30th June 2022
Une nouvelle classe d’injectables pour entrer sur le marché orthopédique italien grâce à un partenariat dynamique avec les fabricants médicaux Contura Orthopaedics
- Un nouveau partenariat avec Contura Orthopaedics pour introduire des injections d’hydrogel promet de remettre en question les listes d’attente actuelles en Italie, apportant de l’espoir aux patients souffrant de douleurs liées à l’arthrose du genou -
Londres, juin 2022 : Dans le cadre de son ambition continue de promouvoir l’accès des patients à son traitement unique, Arthrosamid® en Europe, Contura Orthopaedics Ltd a annoncé le dernier de sa série actuelle de nouveaux partenariats passionnants, en concluant une collaboration avec Horizon Lab Company, l’un des principaux distributeurs indépendants de dispositifs médicaux en Italie.
Arthrosamid® est un hydrogel de polyacrylamide développé par Contura International Ltd. sous forme d’injection intra-articulaire de longue durée, approuvée en Europe pour traiter l’arthrose du genou (OA). Le traitement a le potentiel de changer le parcours de soins actuel pour la prise en charge de l’arthrose, qui touche environ 8,6 millions de personnes en Italie1... Les traitements actuels ne sont pas durables ou impliquent une arthroplastie invasive du genou. Malgré une population nombreuse et souffrante, il y a eu très peu d’innovations dans la gamme de traitements de l’arthrose proposés pour aider les patients – jusqu’à présent.
En un seul traitement2, une dose de 6 ml d’Arthrosamid® est injectée dans l’espace articulaire pour amortir le genou et soulager la douleur. L’arthrosamide® s’incruste dans la membrane synoviale, offrant un amortissement accru et apportant un soulagement de la douleur et une mobilité améliorée en quelques jours, où l’effet est durable3 pour les patients souffrant d’arthrose du genou. Le développement d’Arthrosamid® a fait suite à des données cliniques impressionnantes avec Arthramid® Vet, un produit connexe de la société, utilisé pour traiter la boiterie chez les chevaux.
Le copropriétaire d’Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, déclare :
« Nous sommes fiers d’annoncer cette nouvelle association professionnelle avec l’équipe de Contura Orthopaedics Ltd. La grande innovation dans le traitement de l’arthrose et la nouvelle classe d’arthrosamide® biocompatible, viscoélastique et non dégradable sont au cœur de notre partenariat. Nous sommes très heureux de promouvoir Arthrosamid® en Italie auprès de nos partenaires cliniques.
Plusieurs études cliniques ont été achevées pour Arthrosamid® et d’autres essais sont en cours :
- Une étude prospective ouverte4, « IDA », a démontré l’effet de l’arthrosamid® sur la réduction de la douleur à 6 mois, qui s’est maintenu à 12 mois.5 Cet essai, ainsi que les données de sécurité et de performance établies pour la technologie de l’hydrogel, ont satisfait les autorités réglementaires européennes pour accorder l’approbation (marquage CE) à Arthrosamid® pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou au début de 2021. Les données publiées dans Osteoarthritis and Cartilage en 2021 ont révélé que plus de 70 % des patients ont eu une expérience positive du traitement, dépassant une différence minime cliniquement importante, avec une réduction de la douleur, de la raideur et de la mobilité physique à 6 mois avec une douleur et une fonction physique maintenues au-delà d’un an.5
- De nouvelles données montrant les résultats à 2 ans de l’étude « IDA » ont récemment été présentées au Congrès mondial 2022 de l’Orthopaedic Research Society International (OARSI). Les résultats ont montré qu’une seule injection d’Arthrosamid® continuait d’être bien tolérée et a démontré une efficacité cliniquement pertinente et statistiquement significative pour réduire la douleur, 2 ans après le traitement.6
- Les résultats positifs d’une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée distincte, « ROSA », d’Arthrosamid® chez 238 patients atteints d’arthrose du genou ont été présentés au Congrès mondial OARSI 20228. L’étude a comparé la réduction de la douleur après un an après une seule injection d’Arthrosamid® à une grande marque d’acide hyaluronique, un traitement courant pour la même indication. Les résultats de cette étude ont montré que l’efficacité de l’arthrosamide® chez tous les patients était numériquement supérieure à celle de l’acide hyaluronique à 1 an7, mais chez les moins de 70 ans, l’arthrosamide était statistiquement significativement meilleur que l’acide hyaluronique 1 an après le traitement8. Cette étude suivra les patients pendant 5 ans.
Giacomo Velasco ajoute :
"Au cours des dernières années, il y a eu un besoin croissant de nouvelles procédures fondées sur des preuves qui peuvent aider à retarder la réalisation d’une chirurgie du genou souvent inévitable. Nous sommes également très conscients que les listes d’attente pour les traitements orthopédiques en Italie n’ont jamais été aussi nombreuses.
« Nous sommes confiants et rassurés par les résultats de recherche déjà publiés par l’équipe de Contura, et nous sommes impatients de publier d’autres données. Le mois dernier (26mai), nous nous sommes tous réunis pour discuter en profondeur de notre engagement envers la procédure Arthrosamid® lors d’une réunion dans notre ville natale de Saint-Marin et nous croyons vraiment que notre partenariat avec Contura Orthopaedics sera un grand pas en avant dans l’introduction sur le marché italien de cette nouvelle classe passionnante d’injectables "
Rakesh Tailor, PDG de Contura International Ltd, ajoute :
« Nous sommes absolument ravis d’annoncer la nouvelle de notre association avec Horizon Lab Company dans le cadre de notre concentration continue sur l’expansion européenne d’Arthrosamid®.
« L’inconfort causé par l’arthrose du genou ne peut être sous-estimé, ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie d’un patient. Les activités quotidiennes que nous tenons pour acquises peuvent devenir extrêmement difficiles, ce qui met au défi les innovateurs en matière de dispositifs médicaux, tels que nos équipes chez Contura, de s’engager dans le développement de nouvelles options de traitement. Pour les patients qui ne sont pas considérés comme aptes à subir une intervention chirurgicale ou qui préfèrent explorer des options non invasives, Arthrosamid® offre une solution pour tous ceux qui recherchent un soulagement durable de la douleur, et nous sommes fiers d’être à l’avant-garde de ce domaine des soins thérapeutiques.
« Cette dernière collaboration permettra à Contura Orthopaedics Ltd d’élargir encore l’accès à l’arthrosamide®, ce qui nous permettra de faire un pas de plus vers la réalisation de notre vision d’aider beaucoup plus de patients à trouver un soulagement de la douleur de l’arthrose du genou. »
FINIT
Veuillez contacter Caroline Beswick (caroline.beswick@trinitypr.co.uk) ou Jo Hudson (jo.hudson@trinitypr.co.uk ) au 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
Notes aux rédacteurs :
À propos de Contura
Contura a son siège social à Londres et son usine de fabrication à Copenhague, au Danemark. Contura International Ltd développe et fabrique des produits médicaux innovants dans les domaines de la santé des femmes, de l’orthopédie et de la santé animale grâce à sa technologie unique et brevetée d’hydrogel.
Ses produits à base d’hydrogel sont non particulaires et biocompatibles, ce qui les rend non résorbables, non migrateurs et très durables. Pour plus d’informations, visitez contura.com.
À propos d’Horizon Lab Company
Fondée en 2020 en République de Saint-Marin, Horizon Lab Company est l’une des entreprises pharmaceutiques et biomédicales les plus prometteuses en Italie. Nous nous concentrons sur la médecine ostéoarticulaire, neurologique et esthétique ; Nous commercialisons des dispositifs médicaux/chirurgicaux, des médicaments et des compléments alimentaires. Notre mission est de maintenir des normes élevées pour améliorer la qualité de vie des patients grâce à l’innovation et à la qualité. Nos procédures sont certifiées par les normes de management de la qualité ISO (horizonlabcompany.com )
Références:
OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1