Arthrosamid® är godkänt för symtomatisk behandling av knäartros så alla patienter med detta tillstånd kan vara lämpliga. Behandling med Arthrosamid® kanske inte är lämplig för alla. Läkaren är den bästa personen att ge patienten råd, men situationer där Arthrosamid® inte ska användas (kontraindikationer) inkluderar*:

- Om patienten har en infektion på eller nära injektionsstället

- Om patienten har blödarsjuka eller tar antikoagulantiabehandling

- Om patienten genomgått knäprotes eller knäartroskopi inom de senaste 6 månaderna

*Detta är inte en fullständig lista över kontraindikationer.

Artros är den vanligaste typen av artrit och kan göra att lederna känns stela och smärtsamma. Det är vanligare hos äldre men kan även drabba yngre personer speciellt om det har skett en skada på en led. Ibland får OA lederna att svälla och ändra form och ibland gör lederna knarrande eller knäckande ljud.

• Arthrosamid® integreras i ledvävnaden i den inre ledkapseln och minskar ledstyvheten

• Arthrosamid® bildar ett kuddliknande membran som består av hydrogelen inkorporerad i en matris av fint vävnadsnätverk täckt av ett synovialt foder

• Arthrosamid® minskar smärta och förbättrar funktionen hos knäet som drabbats av artros De icke-absorberbara, icke-biologiskt nedbrytbara och icke-migrerande egenskaperna hos Arthrosamid® ger en hållbar dämpning av den inre ledkapselvävnaden.

Arthrosamid® måste administreras tillsammans med orala profylaktiska antibiotika på grund av ställningsimplantatets permanenta karaktär. En hög koncentration av antibiotika i vävnaderna vid tidpunkten för injektionen (bör endast ges en gång) kan minska infektionsrisken. Detaljer finns i produktens bruksanvisning.

Studier har visat att Arthrosamid® minskar smärta i upp till ett år, men längre varaktiga effekter har observerats (flera år) efter preliminära undersökningar och två nyckelstudier följer upp patienter i 5 år för att fastställa omfattningen av den långverkande och ihållande effekten av Arthrosamid®.

Inflammationssvaret kommer troligen från slitage, Arthrosamid®, när det väl injicerats i området runt den inre ledkapseln, återställer det viskositeten i ledvätskan, vilket förbättrar smörjningen. Arthrosamid® integreras i synovium i den inre ledkapseln och skapar en kuddliknande effekt.

Arthrosamid®, intraartikulär polyakrylamidhydrogelinjektion (iPAAG), är en icke biologiskt nedbrytbar endosinjektion som ger långverkande symtomatisk behandling till vuxna patienter med knäartros.

Innan patienten ges en Arthrosamid®-injektion kommer patienten också att ha lokalbedövning för att bedöva området runt ditt knä. De vanligaste biverkningarna (biverkningar) i kliniska prövningar var injektionsrelaterad mild till måttlig smärta och/eller mild svullnad under de första veckorna till månaderna efter injektionen.

Viskosupplementering har visat sig fördröja tiden till total knäledsbyte. Den långvariga och ihållande effekten av Arthrosamid® bör erbjuda liknande fördelar.

Det exakta sättet som smärtan stängs av undersöks. Arthrosamid® arbetar för att dämpa leden, i kliniska prövningar kan det minska smärtan, minska stelheten och hjälper till att röra sig. Det har visat sig vara säkert och kan ge långtidsverkande lindring, förbättra livskvaliteten.

Om patienten lider av artrossmärta och smärtan inte tyglas genom vanliga smärtstillande medel och livsstilsförändringar, kan behandling med Arthrosamid^® vara lämpligt för hen.

Nej - Arthrosamid® är endast indicerat för symtomatisk behandling av knäartros.

En polyakrylamidhydrogel är en grupp av tvärbundet polymermaterial, som håller stora mängder vatten samtidigt som de behåller sin struktur. De har en grad av flexibilitet som mycket liknar naturlig vävnad på grund av deras stora vatteninnehåll. Arthrosamid® är en hydrogel. Det är en inert, icke-pyrogen polymergel som består av 97,5 % sterilt vatten och 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och har vattenutbyte.

Eftersom Arthrosamid verkar för att dämpa leden kan det minska smärtan, minska stelheten och hjälpa till att röra sig. Det har visat sig vara säkert och kan ge långtidsverkande lindring, förbättra livskvaliteten. I en nyckelstudie upplevde mer än 70 % av patienterna en minimal viktig klinisk skillnad i smärta (MCID) och smärtlindring bibehölls efter 52 veckor.

6 ml Arthrosamid® är den dos som används i de kliniska prövningarna. Dessa försök bekräftade den säkra och varaktiga smärtlindringen med en enda injektion som Arthrosamid® ger.

Om patienten lider av artrossmärta och smärtan inte kontrolleras av enkla smärtstillande medel och livsstilsförändringar, kan patienten vara lämplig för Arthrosamid®-behandling.

Ja, det är möjligt att få båda knäna injicerade men läkaren är bäst lämpad att bestämma tidsperioden före behandlingarna.

Arthrosamid® minskar patientens smärta, minskar stelhet och hjälper till att röra sig. Det har visat sig vara säkert och kan ge långtidsverkande och ihållande smärtlindring, vilket förbättrar din livskvalitet med en enda 6 ml injektion.

Som med alla invasiva ledingrepp, rekommenderas det att råda patienter att undvika ansträngande aktivitet under de första två dagarna efter en injektion.

Under den första veckan efter injektionen kan vissa övergående reaktioner relaterade till injektionen uppstå, såsom mild till måttlig smärta på injektionsstället eller svullnad runt knäet.

Arthrosamid® ges som en enda injektion i knäts intraartikulära håla av en kvalificerad specialist såsom en ortopedisk kirurg eller reumatolog. Till skillnad från operation är injektionen ett minimalt invasivt ingrepp som utförs som ett polikliniskt ingrepp. Före injektionen kommer patienten att ges en lokalbedövning för att bedöva området runt injektionsstället och ett antibiotikum för att skydda patienten från infektion.

Smärta vid artros är multifaktoriell. Man tror att förändringar genom hela leden kan bidra till smärtan.

Synovialvätska: Vätskan inuti leden bryts ned och kan inte utföra sin skyddande smörj- och dämpningsfunktion.

Ledkapsel: Vävnaden kan bli tjock och svullen, och ibland inflammerad vilket utlöser smärtreceptorer.

Broskesytor: När artrosen fortskrider bryter den ned broskvävnaden. På röntgenbilder blir gapet mellan ledben (normalt åtskilda av brosk) smalare och allt brosk kan tas bort vilket orsakar artikulation av ben på ben. Ofta i detta skede blir rörelse utan smärta svår.

Ben (lårben och skenben): Börja växa bensporrar som kallas "osteofyter" som reaktion på slitage som begränsar rörelsen och är en annan källa till smärta.

Studier med Arthrosamid® har endast utförts för behandling av knäartros så för närvarande är det endast indicerat för användning i knäet.

Arthrosamid® skiljer sig från viskosupplementinjektioner som hyaluronsyra (HA), trombocytrik plasma (PRP) och regenerativ stamcellsterapi. Till skillnad från dessa behandlingar blir Arthrosamid® en integrerad del av den mjuka ledvävnaden i ledkapseln och ger långverkande och upprätthållande smärtlindring.

Behandlingen kan upprepas om det behövs och rekommenderas av läkaren. Det rekommenderas inte att upprepa behandlingen inom 6 månader.