SSS

Osteoartrit (OA) en yaygın artrit türüdür ve eklemlerin sert ve ağrılı hissedilmesine neden olabilir. Yaşlı insanlarda daha yaygındır ancak özellikle bir eklemde yaralanma olmuşsa genç insanları da etkileyebilir. OA bazen eklemlerin şişmesine ve şekil değiştirmesine neden olurken bazen de eklemlerde gıcırdama veya çatlama sesleri duyulur.

Osteoartrit belirtileri çok değişken olabilir. Bazen hiç ağrı hissedilmezken bazen ağrı şiddetli olabilir ve hareket ettirmek zorlaşabilir. Eklemlerin etrafında kas kaybı olabilir ve bu da hastaların kendilerini daha zayıf hissetmelerine neden olabilir. Neredeyse tüm eklemlerde osteoartrit oluşabilir ancak en sık görüldüğü yerler parmaklar, başparmaklar, dizler ve kalçaların yanı sıra bel ve boyundur.

Osteoartrit ağrısı çok faktörlüdür. Eklem boyunca meydana gelen değişikliklerin hissedilen ağrıyı artırabileceği düşünülmektedir.

Sinovyal Sıvı: Eklem içindeki sıvı bozulur ve koruyucu kaydırma ve tamponlama işlevini daha az gerçekleştirir.

Eklem kapsülü: Doku kalınlaşıp şişebilir ve bazen iltihaplanarak ağrı reseptörlerini tetikleyebilir.

Kıkırdak yüzeyleri: OA ilerledikçe kıkırdak dokusu bozulur. Röntgen görüntülerinde eklem kemikleri arasındaki boşluk (normalde kıkırdak ile ayrılır) daralır ve tüm kıkırdak kaldırılarak "kemik kemiğe" eklemlenmeye neden olabilir. Genellikle bu aşamada ağrısız hareket etmek zorlaşır.

Kemikler (femur ve tibia): Aşınma ve yıpranmaya reaksiyon olarak hareketi kısıtlayan ve başka bir ağrıya yol açan 'osteofit' adı verilen kemik çıkıntıları oluşmaya başlar.

İntra-artiküler poliakrilamid hidrojel enjeksiyonu (iPAAG) olan Arthrosamid®, diz osteoartriti olan yetişkin hastalara uzun ömürlü semptomatik tedavi sağlayan, biyobozunmayan tek dozluk bir enjeksiyondur.

Poliakrilamid hidrojel, yapılarını korurken büyük miktarlarda su tutan çapraz bağlı bir polimerik madde grubudur. Yüksek su içermeleri nedeniyle doğal dokuya çok benzer bir esneklik derecesine sahiptirler.
Arthrosamid^® bir hidrojeldir. 97,5 steril su ve %2,5 çapraz bağlı poliakrilamidden oluşan atıl, pirojenik olmayan bir polimer jeldir ve su değiştirme özelliğine sahiptir.

• Arthrosamid®, iç eklem kapsülünün sinovyal dokusuna entegre olur ve eklem sertliğini azaltır

• Arthrosamid®, sinovyal bir astarla kaplı ince doku ağı matrisine dahil edilmiş hidrojel içeren tampon benzeri bir zar oluşturur

• Arthrosamid®, osteoartritten etkilenen dizde ağrıyı azaltır ve fonksiyonu iyileştirir

Arthrosamid®'in emilmeyen, biyolojik olarak parçalanmayan ve göç etmeyen özellikleri, iç eklem kapsüler dokusunda dayanıklı tamponlama sağlar.

Arthrosamid®, ortopedi cerrahı veya romatolog gibi nitelikli bir uzman tarafından dizin eklem içi boşluğuna tek bir enjeksiyon yapılarak uygulanır. Ameliyattan farklı olarak enjeksiyon, ayakta tedavi görebileceğiniz minimal invaziv bir işlemdir. Enjeksiyondan önce enjeksiyon bölgesinin etrafındaki alanı uyuşturmak için lokal anestezi ve sizi enfeksiyondan korumak için antibiyotik uygulanacaktır.

Arthrosamid® intra-artiküler (IA) poliakrilamid jel (iPAAG), diz OA ağrı semptomlarının tedavisinde amaçlanan kullanım için güvenlidir. Klinik çalışmalarda en sık görülen advers olaylar (yan etkiler) enjeksiyondan sonraki ilk haftalar ila aylar boyunca enjeksiyona bağlı hafif ila orta şiddette ağrı ve/veya hafif şişlik olmuştur.

Arthrosamid® enjeksiyonu yapılmadan önce dizinizin etrafındaki bölgeyi uyuşturmak için lokal anestezi de uygulanacaktır. Klinik çalışmalarda en sık görülen advers olaylar (yan etkiler), enjeksiyondan sonraki ilk haftalar ila aylar boyunca enjeksiyona bağlı hafif ila orta şiddette ağrı ve/veya hafif şişlik olmuştur.

Arthrosamid, eklemi tamponlamak için çalıştığından ağrınızı ve sertliği azaltabilir, harekete yardımcı olur. Güvenli olduğu ve uzun süre etkili bir rahatlama sağlayarak yaşam kalitenizi artırdığı görülmektedir. Önemli bir çalışmada, hastaların %70'inden fazlası ağrıda en küçük klinik önemli değişim (MCID) yaşamış ve ağrıdaki rahatlama 52 haftadan sonra da devam etmiştir.

Çalışmalar Arthrosamid®'in ağrıyı bir yıla kadar azalttığını göstermiştir ancak ön araştırmaları takiben daha uzun süreli etkiler (birkaç yıl) gözlenmiştir ve iki önemli çalışma Arthrosamid®'in uzun etkili ve sürekli etkisinin kapsamını belirlemek için hastaları 5 yıl boyunca takip etmektedir.

Arthrosamid®, Hyaluronik Asit (HA), Trombositten Zengin Plazma (PRP) ve rejeneratif kök hücre tedavisi gibi viskosuplement enjeksiyonlarından farklıdır. Bu tedavilerin aksine Arthrosamid®, eklem kapsülündeki yumuşak sinovyal dokunun entegre bir parçası haline gelir ve de uzun etkili ve sürdürülebilir ağrı giderimi sağlar.

6 ml Arthrosamid® klinik çalışmalarda kullanılan dozajdır. Bu çalışmalar, Arthrosamid®’in tek bir enjeksiyonla güvenli ve uzun süreli ağrı giderimi sağladığını doğrulamıştır.

Enflamasyon tepkisi büyük olasılıkla aşınma ve yırtılmadan kaynaklanır. Arthrosamid®, iç eklem kapsülü çevresindeki alana enjekte edildiğinde sinovyal sıvı içindeki viskoziteyi geri kazandırarak kayganlığı ve yük paylaşımını iyileştirir. Arthrosamid® iç eklem kapsülünün sinovyumuna entegre olarak tampon benzeri bir etki yaratır.

Acının tam olarak nasıl giderildiği araştırılmaktadır. Arthrosamid® eklemi tamponlamak için çalışır, klinik izler ağrınızı ve sertliği azaltabilir, hareket etmenize yardımcı olur. Güvenli olduğu ve uzun süre etkili bir rahatlama sağlayarak yaşam kalitenizi artırdığı görülmektedir.

Osteoartrit ağrısından şikayetçiyseniz, basit ağrı kesiciler işe yaramıyorsa ve yaşam tarzı değişiklikleri ile ağrınızı kontrol altına alamıyorsanız Arthrosamid^® tedavisi için uygun olabilirsiniz. Arthrosamid®'in size uygun olup olmadığını öğrenmek için lütfen doktorunuza danışınız.

Arthrosamid^® diz osteoartritinin semptomatik tedavisi için onaylanmıştır. Bu nedenle söz konusu rahatsızlığı olan her hasta için kullanımı uygun olabilir. Ancak Arthrosamid^® tedavisi herkes için uygun olmayabilir. Doktorunuz size tavsiyede bulunabilecek en uygun kişidir ancak Arthrosamid^® kullanmamanız gereken durumlar (kontrendikasyonlar) şunlardır*:

- Enjeksiyon bölgesinde veya yakınında enfeksiyon varsa

- Hemofiliniz varsa veya antikoagülan tedavisi görüyorsanız

- Son 6 ay içinde diz protezi veya diz artroskopisi geçirdiyseniz

*Bu, kontrendikasyonların tam listesi değildir. Arthrosamid^®'in size yardımcı olup olamayacağını görmek için lütfen doktorunuza danışın.

Arthrosamid®, iskele implantının kalıcı doğası nedeniyle oral profilaktik antibiyotiklerle birlikte uygulanmalıdır. Enjeksiyon sırasında dokularda yüksek konsantrasyonda antibiyotik bulunması (sadece bir kez verilmelidir) enfeksiyon riskini azaltabilir. Ayrıntılar ürün talimatlarında (Kullanım Talimatları) bulunabilir.

Evet, her iki dize de enjeksiyon yaptırmak mümkündür ancak tedavilerden önceki süreye doktorunuz karar verecektir.

Hayır, Arthrosamid® sadece diz osteoartriti semptomatik tedavisi için uygundur.

Arthrosamid^® ile yapılan çalışmalar sadece Diz osteoartritinin tedavisi için yürütülmüştür. Bu nedenle şu anda sadece dizde kullanım için uygundur.

Gerekirse ve doktorunuz tarafından tavsiye edilirse tedavi tekrarlanabilir. Tedavinin 6 ay içinde tekrarlanması önerilmez.

Viskosuplementasyonun tüm diz eklemi protezi uygulamasına kadar geçen süreyi geciktirdiği gösterilmiştir. Arthrosamid®'in uzun süreli ve kalıcı etkisi de benzer faydalar sunmalıdır.

Arthrosamid® ağrınızı ve sertliği azaltır, hareket etmenize yardımcı olur. Güvenli olduğu ve 6 ml'lik tek bir enjeksiyonla yaşam kalitenizi artırarak uzun süre etkili bir ağrı giderimi sağlayabildiği görülmektedir.

Tüm invazif eklem prosedürlerinde olduğu gibi hastalara enjeksiyondan sonraki ilk iki gün boyunca yorucu aktivitelerden kaçınmaları tavsiye edilir.

Enjeksiyonu takip eden ilk hafta boyunca enjeksiyon bölgesinde hafif ila orta şiddette ağrı veya diz çevresinde şişme gibi enjeksiyonla ilgili bazı geçici reaksiyonlar meydana gelebilir.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.