Le marché irlandais de l’orthopédie s’apprête à adopter un traitement « innovant et passionnant » pour aider à soulager la douleur causée par l’arthrose du genou
Londres, mai 2022 : Dans le cadre de son ambition continue de promouvoir l’accès des patients à son traitement unique pour aider à soulager la douleur causée par l’arthrose du genou, Arthrosamid®, à travers l’Europe, Contura Orthopaedics Ltd a annoncé un nouveau partenariat passionnant avec Hogan Healthcare, l’un des principaux distributeurs indépendants de dispositifs médicaux en Irlande.
Arthrosamid® est un hydrogel de polyacrylamide développé par Contura International Ltd. en tant qu’injection intra-articulaire de longue durée approuvée en Europe pour le traitement de l’arthrose du genou . Le traitement a le potentiel de changer le schéma de soins actuel pour la prise en charge de l’arthrose, qui touche environ un adulte sur quatre en Irlande âgé de plus de 60 ans1 (plus de 400 000 personnes)2 Et les traitements actuels ne sont pas de longue durée ou impliquent une arthroplastie invasive du genou. Malgré une grande quantité de personnes souffrantes, il y a eu très peu d’innovations dans la gamme de traitements de l’arthrose proposés pour aider les patients de manière significative – jusqu’à présent.
Composée de 2,5 % de polyacrylamide réticulé et de 97,5 % d’eau apyrogène, une dose de 6 ml d’Arthrosamid® est injectée dans l’espace articulaire pour amortir le genou et soulager la douleur en un seul traitement.3 Les patients peuvent s’attendre à voir une amélioration de la mobilité et un soulagement de la douleur en quelques jours où l’effet est durable. 4 L’arthrosamide® s’incruste dans la membrane synoviale, offrant un amorti accru et apportant à la fois un soulagement de la douleur et une meilleure mobilité aux patients souffrant d’arthrose du genou. Le développement d’Arthrosamid® fait suite à des données cliniques impressionnantes avec Arthramid® Vet, un produit apparenté de la société, dans le traitement de la boiterie chez les chevaux.
La première intervention à être effectuée en Irlande a eu lieu le vendredi 22 avril pour traiter un patient qui était susceptible d’être inéligible à une arthroplastie du genou et, en tant que tel, cherchait un soulagement durable et non invasif de la douleur. Le patient sera maintenant suivi de près par le clinicien pour observer les avantages – et on espère que cette première étude de cas contribuera à ouvrir la voie à d’autres cliniques et hôpitaux à travers l’Irlande pour adopter la procédure et commencer à proposer l’arthrosamide® comme traitement à d’autres patients appropriés au cours des prochains mois.
Plusieurs études cliniques ont été menées à terme pour Arthrosamid® et d’autres essais sont en cours :
Une étude prospective ouverte5, « IDA », a démontré l’effet de l’Arthrosamid® dans la réduction de la douleur à 6 mois, qui s’est maintenue à 12 mois. 6 Cet essai, ainsi que les données de sécurité et de performance établies pour la technologie de l’hydrogel, ont satisfait les autorités réglementaires européennes à l’approbation (marquage CE) de l’Arthrosamid® pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou au début de l’année 2021. Les données publiées dans Osteoarthritis and Cartilage en 2021 ont révélé que plus de 70 % des patients ont eu une expérience positive du traitement, dépassant une différence minime cliniquement importante, avec une réduction de la douleur, de la raideur et de la mobilité physique à 6 mois avec une douleur et une fonction physique maintenues au-delà d’un an. 6
De nouvelles données montrant les résultats à 2 ans de l’étude « IDA » ont récemment été présentées au Congrès mondial 2022 de l’Orthopaedic Research Society International (OARSI). Les résultats ont montré qu’une seule injection d’Arthrosamid® continuait d’être bien tolérée et a démontré une efficacité cliniquement pertinente et statistiquement significative dans la réduction de la douleur, 2 ans après le traitement. 7
Les résultats positifs d’une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée distincte, « ROSA », portant sur l’arthrosamide® chez 238 patients atteints d’arthrose du genou ont été présentés au congrès mondial OARSI 2022. 8 L’étude a comparé la réduction de la douleur après un an après une seule injection d’Arthrosamid® avec une grande marque d’acide hyaluronique, un traitement courant pour la même indication. Les résultats de cette étude ont montré que l’efficacité de l’Arthrosamid® chez tous les patients était numériquement supérieure à celle de l’acide hyaluronique à 1 an8, mais chez les moins de 70 ans, l’Arthrosamid était statistiquement significativement meilleur que l’acide hyaluronique 1 an après le traitement9. Cette étude suivra les patients pendant 5 ans.
Graham Hogan, directeur de Hogan Healthcare, déclare :
« Cette année marque le 20e anniversaire de Hogan Healthcare, et il semble approprié que cette nouvelle association professionnelle avec l’équipe de Contura Orthopaedics Ltd reflète notre philosophie de longue date de travailler avec des « partenaires qui stimulent l’innovation et la qualité. »
Il ajoute :
Nous savons qu’il existe un besoin évident de nouveaux traitements qui peuvent soulager les patients souffrant de douleurs au genou causées par l’arthrose. Les listes d’attente n’ont jamais été aussi élevées et de nombreux patients – et leurs médecins – recherchent des procédures robustes et fondées sur des données probantes qui peuvent aider à retarder une chirurgie du genou souvent inévitable. Nous sommes confiants et rassurés par les résultats de recherche déjà publiés par l’équipe de Contura et nous sommes impatients de poursuivre la publication des données – ainsi que de discuter de notre engagement envers la procédure Arthrosamid® lors de la réunion annuelle de l’Association irlandaise d’orthopédie en juin.
Rakesh Tailor, PDG de Contura International Ltd, ajoute :
« Nous sommes absolument ravis d’annoncer la nouvelle de notre association avec Hogan Healthcare dans le cadre de notre concentration continue sur l’expansion européenne d’Arthrosamid®. »
« L’inconfort causé par l’arthrose du genou peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie d’un patient, ce qui rend les activités quotidiennes extrêmement difficiles. Pour les patients qui ne conviennent pas à la chirurgie, ou qui sont jugés trop jeunes pour une arthroplastie du genou, Arthrosamid® représente une option qui change la donne, un hydrogel sûr et non dégradant en une seule injection offrant un soulagement de la douleur à action prolongée et durable.
À propos de Contura
Contura a son siège social à Londres et son usine de fabrication à Copenhague, au Danemark. Contura International Ltd développe et fabrique des produits médicaux innovants dans les domaines de la santé des femmes, de l’orthopédie et de la santé animale grâce à sa technologie unique et brevetée d’hydrogel. Ses produits à base d’hydrogel sont non particulaires et biocompatibles, ce qui leur confère des propriétés non résorbables, non migratrices et très durables. Pour plus d’informations, visitez le site Web de Contura.
À propos de Hogan Healthcare
Fondée en 2002, Hogan Healthcare est l’un des principaux distributeurs indépendants de dispositifs médicaux en Irlande. Avec nos partenaires, nous nous concentrons sur des portefeuilles axés sur la valeur qui stimulent l’innovation et la qualité. Nous avons une équipe travailleuse et axée sur le service qui adhère aux normes de gestion de la qualité ISO. hoganhealthcare.com
Références:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
