Publicerade data bekräftar ytterligare de varaktiga fördelarna med hydrogelinjektioner

Ny forskning publicerad i Journal of Orthopaedic Surgery and Research har återigen bekräftat för det internationella medicinska samfundet de ihållande fördelarna och säkerheten med polyakrylamidhydrogel (iPAAG), 52 veckor efter en enda injektion.

Även om de långvariga ^2,3 effekterna av hydrogelbehandlingen, Arthrosamid®, har förståtts, är detta första gången som dessa resultat (från den prospektiva öppna studien "IDA") har publicerats i en expertgranskad tidskrift. Denna publikation ger ytterligare försäkran och stödjande bevis till dem som för närvarande överväger den minimalt invasiva hydrogelbehandlingen som ett alternativ till kirurgi.

Studien "Effectiveness and Safety of Polyacrylamid Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from a 12-Month Follow Up of an Open-Labe lStudy ¹ omfattade 49 deltagare, med en medelålder på 70 år och granskade resultat vid 13, 26 och 52 veckor, efter Arthrosamid-injektion®.  

De publicerade resultaten visade för första gången att en enda behandling med 6ml iPAAG fortfarande är effektiv efter ett år med goda kliniska effekter och inga signifikanta biverkningar. ¹

Det är också viktigt att notera att denna studie, tillsammans med omfattande säkerhets- och prestandadata under två decennier, ledde till Arthrosamids europeiska regulatoriska CE-godkännande för symtomatisk behandling av patienter med knäartros 2021.

Som Rakesh Tailor, VD för Contura Orthopaedics Ltd (specialisterna på polyakrylamidhydrogelteknik som banade väg för Arthrosamid-behandlingen®), förklarar här av Rakesh Tailor, även om denna publicerade artikel är enormt viktig när det gäller att cementera Conturas forskningsportfölj, representerar denna studie i hög grad "början på historien" och den ursprungliga plattformen för en växande mängd efterföljande forskning.

Rakesh säger; "Vi är mycket glada över att se ett av våra viktigaste forskningsprojekt – lett av den internationellt erkända reumatologen professor Henning Bliddal – uppmärksammas på detta sätt med välförtjänt publicering i en välrenommerad och trovärdig tidskrift, efter att ha genomgått en rigorös peer-review-process som verkligen förstärker betydelsen av denna studie."

"Vårt team har alltid varit enormt engagerat i att visa den långsiktiga effektiviteten och säkerhetsprofilen hos Arthrosamid® och den meningsfulla och varaktiga skillnad som vår innovativa hydrogelteknik kan göra i patienternas liv. Så att se publiceringen av detta originella forskningsprojekt – underbyggt med positiva patientresultat – är en viktig milstolpe."

"Även om den här studien nyligen har publicerats har det varit mycket spänning kring dess viktigaste resultat under en tid. Faktum är att när de tidiga uppgifterna först delades ledde det snabbt till ytterligare "utvidgningsstudier".

"Så sent som förra året presenterade vi nya rön vid Orthopaedic Research Society International (OARSI) World Congress i Denver (Colorado, USA) som fann att en enda 6 ml injektion av Arthrosamid® bibehöll en statistiskt signifikant minskning av smärta hos patienter med knäartros (OA) 3 år efter behandling²."

"Vid den tidpunkten visste vi att detta skulle bidra till mängden tillgängliga bevis för att positionera Arthrosamid® som en verklig game changer och skulle hjälpa beslutsfattare inom NHS att se värdet i att öka tillgängligheten till detta behandlingsalternativ."

"Men vi slutade inte där – och som sådan är vi också glada över att kunna dela med oss av att en annan av våra kliniska datasammanfattningar just har presenterats i ett sommarnummer av OARSI Journal 'Osteoarthritis and Cartilage'  "3-årsuppföljning från en randomiserad kontrollerad studie av intraartikulär polyakrylamidhydrogelinjektion hos försökspersoner med knäartros ³"utvärdera den långsiktiga effektiviteten av Arthrosamid®, 3 år efter behandling hos deltagare från den randomiserade kontrollerade ROSA-studien".

Denna studie omfattade 119 patienter, med syftet att undersöka den långsiktiga effekten och säkerheten av en engångsinjektion av 6 ml intraartikulär polyakrylamidhydrogel (iPAAG, Arthrosamid®) på knäsymtom hos deltagare med måttlig till svår knäartros (OA) i upp till 5 år efter behandling - och att utvärdera tiden för att påbörja andra behandlingar för knäartros.

75 patienter gick vidare till den 3-åriga fasen av projektet. Denna ytterligare studie har återigen visat att engångsinjektioner av 6 ml intraartikulär iPAAG tolereras väl och fortsätter att ge kliniskt relevant och statistiskt signifikant effekt 3 år efter behandling³ 

VD Rakesh Tailor avslutar; "För några månader sedan uppnåddes milstolpen att mer än 10 000 patienter över hela Europa har behandlats med Arthrosamid® – och i sommar kan vi också erkänna och fira våra betydande forskningsmilstolpar som fortsätter att bana väg för en spännande ny fas för Arthrosamid® eftersom dess fördelar accepteras av en ännu bredare publik och forskarsamhälle."

"Peer-reviewed, publicerad klinisk forskning innebär att vi kan fortsätta att "skaka om" samtalet kring effektiva behandlingar för människor som lever med den försvagande smärtan som orsakas av knäartros.

^Referenser:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}