Yayınlanan veriler, hidrojel enjeksiyonlarının kalıcı faydalarını daha da doğrulamaktadır

Ortopedik Cerrahi ve Araştırma Dergisi'nde yayınlanan son araştırmalar, uluslararası tıp camiasına, tek bir enjeksiyondan 52 hafta sonra poliakrilamid hidrojelin (iPAAG) kalıcı faydalarını ve güvenliğini bir kez daha pekiştirdi.

Hidrojel tedavisinin uzun süreli ^2,3 etkisi anlaşılmış olsa da, Arthrosamid® bu sonuçların (ileriye dönük açık etiketli çalışma "IDA") hakemli bir dergide ilk kez yayınlanmasıdır. Bu yayın, şu anda cerrahiye alternatif olarak minimal invaziv hidrojel tedavisini düşünenlere daha fazla güvence ve destekleyici kanıt sunmaktadır.

Çalışma "Diz Osteoartriti için Poliakrilamid Hidrojel Enjeksiyonunun Etkinliği ve Güvenliği: Açık Etiketli^{Bir Çalışmanın} 12 Aylık Takibinden Elde Edilen Sonuçlar ortalama yaşı 70 olan 49 katılımcıdan oluşuyordu ve Artrosamid® enjeksiyonu sonrası 13, 26 ve 52. haftalarda sonuçları gözden geçirdi.  

Yayınlanan bulgular ilk kez 6ml iPAAG ile tek bir tedavinin bir yıl sonra iyi klinik etkilerle etkili kaldığını ve önemli bir yan etki olmadığını göstermiştir. ¹

Bu çalışmanın, yirmi yılı aşkın süredir kapsamlı güvenlik ve performans verileriyle birlikte, 2021'de diz OA'lı hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid'in Avrupa düzenleyici CE onayına yol açtığını belirtmek de önemlidir.

Contura Orthopaedics Ltd'nin (Arthrosamid® tedavisine öncülük eden poliakrilamid hidrojel teknolojisi uzmanları) CEO'su Rakesh Tailor tarafından burada açıklandığı gibi, yayınlanan bu makale Contura'nın araştırma portföyünü sağlamlaştırmak açısından son derece önemli olsa da, bu çalışma "hikayenin başlangıcını" ve büyüyen bir sonraki araştırma grubu için orijinal platformu temsil ediyor.

Rakesh diyor ki; "Uluslararası üne sahip romatolog Profesör Henning Bliddal liderliğindeki kilit araştırma projelerimizden birinin, bu çalışmanın önemini gerçekten pekiştiren titiz bir hakem değerlendirme sürecinden geçerek, saygın ve güvenilir bir dergide hak ettiği yayınla bu şekilde tanındığını görmekten kesinlikle heyecan duyuyoruz."

"Ekibimiz, Arthrosamid'in® uzun vadeli etkinliğini ve güvenlik profilini ve yenilikçi hidrojel teknolojimizin hastaların yaşamlarında yaratabileceği anlamlı ve kalıcı farkı göstermeye her zaman büyük önem vermiştir. Bu nedenle, olumlu hasta sonuçlarıyla desteklenen bu orijinal araştırma projesinin yayınlandığını görmek önemli bir kilometre taşıdır"

"Bu çalışma daha yeni yayınlanmış olsa da, bir süredir temel bulguları etrafında çok fazla heyecan var. Aslında, ilk veriler ilk kez paylaşıldıktan sonra, hızla daha fazla 'genişletme çalışmasına' yol açtı.

"Daha geçen yıl, Denver'daki (Colorado, ABD) Uluslararası Ortopedik Araştırma Derneği (OARSI) Dünya Kongresi'nde, tek bir 6 ml'lik Arthrosamid® enjeksiyonunun, tedaviden 3 yıl sonra diz osteoartriti (OA) olan hastalarda ağrıda istatistiksel olarak anlamlı bir azalma sağladığını bulan^yeni bulgular sunduk 2"

"O zamanlar, bunun Arthrosamid'i® gerçek bir oyun değiştirici olarak konumlandırmak için mevcut kanıtlara katkıda bulunacağını ve NHS'deki karar vericilerin bu tedavi seçeneğinin erişilebilirliğini artırmanın değerini görmelerine yardımcı olacağını biliyorduk."

"Ancak, orada durmadık - ve bu nedenle, klinik veri özetlerimizden bir diğerinin OARSI Dergisi 'Osteoartrit ve Kıkırdak'ın  bir yaz sayısında yer aldığını paylaşmaktan mutluluk duyuyoruz " Diz osteoartriti olan hastalarda eklem içi poliakrilamid hidrojel enjeksiyonunun randomize kontrollü bir çalışmasından 3 yıllık takip ³' ROSA randomize kontrollü çalışmadan katılımcılarda tedaviden 3 yıl sonra Arthrosamid'in® uzun vadeli etkinliğinin değerlendirilmesi".

Bu çalışma, tedaviden sonra 5 yıla kadar orta ila şiddetli diz osteoartriti (OA) olan katılımcılarda diz semptomları üzerinde tek bir 6 ml eklem içi poliakrilamid hidrojel (iPAAG, Arthrosamid®) enjeksiyonunun uzun vadeli etkinliğini ve güvenliğini araştırmak ve diz OA'sı için diğer tedavilere başlama süresini değerlendirmek amacıyla 119 hastayı içermektedir.

75 hasta projenin 3 yıllık aşamasına devam etti. Bu ek çalışma, 6 ml'lik eklem içi iPAAG'nin tek enjeksiyonlarının iyi tolere edildiğini ve tedaviden 3 yıl sonra klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı etkinlik sağlamaya devam ettiğini tekrar göstermiştir³ 

CEO Rakesh Tailor sözlerini şöyle tamamlıyor; "Birkaç ay önce, Avrupa genelinde 10.000'den fazla hastanın Arthrosamid® ile tedavi edildiği dönüm noktasına ulaşıldı ve bu yaz, faydaları daha da geniş bir kitle ve araştırma topluluğu tarafından kabul edildiğinden, Arthrosamid® için heyecan verici yeni bir aşamanın yolunu açmaya devam eden önemli araştırma kilometre taşlarımızı da kabul edebilir ve kutlayabiliriz."

"Hakemli, yayınlanmış klinik araştırmalar, diz osteoartritinin neden olduğu zayıflatıcı ağrı ile yaşayan insanlar için etkili tedaviler etrafındaki konuşmayı 'sarsmaya' devam edebileceğimiz anlamına geliyor."

^Başvuru:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}