Nuovi dati a 3 anni dimostrano l'efficacia a lungo termine di Arthrosamid® (2,5% di idrogel di poliacrilammide iniettabile)

Uno studio presentato al Congresso Mondiale dell'Osteoarthritis Research Society International (OARSI), a Denver (Colorado, USA) dal 17 al 20 marzo 2023, ha rilevato che una singola iniezione di 6 ml di idrogel di poliacrilammide al 2,5%, Arthrosamid®, ha mantenuto una riduzione statisticamente significativa del dolore nei pazienti con osteoartrite del ginocchio (OA) 3 anni dopo il trattamento.¹

I dati precedentemente riportati dallo studio prospettico in aperto "IDA" avevano dimostrato l'effetto dell'artrosamide nel ridurre il dolore a 6 ^mesi,2 che è stato mantenuto a 12 ^mesi,3 e 2 anni. ⁴ Questo studio, insieme a numerosi dati sulla sicurezza e sulle prestazioni generati per la tecnologia dell'idrogel di poliacrilammide iniettabile (iPAAG®) nell'arco di 2 decenni, ha portato all'approvazione CE normativa europea di Arthrosamid per il trattamento sintomatico dei pazienti con OA del ginocchio nel 2021. 

Lo studio "IDA" su 49 partecipanti era stato inizialmente pianificato per risultati a 6 mesi e 1 anno, ma è stato esteso per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dell'artrosamide^® fino a 5 anni dopo il trattamento. Il team di ricerca danese è ora lieto di poter pubblicare i dati a 3 anni che forniscono prove promettenti che i pazienti possono sperimentare i benefici del loro trattamento con Artrosamide, riducendo il dolore e migliorando la mobilità del ginocchio affetto da OA, per un periodo di tempo significativo.

Questo studio prospettico multicentrico ha coinvolto pazienti con artroamide del ginocchio sottoposti a una singola iniezione intra-articolare di 6 mL di artrosamide®. Lo studio ha incluso 49 partecipanti (31 donne) con un'età media al trattamento di circa 70 anni (range 44 – 86 anni). 29 partecipanti hanno completato il follow-up esteso a 3 anni.

Utilizzando la scala WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), ampiamente utilizzata nella valutazione dell'osteoartrite dell'anca e del ginocchio, i risultati dello studio IDA hanno mostrato diminuzioni clinicamente rilevanti e altamente statisticamente significative dal basale a 3 anni per ciascuno dei tre punteggi della sottoscala WOMAC (dolore fisico, rigidità e funzione) e il PGA (Patient Global Assessment), che è una misura auto-riferita che riflette la valutazione del paziente dell'impatto della propria condizione.
 

Arthrosamid® è l'unico trattamento intra-articolare con idrogel di poliacrilammide iniettabile al 2,5% (iPAAG) approvato in Europa che è permanentemente integrato nel tessuto sinoviale della capsula interna⁵ diminuendo la rigidità articolare, riducendo il dolore e migliorando la funzione del ginocchio affetto da osteoartrite. ² La modalità d'azione fisica consente all'artrosamide di fornire sollievo a lungo termine ai pazienti con artrosi del ginocchio. ¹

Sperimentato dagli specialisti della tecnologia degli idrogel di poliacrilammide, Contura Orthopaedics Ltd, Arthrosamid® è stato sviluppato e progettato per essere un trattamento innovativo, minimamente invasivo e duraturo per l'artrosi del ginocchio. Ora è stato utilizzato per trattare oltre 2.000 pazienti in tutta Europa.

^Referenze:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}