4th April 2023
De nouvelles données sur 3 ans démontrent l’efficacité à long terme d’Arthrosamid® (hydrogel de polyacrylamide injectable à 2,5 %)
Nouvelles données sur 3 ans pour l’arthrosamid® (hydrogel de polyacrylamide injectable à 2,5 %) issues de l’étude de prolongation IDA présentées au congrès mondial de l’OARSI (17-20 mars 2023).
Une étude présentée au congrès mondial de l’Osteoarthritis Research Society International (OARSI), à Denver (Colorado, États-Unis) du 17 au 20 mars 2023, a révélé qu’une seule injection de 6 ml d’hydrogel de polyacrylamide à 2,5 %, Arthrosamid®, maintenait une réduction statistiquement significative de la douleur chez les patients atteints d’arthrose du genou (OA) 3 ans après le traitement1.
Les données précédemment rapportées de l’étude prospective ouverte « IDA » avaient démontré l’effet de l’arthrosamid sur la réduction de la douleur à 6 mois2, qui s’est maintenu à 12 mois3 et 2 ans4. Cet essai, ainsi que les nombreuses données de sécurité et de performance générées pour la technologie injectable d’hydrogel de polyacrylamide (iPAAG)® sur 2 décennies, ont conduit à l’approbation réglementaire européenne CE d’Arthrosamid pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou en 2021.
L’étude « IDA » de 49 participants était initialement prévue pour des résultats de 6 mois et 1 an, mais a été prolongée pour évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme d’Arthrosamid jusqu’à 5 ans après le traitement. L’équipe de recherche danoise est maintenant ravie de pouvoir publier les données sur 3 ans qui fournissent des preuves prometteuses que les patients peuvent profiter des avantages de leur traitement à l’arthrosamide, réduisant la douleur et améliorant la mobilité du genou affecté par l’arthrose, pendant une période significative.
Cette étude prospective multicentrique a porté sur des patients atteints d’arthrose du genou recevant une seule injection intra-articulaire de 6 mL d’Arthrosamid®. L’étude a inclus 49 participants (31 femmes) dont l’âge moyen au moment du traitement était d’environ 70 ans (intervalle de 44 à 86 ans). 29 participants ont terminé le suivi prolongé de 3 ans.
À l’aide de l’échelle WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), largement utilisée dans l’évaluation de l’arthrose de la hanche et du genou, les résultats de l’étude IDA ont montré des diminutions cliniquement pertinentes et hautement statistiquement significatives entre le début de l’étude et 3 ans pour chacun des trois scores de la sous-échelle WOMAC (douleur physique, raideur et fonction) et l’évaluation globale du patient (PGA), qui est une mesure autodéclarée reflétant la propre évaluation du patient de l’impact de son état.
L’arthrosamide® est le seul traitement intra-articulaire à 2,5 % injectable de polyacrylamide hydrogel (iPAAG) approuvé en Europe qui est intégré de manière permanente dans le tissu synovial de la capsule interne5, diminuant la raideur articulaire, réduisant la douleur et améliorant la fonction du genou affecté par l’arthrose2. Le mode d’action physique permet à Arthrosamid de soulager à long terme les patients atteints d’arthrose du genou.1
Mis au point par les spécialistes de la technologie de l’hydrogel de polyacrylamide, Contura Orthopaedics Ltd, Arthrosamid® a été développé et conçu pour être un traitement nouveau, peu invasif et durable pour l’arthrose du genou. Il a maintenant été utilisé pour traiter plus de 2 000 patients à travers l’Europe.
Pour savoir comment vous pouvez administrer ce traitement aux patients de votre clinique, contactez l’équipe d’orthopédie Contura via enquiries@arthrosamid.com pour un rendez-vous.
Les centres proposant Arthrosamid® peuvent être trouvés sur la page Se faire traiter ici.
-FINIT-
Références:
1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.
2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.
3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.
4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.
5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
OUS/ARTHRO/MAR2023/050
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