Gepubliceerde gegevens bevestigen verder de blijvende voordelen van hydrogel-injecties

Recent onderzoek , gepubliceerd in het Journal of Orthopaedic Surgery and Research , heeft de internationale medische gemeenschap opnieuw gewezen op de aanhoudende voordelen en veiligheid van polyacrylamide hydrogel (iPAAG), 52 weken na een enkele injectie.

Hoewel de langdurige ^2,3 effecten van de hydrogelbehandeling, Arthrosamid®, zijn begrepen, is dit de eerste keer dat deze resultaten (van de prospectieve open-label studie "IDA") zijn gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. Deze publicatie biedt meer geruststelling en ondersteunend bewijs voor diegenen die momenteel de minimaal invasieve hydrogelbehandeling overwegen als alternatief voor chirurgie.

De studie "Effectiviteit en veiligheid van polyacrylamidehydrogelinjectie voor knieartrose: resultaten van een follow-up van 12 maanden van een open-label onderzoek¹omvatte 49 deelnemers, met een gemiddelde leeftijd van 70 jaar en beoordeelde de resultaten na 13, 26 en 52 weken, na injectie met artrosamide®.  

De gepubliceerde bevindingen toonden voor het eerst aan dat een enkele behandeling met 6ml iPAAG na een jaar nog steeds effectief is, met goede klinische effecten en zonder significante bijwerkingen. ¹

Het is ook belangrijk op te merken dat deze studie, samen met uitgebreide veiligheids- en prestatiegegevens gedurende twee decennia, heeft geleid tot de Europese regelgevende CE-goedkeuring van Arthrosamid voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose in 2021.

Zoals hier uitgelegd door Rakesh Tailor, CEO van Contura Orthopaedics Ltd (de specialisten op het gebied van polyacrylamidehydrogeltechnologie die pionierden met de Arthrosamid-behandeling®), is dit gepubliceerde artikel weliswaar enorm belangrijk voor het versterken van Contura's onderzoeksportfolio, maar deze studie vertegenwoordigt in hoge mate het "begin van het verhaal" en het oorspronkelijke platform voor een groeiend aantal vervolgonderzoek.

Rakesh zegt; "We zijn absoluut verheugd om te zien dat een van onze belangrijkste onderzoeksprojecten - geleid door de internationaal geprezen reumatoloog professor Henning Bliddal - op deze manier wordt erkend met een welverdiende publicatie in een gerenommeerd en geloofwaardig tijdschrift, na een rigoureus peer-reviewproces te hebben doorlopen dat het belang van deze studie echt versterkt."

"Ons team is altijd enorm toegewijd geweest aan het aantonen van de effectiviteit en het veiligheidsprofiel van Arthrosamid® op de lange termijn en het zinvolle en blijvende verschil dat onze innovatieve hydrogeltechnologie kan maken in het leven van patiënten. Het is dan ook een belangrijke mijlpaal om de publicatie van dit originele onderzoeksproject te zien - ondersteund door positieve patiëntresultaten."

"Hoewel deze studie pas onlangs is gepubliceerd, is er al geruime tijd veel opwinding over de belangrijkste bevindingen. Sterker nog, toen de vroege gegevens voor het eerst werden gedeeld, leidde dit al snel tot verdere 'uitbreidingsstudies'.

"Vorig jaar presenteerden we nieuwe bevindingen op het Orthopaedic Research Society International (OARSI) World Congress in Denver (Colorado, VS), waaruit bleek dat een enkele injectie van 6 ml Arthrosamid® een statistisch significante vermindering van pijn bij patiënten met knieartrose (OA) 3 jaar na de behandeling behield.

"Destijds wisten we dat dit zou bijdragen aan de hoeveelheid beschikbaar bewijs om Arthrosamid® te positioneren als een echte game changer en besluitvormers in de NHS zou helpen de waarde in te zien van het vergroten van de toegankelijkheid van deze behandelingsoptie."

"Maar daar stopten we niet - en als zodanig zijn we ook verheugd om te delen dat een van onze samenvattingen van klinische gegevens zojuist is opgenomen in een zomernummer van het OARSI Journal 'Osteoarthritis and Cartilage'  "3 jaar follow-up van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van intra-articulaire polyacrylamide hydrogel-injectie bij proefpersonen met knieartrose ³' evaluatie van de effectiviteit op lange termijn van Arthrosamid®, 3 jaar na de behandeling bij deelnemers aan de ROSA gerandomiseerde gecontroleerde studie".

Deze studie omvatte 119 patiënten, met als doel de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn te onderzoeken van een enkele injectie van 6 ml intra-articulaire polyacrylamidehydrogel (iPAAG, Arthrosamid®) op kniesymptomen bij deelnemers met matige tot ernstige knieartrose (OA) tot 5 jaar na de behandeling - en om de tijd te evalueren om andere behandelingen voor knieartrose te starten.

75 patiënten gingen door naar de 3-jarige fase van het project. Deze aanvullende studie heeft opnieuw aangetoond dat enkelvoudige injecties van 6 ml intra-articulaire iPAAG goed worden verdragen en 3 jaar na de behandeling nog steeds klinisch relevante en statistisch significante effectiviteit opleveren³ 

CEO Rakesh Tailor concludeert; "Enkele maanden geleden werd de mijlpaal bereikt van meer dan 10.000 patiënten in heel Europa die met Arthrosamid® zijn behandeld - en deze zomer kunnen we ook onze belangrijke onderzoeksmijlpalen erkennen en vieren die de weg blijven vrijmaken voor een opwindende nieuwe fase voor Arthrosamid®, aangezien de voordelen ervan worden geaccepteerd door een nog breder publiek en onderzoeksgemeenschap."

"Peer-reviewed, gepubliceerd klinisch onderzoek betekent dat we het gesprek over effectieve behandelingen voor mensen die leven met de slopende pijn veroorzaakt door knieartrose kunnen blijven 'opschudden'."

^{Verwijzingen:}

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}