particolarmente incoraggiante e ancora una volta, indica Arthrosamid come un vero game-changer per coloro che vivono con OA al ginocchio. Sono entusiasta di vedere ancora più dati emergere, supportando i benefici a lungo termine di Arthrosamid mentre i nostri ricercatori seguono i partecipanti allo studio per ulteriori cinque anni.”