Une nouvelle classe d’injectables fait son entrée sur le marché italien de l’orthopédie grâce à un partenariat dynamique avec les fabricants de produits médicaux Contura Orthopaedics
Un nouveau partenariat avec Contura Orthopaedics pour introduire des injections d’hydrogel promet de remettre en question les listes d’attente actuelles en Italie, apportant de l’espoir aux patients souffrant de douleurs dues à l’arthrose du genou
Londres, juin 2022 : Dans le cadre de son ambition continue de promouvoir l’accès des patients à son traitement unique, Arthrosamid® en Europe, Contura Orthopaedics Ltd a annoncé le dernier de sa série actuelle de nouveaux partenariats passionnants, en concluant une collaboration avecHorizon Lab Company, l’un des principaux distributeurs indépendants de dispositifs médicaux en Italie.
Arthrosamid® est un hydrogel de polyacrylamide développé par Contura International Ltd. sous forme d’injection intra-articulaire de longue durée, approuvé en Europe pour traiter l’arthrose du genou (OA). Le traitement a le potentiel de changer le schéma de soins actuel pour la prise en charge de l’arthrose, qui touche environ 8,6 millions de personnes en Italie1... Les traitements actuels ne sont pas de longue durée ou impliquent une arthroplastie invasive du genou. Malgré une grande quantité de personnes en souffrance, il y a eu très peu d’innovations dans la gamme de traitements de l’arthrose proposés pour aider les patients – jusqu’à présent.
En un seul traitement2, une dose de 6 ml d’Arthrosamid® est injectée dans l’espace articulaire pour amortir le genou et soulager la douleur. L’arthrosamide® s’incruste dans la membrane synoviale, offrant un amorti accru et apportant un soulagement de la douleur et une mobilité améliorée en quelques jours, où l’effet est durable3 pour les patients souffrant d’arthrose du genou. Le développement d’Arthrosamid® fait suite à des données cliniques impressionnantes avec Arthramid® Vet, un produit apparenté de la société, utilisé pour traiter les boiteries chez les chevaux.
Le copropriétaire d’Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, a déclaré :
« Nous sommes fiers d’annoncer cette nouvelle association professionnelle avec l’équipe de Contura Orthopaedics Ltd. La grande innovation dans le traitement de l’arthrose et la nouvelle classe d’Arthrosamid® biocompatible, viscoélastique et non dégradable sont au cœur de notre partenariat. Nous sommes très enthousiastes à l’idée de promouvoir Arthrosamid® en Italie auprès de nos partenaires cliniques.
Plusieurs étudescliniques ont été menées à terme pour Arthrosamid® et d’autres essais sont en cours :
Une étude prospective ouverte4, « IDA », a démontré l’effet de l’Arthrosamid® sur la réduction de la douleur à 6 mois, qui s’est maintenue à 12 mois. 5
Cet essai, ainsi que les données de sécurité et de performance établies pour la technologie de l’hydrogel, ont satisfait les autorités réglementaires européennes pour accorder l’approbation (marquage CE) à Arthrosamid® pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou au début de l’année 2021. Les données publiées dans Osteoarthritis and Cartilage en 2021 ont révélé que plus de 70 % des patients ont eu une expérience positive du traitement, dépassant une différence minime cliniquement importante, avec une réduction de la douleur, de la raideur et de la mobilité physique à 6 mois avec une douleur et une fonction physique maintenues au-delà d’un an.
De nouvelles données montrant les résultats à 2 ans de l’étude « IDA » ont récemment été présentées au Congrès mondial 2022 de l’Orthopaedic Research Society International (OARSI).
Les résultats ont montré qu’une seule injection d’Arthrosamid® continuait d’être bien tolérée et a démontré une efficacité cliniquement pertinente et statistiquement significative dans la réduction de la douleur, 2 ans après le traitement. 6
Les résultats positifs d’une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée distincte, « ROSA », portant sur l’arthrosamide® chez 238 patients atteints d’arthrose du genou ont été présentés au Congrès mondial OARSI 20228.
L’étude a comparé la réduction de la douleur après un an après une seule injection d’Arthrosamid® avec une grande marque d’acide hyaluronique, un traitement courant pour la même indication. Les résultats de cette étude ont montré que l’efficacité de l’Arthrosamid® chez tous les patients était numériquement supérieure à celle de l’acide hyaluronique à 1 an7, mais chez les moins de 70 ans, l’Arthrosamid a donné des résultats statistiquement significativement meilleurs que l’acide hyaluronique 1 an après le traitement8. Cette étude suivra les patients pendant 5 ans.
Giacomo Velasco ajoute :
« Au cours des dernières années, il y a eu un besoin croissant de nouvelles procédures fondées sur des données probantes qui pourraient aider à retarder la réalisation d’une chirurgie du genou souvent inévitable. Nous sommes également très conscients que les listes d’attente pour les traitements orthopédiques en Italie n’ont jamais été aussi nombreuses.
« Nous croyons que la qualité et les innovations sont le meilleur moyen d’aider les gens à améliorer leur qualité de vie. Et, à notre avis, pour les patients qui ne conviennent pas à la chirurgie, ou qui sont jugés trop jeunes pour une arthroplastie du genou, Arthrosamid® représente une « option qui change la donne » en tant qu’hydrogel sûr et non dégradant en une seule injection qui procure un soulagement de la douleur à action prolongée et durable.
« Nous sommes confiants et rassurés par les résultats de recherche déjà publiés par l’équipe de Contura, et nous sommes impatients de poursuivre la publication des données. Pas plus tard que le mois dernier (26mai), nous nous sommes tous réunis pour discuter en profondeur de notre engagement envers la procédure Arthrosamid® lors d’une réunion dans notre ville natale de Saint-Marin et nous croyons vraiment que notre partenariat avec Contura Orthopaedics sera un grand pas dans l’introduction sur le marché italien de cette nouvelle classe passionnante d’injectables.
Rakesh Tailor, PDG de Contura International Ltd, ajoute :
« Nous sommes absolument ravis d’annoncer la nouvelle de notre association avec Horizon Lab Company dans le cadre de notre concentration continue sur l’expansion européenne d’Arthrosamid®. »
« L’inconfort causé par l’arthrose du genou ne peut être sous-estimé, ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie d’un patient. Les activités quotidiennes que nous tenons pour acquises peuvent devenir extrêmement difficiles, ce qui met au défi les innovateurs en matière de dispositifs médicaux, tels que nos équipes chez Contura, de s’engager dans le développement de nouvelles options de traitement. Pour les patients qui ne sont pas considérés comme aptes à la chirurgie, ou qui préféreraient explorer des options non invasives, Arthrosamid® offre une solution pour tous ceux qui recherchent un soulagement durable de la douleur, et nous sommes fiers d’être à l’avant-garde de ce domaine des soins thérapeutiques.
« Cette dernière collaboration permettra à Contura Orthopaedics Ltd d’élargir davantage l’accès à l’Arthrosamid®, ce qui nous permettra de faire un pas de plus vers la réalisation de notre vision d’aider beaucoup plus de patients à soulager la douleur de l’arthrose du genou. »
À propos de Contura
Le siège social de Contura est situé à Londres et son usine de fabrication à Copenhague, au Danemark. Contura International Ltd développe et fabrique des produits médicaux innovants dans les domaines de la santé des femmes, de l’orthopédie et de la santé animale en utilisant sa technologie unique et brevetée d’hydrogel. Ses produits à base d’hydrogel sont non particulaires et biocompatibles, ce qui les rend non résorbables, non migrateurs et très durables. Pour plus d’informations, visitez contura.com.
À propos d’Horizon Lab Entreprise
Fondée en 2020 en République de Saint-Marin, Horizon Lab Company est l’une des entreprises pharmaceutiques et biomédicales en plein essor en Italie. Nous nous concentrons sur la médecine ostéoarticulaire, neurologique et esthétique ; Nous commercialisons des dispositifs médicaux/chirurgicaux, des médicaments et des compléments alimentaires. Notre mission est de maintenir des normes élevées pour améliorer la qualité de vie des patients grâce à l’innovation et à la qualité. Nos procédures sont certifiées par les normes de management de la qualité ISO (horizonlabcompany.com )
Références:
1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf
2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022
7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
