Arthrosamid nominé pour le Prix Galien UK Awards 2022

 Arthrosamid® nominé pour le Prix Galien UK Awards 2022. 

Dans un récent communiqué de ^presse1, la Fondation Galien a révélé les noms des 34 candidats nominés pour le Prix Galien UK Awards 2022. Les nominés se répartissent dans les catégories suivantes : « Meilleur produit biotechnologique » – 8 candidats, « Meilleur produit pharmaceutique » – 3 candidats ; « Meilleure technologie médicale » – 8 candidats ; et « Meilleure solution de santé numérique » – 15 candidats. Nous sommes ravis d’annoncer qu’Arthrosamid®, une nouvelle classe de thérapie pour traiter les patients souffrant d’arthrose du genou, a été présélectionné dans la catégorie Meilleure technologie médicale.

Mis au point par le fabricant international d’hydrogels thérapeutiques Contura International Ltd, Arthrosamid® offre une alternative aux thérapies actuelles et répond à un besoin clinique non satisfait dans le domaine orthopédique avec un traitement efficace, à action prolongée, sûr et peu invasif pour soulager la douleur associée à l’arthrose du genou.

Composée de 2,5 % de polyacrylamide réticulé et de 97,5 % d’eau apyrogène, une dose de 6 ml d’Arthrosamid® est injectée dans l’espace articulaire pour amortir le genou et soulager la douleur en un seul traitement. ² Les patients peuvent s’attendre à une amélioration de la mobilité et à un soulagement de la douleur en quelques jours où l’effet est durable. ³ L’arthrosamide® s’incruste dans la membrane synoviale, ce qui augmente l’amortissement et apporte à la fois un soulagement de la douleur et une meilleure mobilité aux patients souffrant d’arthrose du genou. Le développement d’Arthrosamid® fait suite à des données cliniques impressionnantes avec Arthramid® Vet, un produit apparenté de la société, dans le traitement de la boiterie chez les chevaux.

Plusieurs études cliniques ont été menées à terme pour Arthrosamid® et d’autres essais sont en cours :

• Une étude prospective ouverte^, « IDA », a démontré l’effet de l’arthrosamid® sur la réduction de la douleur à 6 mois, qui s’est maintenue à 12 mois. ⁵ Cet essai, ainsi que les données de sécurité et de performance établies pour la technologie de l’hydrogel, ont satisfait les autorités réglementaires européennes à l’approbation (marquage CE) de l’Arthrosamid® pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou au début de l’année 2021. Les données publiées dans Osteoarthritis and Cartilage en 2021 ont révélé que plus de 70 % des patients ont eu une expérience positive du traitement, dépassant une différence minime cliniquement importante, avec une réduction de la douleur, de la raideur et de la mobilité physique à 6 mois, la douleur et la fonction physique étant maintenues au-delà d’un an. ⁵

   

• De nouvelles données montrant les résultats à 2 ans de l’étude « IDA » ont récemment été présentées au Congrès mondial 2022 de l’Orthopaedic Research Society International (OARSI). Les résultats ont montré qu’une seule injection d’Arthrosamid® continuait d’être bien tolérée et a démontré un effet cliniquement pertinent et statistiquement significatif dans la réduction de la douleur, 2 ans après le traitement. ⁶

   

• Les résultats positifs d’une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée distincte, « ROSA », portant sur l’arthrosamide® chez 238 patients atteints d’arthrose du genou ont été présentés au congrès mondial OASRI 2022. ⁸ L’étude a comparé la réduction de la douleur après un an après une seule injection d’Arthrosamid® avec une grande marque d’acide hyaluronique, un traitement courant pour la même indication. Les résultats de cette étude ont montré que l’efficacité d’Arthrosamid® chez tous les patients était numériquement supérieure à celle de l’acide hyaluronique à 1 ^{an, mais} chez les moins de 70 ans, l’Arthrosamid® était statistiquement significativement meilleur que l’acide hyaluronique 1 an après le traitement. ⁹ Cette étude suivra les patients pendant 5 ans.

À propos de Contura

Contura a son siège social à Londres et son usine de fabrication à Copenhague, au Danemark. Elle développe et fabrique des produits médicaux innovants dans les domaines de la santé féminine, de l’orthopédie et de la santé animale grâce à sa technologie unique et brevetée d’hydrogel. Ses produits à base d’hydrogel sont non particulaires et biocompatibles, ce qui leur confère des propriétés non résorbables, non migratrices et très durables. Arthrosamid®, le traitement de l’arthrose du genou de la société, est le dernier ajout à sa gamme de produits et devrait être lancé sur le marché européen à la mi-2021. Pour plus d’informations, visitez arthrosamid.com

^{Références:}

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}