De nouvelles données sur 3 ans démontrent l’efficacité à long terme d’Arthrosamid® (hydrogel de polyacrylamide injectable à 2,5 %)

Une étude présentée au congrès mondial de l’Osteoarthritis Research Society International (OARSI), à Denver (Colorado, États-Unis) du 17 au 20 mars 2023, a révélé qu’une injection unique de 6 ml d’hydrogel de polyacrylamide à 2,5 %, Arthrosamid®, maintenait une réduction statistiquement significative de la douleur chez les patients atteints d’arthrose du genou (OA) 3 ans après le traitement.¹

Les données précédemment rapportées de l’étude prospective ouverte « IDA » avaient démontré l’effet de l’Arthrosamid dans la réduction de la douleur à 6 ^mois,2 qui s’est maintenue à 12 ^mois,3 et 2 ans. ⁴ Cet essai, ainsi que de nombreuses données de sécurité et de performance générées pour la technologie injectable de polyacrylamide hydrogel (iPAAG)® sur 2 décennies, ont conduit à l’approbation réglementaire européenne CE d’Arthrosamid pour le traitement symptomatique des patients atteints d’arthrose du genou en 2021. 

L’étude « IDA » menée auprès de 49 participants était initialement prévue pour des résultats à 6 mois et à 1 an, mais a été prolongée pour évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme d’Arthrosamid^® jusqu’à 5 ans après le traitement. L’équipe de recherche du Danemark est maintenant ravie de pouvoir publier les données sur 3 ans qui fournissent des preuves prometteuses que les patients peuvent profiter des avantages de leur traitement à l’arthrosamide, réduisant la douleur et améliorant la mobilité du genou affecté par l’arthrose, pendant une période de temps significative.

Dans le cadre de cette étude prospective multicentrique, des patients atteints d’arthrose du genou ont reçu une injection intra-articulaire unique de 6 mL d’Arthrosamid®. L’étude a porté sur 49 participants (31 femmes) avec un âge moyen au traitement d’environ 70 ans (plage de 44 à 86 ans). 29 participants ont terminé le suivi prolongé de 3 ans.

À l’aide de l’échelle WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), largement utilisée dans l’évaluation de l’arthrose de la hanche et du genou, les résultats de l’étude IDA ont montré des diminutions cliniquement pertinentes et hautement statistiquement significatives entre le départ et 3 ans pour chacun des trois scores de la sous-échelle WOMAC (douleur physique, raideur et fonction) et l’évaluation globale du patient (PGA), Il s’agit d’une mesure autodéclarée reflétant l’évaluation du patient lui-même de l’impact de son état.
 

Arthrosamid® est le seul traitement intra-articulaire à 2,5 % d’hydrogel de polyacrylamide injectable (iPAAG) approuvé en Europe qui est intégré de manière permanente dans le tissu synovial de la capsule interne⁵ , diminuant la raideur articulaire, réduisant la douleur et améliorant la fonction du genou affecté par l’arthrose. ² Le mode d’action physique permet à Arthrosamid de procurer un soulagement à long terme aux patients atteints d’arthrose du genou. ¹

Mis au point par Contura Orthopaedics Ltd, spécialiste de la technologie de l’hydrogel de polyacrylamide, Arthrosamid® a été développé et conçu pour être un traitement novateur, peu invasif et durable de l’arthrose du genou. Il a maintenant été utilisé pour traiter plus de 2 000 patients à travers l’Europe.

^{Références:}

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}