Nuevos datos a 3 años demuestran la eficacia a largo plazo de Arthrosamid® (hidrogel de poliacrilamida inyectable al 2,5%)

Un estudio presentado en el Congreso Mundial de la Osteoarthritis Research Society International (OARSI), celebrado en Denver (Colorado, EE. UU.) del 17 al 20 de marzo de 2023, ha descubierto que una sola inyección de 6 ml de hidrogel de poliacrilamida al 2,5%, Arthrosamid®, mantuvo una reducción estadísticamente significativa del dolor en pacientes con artrosis de rodilla (OA) 3 años después del tratamiento.¹

Los datos reportados previamente del estudio prospectivo abierto "IDA" habían demostrado el efecto de Arthrosamid en la reducción del dolor a los 6 ^meses,2 que se mantuvo a los 12 ^meses,3 y 2 años. ⁴ Este ensayo, junto con los extensos datos de seguridad y rendimiento generados para la tecnología de hidrogel de poliacrilamida inyectable (iPAAG)® durante 2 décadas, condujo a la aprobación CE regulatoria europea de Arthrosamid para el tratamiento sintomático de pacientes con artrosis de rodilla en 2021. 

El estudio "IDA" de 49 participantes se planificó inicialmente para resultados de 6 meses y 1 año, pero se extendió para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de Arthrosamid^® hasta 5 años después del tratamiento. El equipo de investigación de Dinamarca está encantado de poder publicar los datos de 3 años que proporcionan evidencia prometedora de que los pacientes pueden experimentar los beneficios de su tratamiento con Artrosamid, reduciendo el dolor y mejorando la movilidad en la rodilla afectada por la artrosis, durante un período de tiempo significativo.

Este estudio prospectivo y multicéntrico incluyó pacientes con artrosis de rodilla que recibieron una única inyección intraarticular de 6 mL de artrosamida®. El estudio incluyó a 49 participantes (31 mujeres) con una edad promedio de tratamiento de aproximadamente 70 años (rango de 44 a 86 años). 29 participantes completaron el seguimiento extendido de 3 años.

Utilizando la escala WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), ampliamente utilizada en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla, los resultados del estudio IDA mostraron disminuciones clínicamente relevantes y altamente significativas estadísticamente significativas desde el inicio hasta los 3 años para cada una de las tres puntuaciones de las subescalas WOMAC (dolor físico, rigidez y función) y la PGA (Patient Global Assessment), que es una medida autoinformada que refleja la propia evaluación del paciente sobre el impacto de su condición.
 

Arthrosamid® es el único tratamiento intraarticular inyectable de hidrogel de poliacrilamida al 2,5% (iPAAG) aprobado en Europa que se integra de forma permanente en el tejido sinovial de la cápsula interna⁵ disminuyendo la rigidez articular, reduciendo el dolor y mejorando la función de la rodilla afectada por la artrosis. ² El modo de acción físico permite a Arthrosamid proporcionar un alivio a largo plazo a los pacientes con artrosis de rodilla. ¹

Iniciado por los especialistas en tecnología de hidrogel de poliacrilamida, Contura Orthopaedics Ltd, Arthrosamid® fue desarrollado y diseñado para ser un tratamiento novedoso, mínimamente invasivo y duradero para la osteoartritis de rodilla. Hasta ahora se ha utilizado para tratar a más de 2.000 pacientes en toda Europa.

^Referencias:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}