Publiserte data bekrefter ytterligere de varige fordelene med hydrogelinjeksjoner

Nyere forskning publisert i Journal of Orthopaedic Surgery and Research har nok en gang forsterket for det internasjonale medisinske samfunnet de vedvarende fordelene og sikkerheten til polyakrylamidhydrogel (iPAAG), 52 uker etter en enkelt injeksjon. ¹

Mens de langvarige ^2,3 effektene av hydrogelbehandlingen, Arthrosamid® har blitt forstått, er dette første gang disse resultatene (fra den prospektive, åpne studien "IDA") har blitt publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Denne publikasjonen gir ytterligere trygghet og støttende bevis til de som for tiden vurderer den minimalt invasive hydrogelbehandlingen som et alternativ til kirurgi.

Studien "Effektivitet og sikkerhet av polyakrylamidhydrogelinjeksjon for kneartrose: Resultater fra en 12-måneders oppfølging av en åpen studie¹ omfattet 49 deltakere, med en gjennomsnittsalder på 70 år og gjennomgikk utfall ved 13, 26 og 52 uker, etter artrosamidinjeksjon®.  

De publiserte funnene viste for første gang at en enkelt behandling med 6 ml iPAAG fortsatt er effektiv etter ett år med god klinisk effekt og ingen signifikante bivirkninger. ¹

Det er også viktig å merke seg at denne studien, sammen med omfattende sikkerhets- og ytelsesdata over to tiår, førte til Arthrosamids europeiske regulatoriske CE-godkjenning for symptomatisk behandling av pasienter med kne-OA i 2021.

Som forklart her av Rakesh Tailor, administrerende direktør i Contura Orthopaedics Ltd (spesialistene på polyakrylamidhydrogelteknologi som var pionerer innen artrosamidbehandlingen®), selv om denne publiserte artikkelen er enormt viktig når det gjelder å sementere Conturas forskningsportefølje, representerer denne studien i stor grad "starten på historien" og den opprinnelige plattformen for en voksende mengde senere forskning.

Rakesh sier; – Vi er veldig begeistret over å se et av våre viktigste forskningsprosjekter – ledet av den internasjonalt anerkjente revmatologen professor Henning Bliddal – anerkjent på denne måten med velfortjent publisering i et anerkjent og troverdig tidsskrift, etter å ha vært gjennom en streng fagfellevurderingsprosess som virkelig forsterker betydningen av denne studien.

"Teamet vårt har alltid vært enormt forpliktet til å demonstrere den langsiktige effektiviteten og sikkerhetsprofilen til Arthrosamid® og den meningsfulle og varige forskjellen vår innovative hydrogelteknologi kan gjøre for pasientenes liv. Så å se publiseringen av dette originale forskningsprosjektet – understøttet av positive pasientresultater – er en viktig milepæl.»

"Selv om denne studien først nylig har blitt publisert, har det vært mye spenning rundt nøkkelfunnene en stund. Faktisk, når de tidlige dataene først ble delt, førte det raskt til ytterligere "utvidelsesstudier".

"Bare i fjor presenterte vi nye funn på Orthopaedic Research Society International (OARSI) World Congress, i Denver (Colorado, USA) som fant at en enkelt 6 ml injeksjon av artrosamid® opprettholdt en statistisk signifikant reduksjon i smerte hos pasienter med kneartrose (OA) 3 år etter behandling²"

"På den tiden visste vi at dette ville legge til mengden tilgjengelige bevis for å posisjonere artrosamid® som en reell game changer og ville hjelpe beslutningstakere i NHS til å se verdien av å øke tilgjengeligheten til dette behandlingsalternativet."

"Men vi stoppet ikke der – og som sådan er vi også glade for å dele at et annet av våre kliniske datasammendrag nettopp har blitt omtalt i en sommerutgave av OARSI Journal 'Osteoarthritis and Cartilage'  "3 års oppfølging fra en randomisert kontrollert studie av intraartikulær polyakrylamidhydrogelinjeksjon hos personer med kneartrose ³' evaluere den langsiktige effektiviteten av Arthrosamid®, 3 år etter behandling hos deltakere fra den randomiserte kontrollerte studien ROSA".

Denne studien omfattet 119 pasienter, med sikte på å undersøke den langsiktige effekten og sikkerheten av en enkelt injeksjon av 6 ml intraartikulær polyakrylamidhydrogel (iPAAG, Arthrosamid®) på knesymptomer hos deltakere med moderat til alvorlig kneartrose (OA) i opptil 5 år etter behandling - og for å evaluere tiden for å starte andre behandlinger for kneartrose.

75 pasienter gikk videre til den 3-årige fasen av prosjektet. Denne tilleggsstudien har igjen vist at enkeltinjeksjoner med 6 ml intraartikulær iPAAG tolereres godt og fortsetter å gi klinisk relevant og statistisk signifikant effekt 3 år etter behandling³ 

Administrerende direktør Rakesh Tailor konkluderer; "For noen måneder siden ble milepælen med mer enn 10 000 pasienter over hele Europa som har blitt behandlet med artrosamid® nådd – og denne sommeren kan vi også anerkjenne og feire våre betydelige forskningsmilepæler som fortsetter å bane vei for en spennende ny fase for artrosamid® ettersom fordelene er akseptert av et enda bredere publikum og forskningsmiljø."

"Fagfellevurdert, publisert klinisk forskning betyr at vi kan fortsette å "riste opp" samtalen rundt effektive behandlinger for mennesker som lever med de svekkende smertene forårsaket av kneartrose."

^Referanser:

^{1 .Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}

^{2. Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}