Yeni veriler, çok beklenen LUNA Çalışmasının sonuçları ilk kez açıklanırken memnuniyetle karşılanır

Diz osteoartriti (OA), dünya genelinde milyonlarca insanı etkiler - sadece Birleşik Krallık'ta 5 milyondan fazla hasta bildirilmiştir - kronik ağrı, sertlik ve sınırlı hareket kabiliyetine yol açmaktadır. Fizyoterapi, ağrı kesiciler ve sonunda cerrahi gibi bazı geleneksel tedaviler ağrı gidermede yardımcı olabilirken, giderek daha fazla hasta etkili, uzun süreli ve en önemlisi minimal invaziv alternatifleri keşfetmeye istekli – bu yüzden tedavi yeniliklerinin etkinliği üzerine devam eden araştırmalar hiç bu kadar önemli olmamıştır.  

İlk olarak 2-4 Ekim tarihleri arasında Bükreş'teki 8. Uluslararası Eklem Arası Tedavi Sempozyumu'nda (ISIAT 2025 ) özet olarak sunulan LUNA çalışması, Avrupa genelinde çeşitli klinikleri kapsıyordu. Orta ve şiddetli diz osteoartriti tanısı konan 199 katılımcıya, tek bir 6 ml artik içi Artrosamid® enjeksiyonu yapıldı. Araştırmacılar ilerlemelerini 12 ay boyunca takip etti ve sonuçları beş yıla kadar izlemeye devam etmeyi planladı. 'Oyun değiştiren' hidrojel enjeksiyonu Arthrosamid'i® geliştiren Contura Orthopaedics Ltd, tedavinin değerini göstermek için araştırmalara yatırım yapma konusunda uzun bir mirasa sahiptir.  

Artrozamidin® uzun vadeli etkinliği ve güvenliği, son 12 ay boyunca konferanslarda geniş çapta profil edildi ve "Diz Osteoartriti İç 2,5 Poliakrilamid Hidrojel İç Artiküler Enjeksiyonlardan Sonra 10 Yıllık Takip" başlıklı heyecan verici yeni güvenlik verileri yer alıyor].

Ancak, LUNA çalışmasının ölçeği, Artrosamid® enjeksiyonunun faydalarını destekleyen artan kanıt kitlesine yeni ve benzersiz bir açı katıyor. 

Etkinliği araştırmak ve güvenliği doğrulamak: 

LUNA çalışmasındaki hastalar, tüm temel sonuç ölçütlerinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan anlamlı iyileşmeler yaşadılar, bunlar arasında: 

1 yıllık ara sonuçlar, diz OA'sı olan katılımcılarda tek bir artrozamit® içi enjeksiyonun iyi tolere edildiğini doğrular

Bugüne kadarki en büyük çalışmada, ciddi tedaviyle ilgili yan etkiler gözlemlenmedi

WOMAC ağrı puanları (yaygın olarak kullanılan bir OA ölçüm aracı) ortalama 17 puan arttı.

Benzer artışlar WOMAC sertliği, fiziksel fonksiyon ve Hasta Küresel Değerlendirme (PGA) puanlarında da gözlemlendi.

Tedavinin iyi tolere edildiği tespit edildi ve bildirilen yan etkiler hafif ve kısa sürdü. En yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesi ağrısı ve eklem rahatsızlığı (artralji) vardı. Önemli olarak, cihazla ilgili ciddi yan etkiler bildirilmedi.

Ayrıca, etkinlik sonuçları 12 ay boyunca semptomların kalıcı bir rahatlamasını gösterdi ve bu da iyi tolere edilen, cerrahi olmayan bir tedavi olarak kullanımını destekledi

Arthrosamid® hakkında

Yirmi yılı aşkın araştırmalarla desteklenen Artrosamid®, eklem içi poliakrilamid hidrojel sinovial implant tedavisidir (%2,5 iPAAG).  Diz OA hastalarında sinovial elastikiyeti biyomekanik olarak artırmak için tasarlanmış yumuşak ve elastik bir malzemedir;  klinik çalışmalarda gözlemlendiği gibi hareketliliği, hareket açıklığını, fonksiyonu ve ağrı hafifletmesini destekler.7-8 

Tek bir minimal invaziv ayaktan tedavi olarak uygulanan Artrosamid, diz OA hastaları için geleneksel tedavilere (kısmi veya tam diz protezi ameliyatı dahil) hızlı, kanıta dayalı, uygulanabilir ve uzun ömürlü bir alternatif haline gelmektedir. Artrosamid® şimdiden 20.000'den fazla hastaya yardımcı oldu ve şu anda Avrupa, Kanada ve Yeni Zelanda'da 400'den fazla klinikte bulunabiliyor.5 

Contura CEO'su Rakesh Tailor ekliyor; "Hasta sonuçlarını iyileştirmek - ve her zaman öyle oldu - işimizin ve araştırmamızın amacı bunun merkezinde. Artrosamid® etrafındaki kanıt tabanının daha da gelişmesini sağlamak için çeşitli çalışma ve çalışma portföyüne yatırım yapmaya devam edeceğiz; böylece hastalar %2,5 poliakrilamid hidrojel enjeksiyonlarımızın etkinliği ve etkisi konusunda kendilerini güvende hissetmelerine ve kendileri için en uygun tedavi yolunu arama konusunda güçlendirme sağlayacağız. 

 "LUNA çalışması özellikle cesaret verici ve yine Artrosamidi diz OA ile yaşayanlar için gerçek bir oyun değiştirici olarak gösteriyor. Araştırmacılarımız araştırma katılımcılarını beş yıl daha takip ederken, Artrosamidin uzun vadeli faydalarını destekleyen daha fazla verinin ortaya çıkmasını görmek beni heyecanlandırıyor."