Für Patienten
Für Patienten
DeutschlandArthrosamid® ist ein Hydrogel, bestehend aus 97,5 % sterilem Wasser und 2,5 % Polyacrylamid. Das Hydrogel wird in einer sterilen, vorgefüllten 1-ml-Spritze geliefert. Die empfohlene Dosis beträgt 6 ml.
Arthrosamid® ist ein injizierbares, nicht-resorbierbares und biokompatibles Hydrogel, das zur symptomatischen Behandlung von erwachsenen Patienten mit Kniegelenksarthrose (Gonarthrose, auch Osteoarthrose) verwendet wird. Das Hydrogel verbleibt während der gesamten Produktlebensdauer im Knie. Dort bildet es einen festen Bestandteil mit der Gelenkschleimhaut (Synovialgewebe) im Inneren der Kniegelenkkapsel.
Arthrosamid® darf nicht injiziert werden:
Sie dürfen anschließend keine weitere Injektion eines anderen nicht-abbaubaren Implantats in das behandelte Knie erhalten.
In den klinischen Studien mit Arthrosamid® wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen in Zusammenhang mit dem Hydrogel berichtet. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen standen im Zusammenhang mit der Injektion. Diese Nebenwirkungen umfassten leichte bis mäßige Schmerzen und Schwellungen an der Einstichstelle in den ersten Wochen bis Monaten nach der Injektion und waren in der Regel vorübergehender Natur. Es kann zur Bildung oder dem Anschwellen von Zysten in der Kniekehle (Baker-Zysten) kommen.
Eine seltene Nebenwirkung kann eine Infektion an der Einstichstelle (Injektionsstelle) sein. Wenden Sie sich an den Arzt, der Ihnen die Injektion verabreicht hat, wenn Sie Anzeichen einer Infektion feststellen. Eine Infektion muss mit Antibiotika behandelt werden. Verwenden Sie keine Kortikosteroide, da dies die Behandlung der Infektion erschweren kann.
Arthrosamid® sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten: mit akuten oder chronischen Infektionen in anderen Körperbereichen, mit Autoimmunerkrankungen, unter einer immunsuppressiven Therapie, mit geschwächtem Immunsystem, mit unkontrolliertem Diabetes mellitus sowie Patienten, denen größere zahnärztliche Eingriffe und/oder - behandlungen oder invasive medizinische Eingriffe bevorstehen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit sind bisher nicht nachgewiesen bei: Patienten unter 18 Jahren, schwangeren oder stillenden Frauen, Patienten mit einem BMI ≥ 35 kg/m2 sowie bei Einzeldosen von mehr als 6 ml.
Wenn Sie zukünftig nach der Behandlung mit Arthrosamid® einen chirurgischen oder zahnärztlichen Eingri benötigen, teilen Sie dem behandelnden Arzt bitte mit, dass Sie ein dauerhaftes Implantat haben. Fragen Sie bitte ebenfalls nach, ob möglicherweise eine Antibiotikatherapie erforderlich ist.