Nowe dane zostały przyjęte z zadowoleniem, ponieważ po raz pierwszy ujawniono wyniki długo oczekiwanego badania LUNA

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (ChZS) dotyka miliony ludzi na całym świecie – w samej Wielkiej Brytanii odnotowano ponad 5 milionów przypadków – prowadząc do przewlekłego bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. Chociaż niektóre tradycyjne metody leczenia, takie jak fizjoterapia, leki przeciwbólowe, a w końcu operacja, mogą pomóc w łagodzeniu bólu, coraz większa liczba pacjentów pragnie poznać skuteczne, długotrwałe i, co najważniejsze, małoinwazyjne alternatywy – dlatego ciągłe badania nad skutecznością innowacyjnych metod leczenia nigdy nie były ważniejsze.

Po raz pierwszy zaprezentowano je jako streszczenie podczas 8. Międzynarodowego Sympozjum Leczenia Wewnątrzstawowego (ISIAT 2025) w Bukareszcie, w dniach 2-4 października . Badanie LUNA objęło kilka klinik w całej Europie. 199 uczestnikom zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego podano pojedynczą dostawową iniekcję 6 ml Arthrosamidu®. Naukowcy obserwowali postępy pacjentów przez 12 miesięcy, planując dalsze monitorowanie wyników przez okres do pięciu lat. Firma Contura Orthopaedics Ltd – która opracowała przełomowy preparat do iniekcji hydrożelowej Arthrosamid® – ma długą tradycję inwestowania w badania naukowe, aby wykazać wartość tego leczenia.

Skuteczność długoterminowa i bezpieczeństwo Arthrosamidu® były szeroko omawiane na konferencjach w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz wyniki nowych, ekscytujących danych dotyczących bezpieczeństwa, zatytułowane „10-letnia obserwacja po dostawowych wstrzyknięciach 2,5% hydrożelu poliakrylamidowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych”].

Jednakże skala badania LUNA wnosi nowy i wyjątkowy aspekt do rosnącej liczby dowodów potwierdzających korzyści ze stosowania zastrzyków Arthrosamidu®.

Badanie skuteczności i potwierdzanie bezpieczeństwa:

U pacjentów biorących udział w badaniu LUNA zaobserwowano statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę we wszystkich kluczowych parametrach, w tym:

Wyniki okresowe po roku potwierdzają, że pojedyncza dostawowa iniekcja Arthrosamidu® jest dobrze tolerowana przez uczestników cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

W tym największym dotychczas badaniu nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem

Wyniki skali bólu WOMAC (powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru OA) poprawiły się średnio o 17 punktów.

Podobne korzyści zaobserwowano w zakresie sztywności WOMAC, sprawności fizycznej i wyników w skali Patient Global Assessment (PGA).

Leczenie okazało się dobrze tolerowane, a wszelkie zgłaszane działania niepożądane były łagodne i krótkotrwałe. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały ból w miejscu wstrzyknięcia i dyskomfort w stawach (artralgia). Co ważne, nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem urządzenia.

Ponadto wyniki badań skuteczności wykazały utrzymującą się ulgę w objawach przez okres 12 miesięcy, co potwierdza, że jest to dobrze tolerowane leczenie bez operacji

O Arthrosamidzie®

Arthrosamid®, poparty ponad dwudziestoletnimi badaniami, to dostawowy implant z hydrożelu poliakrylamidowego (2,5% iPAAG) w postaci mazi stawowej. Jest to miękki i elastyczny materiał opracowany w celu biomechanicznego zwiększenia elastyczności mazi stawowej6 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, wspierając poprawę ruchomości, zakresu ruchu, funkcji i łagodzenie bólu, jak zaobserwowano w badaniach klinicznych.7-8

Podawany jako pojedynczy, minimalnie inwazyjny zabieg ambulatoryjny, Arthrosamid staje się szybko, potwierdzoną dowodami, skuteczną i długotrwałą alternatywą dla konwencjonalnych terapii (w tym częściowej lub całkowitej wymiany stawu kolanowego) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Arthrosamid® pomógł już ponad 20 000 pacjentów i jest obecnie dostępny w ponad 400 klinikach w Europie, Kanadzie i Nowej Zelandii.5

Prezes Contura, Rakesh Tailor, dodaje: „ Poprawa wyników leczenia pacjentów jest – i zawsze była – celem naszej działalności, a badania stanowią jej sedno. Będziemy nadal inwestować w zróżnicowane portfolio badań i prób, aby zapewnić dalszy rozwój bazy dowodowej wokół Arthrosamidu®, pomagając pacjentom czuć się pewnie co do skuteczności i wpływu naszych iniekcji z 2,5% hydrożelu poliakrylamidowego oraz dając im możliwość poszukiwania najlepszej dla nich ścieżki leczenia.

„Badanie LUNA jest szczególnie obiecujące i po raz kolejny wskazuje na to, że Arthrosamid to prawdziwy przełom dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Cieszę się, że pojawią się kolejne dane potwierdzające długoterminowe korzyści ze stosowania Arthrosamidu, ponieważ nasi naukowcy będą monitorować uczestników badania przez kolejne pięć lat”.