تؤكد البيانات المنشورة كذلك الفوائد الدائمة لحقن الهيدروجيل

عززت الأبحاث الحديثة المنشورة في مجلة جراحة وأبحاث العظام مرة أخرى للمجتمع الطبي الدولي الفوائد المستمرة وسلامة هيدروجيل بولي أكريلاميد (iPAAG) ، بعد 52 أسبوعا من حقنة واحدة.

في حين أن الآثار طويلة الأمد ^2,3 للعلاج هيدروجيل ، تم فهم Arthrosamid® هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها نشر هذه النتائج (من دراسة التسمية المفتوحة المحتملة "IDA") في مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران. يجلب هذا المنشور مزيدا من الطمأنينة والأدلة الداعمة لأولئك الذين يفكرون حاليا في العلاج الهيدروجيل طفيف التوغل كبديل للجراحة.

شملت الدراسة "فعالية وسلامة حقن بولي أكريلاميد هيدروجيل لالتهاب المفاصل في الركبة: نتائج متابعة لمدة 12 شهرا لدراسة مفتوحة^{التسمية 1}] 49 مشاركا ، بمتوسط عمر 70 ومراجعة النتائج في 13 و 26 و 52 أسبوعا ، بعد حقن المفصل®.  

أظهرت النتائج المنشورة لأول مرة أن علاجا واحدا باستخدام 6 مل iPAAG يظل فعالا بعد عام واحد مع تأثيرات سريرية جيدة وعدم وجود أحداث سلبية كبيرة. ¹

من المهم أيضا ملاحظة أن هذه التجربة ، جنبا إلى جنب مع بيانات السلامة والأداء الشاملة على مدى عقدين من الزمن ، أدت إلى موافقة CE التنظيمية الأوروبية من Arthrosamoid لعلاج أعراض المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة في عام 2021.

كما هو موضح هنا من قبل راكيش تايلور ، الرئيس التنفيذي لشركة Contura Orthopaedics Ltd (أخصائيو تكنولوجيا هيدروجيل بولي أكريلاميد الذين كانوا رائدين في علاج Arthrosamid®) ، في حين أن هذه الورقة المنشورة مهمة للغاية من حيث تعزيز محفظة أبحاث Contura ، تمثل هذه الدراسة إلى حد كبير "بداية القصة" والمنصة الأصلية لمجموعة متنامية من الأبحاث اللاحقة.

يقول راكيش. "نحن سعداء للغاية لرؤية أحد مشاريعنا البحثية الرئيسية - بقيادة أخصائي الروماتيزم المشهور دوليا البروفيسور هينينج بليدل - معترف به بهذه الطريقة من خلال نشره عن جدارة في مجلة مرموقة وذات مصداقية ، بعد أن خضع لعملية مراجعة صارمة من الأقران تعزز حقا أهمية هذه الدراسة ".

"لطالما كان فريقنا ملتزما بشكل كبير بإظهار الفعالية والسلامة على المدى الطويل لأرثرومايد® والفرق الهادف والدائم الذي يمكن أن تحدثه تقنية الهيدروجيل المبتكرة في حياة المرضى. لذا ، فإن رؤية نشر هذا المشروع البحثي الأصلي - المدعوم بنتائج إيجابية للمرضى - يعد معلما مهما "

"في حين أن هذه الدراسة لم تنشر إلا مؤخرا ، كان هناك الكثير من الإثارة حول نتائجها الرئيسية لبعض الوقت. في الواقع ، بمجرد مشاركة البيانات المبكرة لأول مرة ، سرعان ما أدت إلى مزيد من "دراسات الإرشاد".

"في العام الماضي فقط ، قدمنا نتائج جديدة في المؤتمر العالمي لجمعية أبحاث العظام الدولية (OARSI) ، في دنفر (كولورادو ، الولايات المتحدة الأمريكية) والتي وجدت أن حقنة واحدة بحجم 6 مل من Arthrosamid® حافظت على انخفاض ذي دلالة إحصائية في الألم لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة (OA) بعد 3 سنوات من العلاج² "

"في ذلك الوقت ، كنا نعلم أن هذا سيضيف إلى مجموعة الأدلة المتاحة لوضع Arthrosamid® كمغير حقيقي للعبة وسيساعد صانعي القرار في NHS على رؤية القيمة في زيادة إمكانية الوصول إلى خيار العلاج هذا."

"لكننا لم نتوقف عند هذا الحد - وعلى هذا النحو ، يسعدنا أيضا مشاركة أن ملخصا آخر من ملخصات البيانات السريرية لدينا ، قد ظهر للتو في عدد الصيف من مجلة OARSI "هشاشة العظام والغضاريف""متابعة لمدة 3 سنوات من تجربة معشاة ذات شواهد لحقن هيدروجيل بولي أكريلاميد داخل المفصل في الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل في الركبة ³"تقييم فعالية Arthrosamid® على المدى الطويل ، بعد 3 سنوات من العلاج في المشاركين من تجربة ROSA المعشاة ذات الشواهد"].

شملت هذه الدراسة 119 مريضا ، بهدف التحقيق في فعالية وسلامة حقنة واحدة على المدى الطويل من 6 مل هيدروجيل بولي أكريلاميد داخل المفصل (iPAAG ، Arthrosamid®) على أعراض الركبة لدى المشاركين الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة المتوسطة إلى الشديدة (OA) لمدة تصل إلى 5 سنوات بعد العلاج - وتقييم الوقت لبدء علاجات أخرى لالتهاب المفاصل في الركبة.

استمر 75 مريضا في مرحلة 3 سنوات من المشروع. أظهرت هذه الدراسة الإضافية مرة أخرى أن الحقن المفردة من 6 مل داخل المفصل iPAAG جيدة التحمل وتستمر في توفير فعالية ذات صلة سريريا وذات دلالة إحصائية في 3 سنوات بعد العلاج³ 

الرئيس التنفيذي راكيش تايلور يختتم قائلا: "قبل بضعة أشهر ، تم تحقيق أكثر من 10000 مريض في جميع أنحاء أوروبا تم علاجهم بالمفصليساميد® - وهذا الصيف ، يمكننا أيضا أن نعترف ونحتفل بإنجازاتنا البحثية المهمة التي تستمر في تمهيد الطريق لمرحلة جديدة مثيرة لأرثرومايد® حيث يتم قبول فوائده من قبل جمهور أوسع ومجتمع بحثي ".

"إن الأبحاث السريرية المنشورة التي تمت مراجعتها من قبل الأقران تعني أنه يمكننا الاستمرار في" تغيير "المحادثة حول العلاجات الفعالة للأشخاص الذين يعانون من الألم المنهك الناجم عن هشاشة العظام في الركبة."

^مراجع:

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}