ترحب بالبيانات الجديدة مع الكشف لأول مرة عن نتائج دراسة LUNA المنتظرة بشدة

يصيب التهاب المفاصل العظمي في الركبة ملايين الأشخاص حول العالم - حيث تم الإبلاغ عن أكثر من 5 ملايين من المصابين في المملكة المتحدة وحدها - مما يؤدي إلى ألم مزمن، وتيبس، وضعف الحركة. بينما قد تساعد بعض العلاجات التقليدية مثل العلاج الطبيعي والمسكنات وجراحة في النهاية في تخفيف الألم، فإن أعدادا متزايدة من المرضى حريصون على استكشاف بدائل فعالة وطويلة الأمد وطفيفة التوغل – ولهذا السبب لم تكن الأبحاث المستمرة حول فعالية الابتكار العلاجي أكثر أهمية من أي وقت مضى.  

قدمت دراسة LUNA لأول مرة كملخص في الندوة الدولية الثامنة للعلاج داخل المفصل (ISIAT 2025) في بوخارست، 2-4 أكتوبر ، وشملت عدة عيادات في جميع أنحاء أوروبا. تم إعطاء 199 مشاركا تم تشخيصهم بالتهاب المفاصل العظمي في الركبة متوسط إلى شديد حقنة واحدة داخل المفصل بمقدار 6 مل من أرثروساميد®. تابع الباحثون تقدمهم لمدة 12 شهرا، مع خطط للاستمرار في مراقبة النتائج لمدة تصل إلى خمس سنوات. شركة كونتورا أورثوبيديكس المحدودة – التي طورت حقن الهيدروجيل 'المغير قواعد اللعبة'، أرثروساميد®، لديها إرث طويل من الاستثمار في الأبحاث لإثبات قيمة العلاج.  

تم الكشف عن فعالية وسلامة الأرثروساميد® على المدى الطويل الأمد في مؤتمرات خلال الاثني عشر شهرا الماضية ونتائج بيانات سلامة جديدة مثيرة بعنوان "متابعة لمدة 10 سنوات بعد حقن 2.5٪ من هيدروجيل بولي أكريلاميد لعلاج التهاب المفاصل العظمي في الركبة"].

ومع ذلك، فإن حجم دراسة LUNA يوفر جانبا جديدا وفريدا لمجموعة الأدلة المتزايدة التي تدعم فوائد حقن الأرثوساميد®. 

استكشاف الفعالية وتأكيد السلامة: 

شهد المرضى في دراسة LUNA تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريري عبر جميع مقاييس النتائج الرئيسية، بما في ذلك: 

• تؤكد نتائج السنة الانتقالية أن حقنة واحدة داخل المفصل من الأثروساميد® تتحمل جيدا لدى المشاركين المصابين بالتهاب المفاصل الركبي
• في هذه الدراسة الأكبر حتى الآن، لم تلاحظ أي أحداث جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج
• تحسنت درجات الألم في WOMAC (وهي أداة قياس الفتحات الفوضوية المستخدمة على نطاق واسع) بمقدار 17 نقطة في المتوسط.
• لوحظت مكاسب مماثلة في تيبس WOMAC، والوظائف البدنية، ودرجات التقييم العالمي للمريض (PGA).
• وجد أن العلاج كان مقبولا جيدا، وكانت أي آثار جانبية مبلغ عنها خفيفة وقصيرة الأمد. أكثر الأحداث الجانبية شيوعا شملت ألم موقع الحقن وعدم راحة المفاصل (ألم المفاصل). ومن المهم أن لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالأجهزة.
• بالإضافة إلى ذلك، أظهرت نتائج الفعالية تخفيفا مستمرا للأعراض على مدى 12 شهرا، مما يدعم استخدامه كعلاج غير جراحي وقابل للتحمل جيدا

عن أرثروساميد® 

مدعوم بأكثر من عقدين من البحث، الأثروساميد® هو علاج زرع هيدروجيل بولي أكريلاميد داخل المفصل (2.5٪ iPAAG).  هي مادة طرية ومرنة مصممة لزيادة مرونة الزلالية⁶  بشكل حيوي في مرضى التهاب المفاصل الدهني في الركبة، مما يدعم تحسين الحركة، ونطاق الحركة، والوظيفة، وتخفيف الألم كما لوحظ في الدراسات السريرية. ^7-8 

يقدم كإجراء خارجي واحد طفيف التوغل، ويصبح أرثروساميد بديلا سريعا قائما على الأدلة، قابلا للتطبيق وطويل الأمد للعلاجات التقليدية (بما في ذلك جراحة استبدال جزئي أو كلي للركبة) للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل في الركبة. لقد ساعد أرثروساميد® بالفعل أكثر من 20,000 مريض وهو متوفر الآن في أكثر من 400 عيادة في أوروبا وكندا ونيوزيلندا. ⁵ 

يضيف الرئيس التنفيذي لشركة كونتورا، راكيش تايلور؛ "تحسين نتائج المرضى هو - وكان دائما - هدف أعمالنا والبحث هو جوهر ذلك. سنواصل الاستثمار في مجموعة متنوعة من الدراسات والتجارب لضمان تطور قاعدة الأدلة حول الأثروساميد®، مما يساعد المرضى على الشعور بالاطمئنان حول فعالية وتأثير حقن بولي أكريلاميد الهيدروجيل بنسبة 2.5٪ وتمكين البحث عن مسار العلاج الأنسب لهم. 

 "دراسة LUNA مشجعة بشكل خاص وتشير مرة أخرى إلى أن أرثروساميد هو نقطة تحول حقيقية لأولئك الذين يعيشون مع التهاب المفاصل في الركبة. أنا متحمس لرؤية المزيد من البيانات تظهر، تدعم الفوائد طويلة الأمد للأرثروساميد، بينما يتابع باحثونا المشاركين في التجربة لمدة خمس سنوات أخرى."