Belangrijke veiligheidsinformatie

Wat is Arthrosamid® ?

Arthrosamid® is een hydrogel die bestaat uit 97,5% steriel water en 2,5% polyacrylamide. De hydrogel wordt geleverd in een steriele, voorgevulde spuit van 1 ml. De aanbevolen dosis is 6 ml.

Arthrosamid® is een injecteerbare, niet-absorbeerbare, biocompatibele hydrogel die bedoeld is voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met knieartrose. De hydrogel blijft levenslang in de knie aanwezig. Het vormt daar één geheel met het synoviale weefsel van het binnenste gewrichtskapsel van de knie.

Wanneer mag Arthrosamid® niet worden gebruikt?

Arthrosamid® mag niet worden gebruikt:

• als er een actieve huidaandoening of infectie aanwezig is op of in de buurt van de injectieplaats; als het kniegewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is;
• als u eerder bent behandeld met een absorbeerbaar injecteerbaar middel (zoals hyaluronzuur) voor gebruik in een gewricht, dat volgens de informatie van de fabrikant voor dat product waarschijnlijk nog niet is geabsorbeerd;
• als u eerder een behandeling heeft gehad met een ander niet-absorbeerbaar injecteerbaar middel/implantaat in dezelfde knie;
• als u een knieprothese (knievervanging) heeft gekregen of als er lichaamsvreemd materiaal in uw knie zit;
• als u in de afgelopen 6 maanden een artroscopie van de knie heeft ondergaan;
• als u ongecontroleerde hemofilie heeft of een ongecontroleerde antistollingsbehandeling ondergaat.

Zorg dat u na deze behandeling geen injectie met nog een ander niet-absorbeerbaar implantaat in de geïnjecteerde knie krijgt.

Wat zijn de risico's/bijwerkingen?

Er zijn geen ernstige bijwerkingen in verband met de hydrogel gemeld in de klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met Arthrosamid®. De meest gemelde bijwerkingen hadden te maken met de injectie. Deze bijwerkingen waren lichte tot matige pijn en zwelling op de plaats van de injectie in de eerste weken tot maanden na de injectie. Deze bijwerkingen waren over het algemeen van voorbijgaande aard. Ook kan een bakercyste worden gevormd. Of een bestaande bakercyste kan groter worden.

Een zelden voorkomende bijwerking kan een infectie op de injectieplaats zijn. Merkt u dat er tekenen van infectie zijn? Neem dan contact op met de arts die de injectie heeft toegediend. De infectie moet onmiddellijk worden behandeld met antibiotica. Gebruik geen corticosteroïden: corticosteroïden kunnen het moeilijker maken om de infectie te behandelen.