Opublikowane dane dodatkowo potwierdzają trwałe korzyści płynące z iniekcji hydrożelowych

Ostatnie badania opublikowane w czasopiśmie Journal of Orthopaedic Surgery and Research po raz kolejny potwierdziły międzynarodowej społeczności medycznej trwałe korzyści i bezpieczeństwo stosowania hydrożelu poliakrylamidowego (iPAAG) 52 tygodnie po pojedynczym wstrzyknięciu.

Chociaż zrozumiano długotrwałe efekty leczenia hydrożelem ^2,3 , Arthrosamid® jest rozumiany, jest to pierwszy raz, kiedy wyniki tych (z prospektywnego badania otwartego "IDA") zostały opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Publikacja ta stanowi dalsze uspokojenie i dowody potwierdzające dla tych, którzy obecnie rozważają minimalnie inwazyjne leczenie hydrożelem jako alternatywę dla operacji.

Badanie "Skuteczność i bezpieczeństwo wstrzykiwania hydrożelu poliakrylamidowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: wyniki 12-miesięcznej obserwacji badania otwartego¹ obejmowało 49 uczestników w średnim wieku 70 lat i analizowano wyniki po 13, 26 i 52 tygodniach po wstrzyknięciu Arthrosamidu®.  

Opublikowane wyniki wykazały po raz pierwszy, że pojedyncza kuracja 6 ml iPAAG pozostaje skuteczna po roku z dobrymi efektami klinicznymi i bez istotnych zdarzeń niepożądanych. ¹

Należy również zauważyć, że to badanie, wraz z obszernymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności w ciągu dwóch dekad, doprowadziło do zatwierdzenia przez Arthrosamid w 2021 r. europejskiego zezwolenia regulacyjnego CE na objawowe leczenie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Jak wyjaśnił tutaj Rakesh Tailor, dyrektor generalny Contura Orthopaedics Ltd (specjaliści w dziedzinie technologii hydrożelu poliakrylamidowego, którzy byli pionierami w leczeniu Arthrosamid®), chociaż ten opublikowany artykuł jest niezwykle ważny pod względem ugruntowania portfolio badawczego Contura, badanie to stanowi w dużej mierze "początek historii" i oryginalną platformę dla rosnącej liczby kolejnych badań.

Rakesh mówi; "Jesteśmy absolutnie zachwyceni, że jeden z naszych kluczowych projektów badawczych – prowadzony przez uznanego na całym świecie reumatologa, profesora Henninga Bliddala – został doceniony w ten sposób zasłużoną publikacją w renomowanym i wiarygodnym czasopiśmie, po przejściu rygorystycznego procesu recenzowania, który naprawdę wzmacnia znaczenie tego badania".

"Nasz zespół zawsze był bardzo zaangażowany w wykazywanie długoterminowej skuteczności i profilu bezpieczeństwa leku Arthrosamid® oraz znaczącej i trwałej różnicy, jaką nasza innowacyjna technologia hydrożelowa może wnieść w życie pacjentów. Tak więc publikacja tego oryginalnego projektu badawczego – opartego na pozytywnych wynikach pacjentów – jest ważnym kamieniem milowym".

"Chociaż to badanie zostało opublikowane dopiero niedawno, od pewnego czasu istnieje wiele emocji związanych z jego kluczowymi wynikami. W rzeczywistości, gdy wczesne dane zostały po raz pierwszy udostępnione, szybko doprowadziły do dalszych "badań rozszerzonych".

"W zeszłym roku na Światowym Kongresie Orthopaedic Research Society International (OARSI) w Denver (Kolorado, USA) przedstawiliśmy nowe odkrycia, które wykazały, że pojedyncze wstrzyknięcie 6 ml leku Arthrosamid® utrzymywało statystycznie istotne zmniejszenie bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) 3 lata po leczeniu²"

"W tamtym czasie wiedzieliśmy, że uzupełni to zbiór dostępnych dowodów, aby pozycjonować Arthrosamid® jako prawdziwy przełom i pomóc decydentom w NHS dostrzec wartość w zwiększeniu dostępności tej opcji leczenia".

"Ale na tym nie poprzestaliśmy – i w związku z tym z przyjemnością informujemy, że kolejny z naszych abstraktów danych klinicznych został właśnie opublikowany w letnim wydaniu czasopisma OARSI "Choroba zwyrodnieniowa stawów i chrząstka"  "3-letnia obserwacja z randomizowanego kontrolowanego badania dostawowego wstrzykiwania hydrożelu poliakrylamidowego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ³' oceniając długoterminową skuteczność leku Arthrosamid®, 3 lata po leczeniu u uczestników randomizowanego badania kontrolowanego ROSA".

W badaniu tym wzięło udział 119 pacjentów, a jego celem było zbadanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego wstrzyknięcia 6 ml dostawowego hydrożelu poliakrylamidowego (iPAAG, Arthrosamid®) w przypadku objawów kolana u uczestników z umiarkowaną lub ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) przez okres do 5 lat po leczeniu - oraz ocena czasu rozpoczęcia innych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

75 pacjentów kontynuowało 3-letnią fazę projektu. To dodatkowe badanie wykazało ponownie, że pojedyncze wstrzyknięcia 6 ml dostawowego iPAAG są dobrze tolerowane i nadal zapewniają klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność po 3 latach od leczenia³ 

Dyrektor generalny Rakesh Tailor podsumowuje; "Kilka miesięcy temu osiągnięto kamień milowy w postaci ponad 10 000 pacjentów w całej Europie, którzy byli leczeni lekiem Arthrosamid® – a tego lata możemy również docenić i świętować nasze znaczące kamienie milowe w badaniach, które nadal torują drogę do nowego, ekscytującego etapu dla leku Arthrosami®, ponieważ jego korzyści są akceptowane przez jeszcze szerszą publiczność i społeczność naukową".

"Recenzowane, opublikowane badania kliniczne oznaczają, że możemy nadal "wstrząsać" rozmową na temat skutecznych metod leczenia osób żyjących z wyniszczającym bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego".

^Odwołania:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}