Nuovi dati a 3 anni dimostrano l'efficacia a lungo termine di Arthrosamid® (idrogel di poliacrilammide iniettabile al 2,5%)

Uno studio presentato al Congresso Mondiale dell'Osteoarthritis Research Society International (OARSI), tenutosi a Denver (Colorado, USA) dal 17 al 20 marzo 2023, ha rilevato che una singola iniezione di 6 ml di idrogel di poliacrilammide al 2,5%, Arthrosamid®, ha mantenuto una riduzione statisticamente significativa del dolore nei pazienti con osteoartrite del ginocchio (OA) 3 anni dopo il trattamento1.

I dati precedentemente riportati dallo studio prospettico in aperto "IDA" avevano dimostrato l'effetto di Artrosamide nel ridurre il dolore a 6 mesi2, che è stato mantenuto a 12 mesi3 e 2 anni4. Questo studio, insieme agli ampi dati sulla sicurezza e sulle prestazioni generati per la tecnologia iniettabile di poliacrilammide idrogel (iPAAG)® nell'arco di 2 decenni, ha portato all'approvazione CE normativa europea di Artrosamid per il trattamento sintomatico di pazienti con OA del ginocchio nel 2021. 
 

Lo studio "IDA" su 49 partecipanti era inizialmente previsto per esiti di 6 mesi e 1 anno, ma è stato esteso per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Arthrosamid fino a 5 anni dopo il trattamento. Il team di ricerca danese è ora lieto di poter rilasciare i dati a 3 anni che forniscono prove promettenti che i pazienti possono sperimentare i benefici del loro trattamento con Arthrosamid, riducendo il dolore e migliorando la mobilità del ginocchio affetto da OA, per un periodo di tempo significativo.

Questo studio prospettico multicentrico ha coinvolto pazienti con OA del ginocchio che hanno ricevuto una singola iniezione intra-articolare di 6 mL di Arthrosamid®. Lo studio ha incluso 49 partecipanti (31 femmine) con un'età media al trattamento di circa 70 anni (range 44 – 86 anni). 29 partecipanti hanno completato il follow-up esteso di 3 anni.

Utilizzando la scala WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), ampiamente utilizzata nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio, i risultati dello studio IDA hanno mostrato diminuzioni clinicamente rilevanti e altamente statisticamente significative dal basale a 3 anni per ciascuno dei tre punteggi della sottoscala WOMAC (dolore fisico, rigidità e funzione) e del PGA (Patient Global Assessment). che è una misura auto-riferita che riflette la valutazione del paziente dell'impatto della sua condizione.
 

Arthrosamid® è l'unico trattamento intra-articolare iniettabile al 2,5% di poliacrilammide idrogel (iPAAG) approvato in Europa che è integrato in modo permanente nel tessuto sinoviale della capsula interna5 diminuendo la rigidità articolare, riducendo il dolore e migliorando la funzione del ginocchio affetto da osteoartrite2. Il meccanismo d'azione fisico consente ad Arthrosamid di fornire sollievo a lungo termine ai pazienti con OA del ginocchio.1

Introdotto per la prima volta dagli specialisti della tecnologia dell'idrogel di poliacrilammide, Contura Orthopaedics Ltd, Arthrosamid® è stato sviluppato e progettato per essere un trattamento nuovo, minimamente invasivo e duraturo per l'osteoartrite del ginocchio. Ora è stato utilizzato per trattare oltre 2.000 pazienti in tutta Europa.
 

Per scoprire come somministrare questo trattamento ai pazienti della vostra clinica, contattate il team ortopedico di Contura via enquiries@arthrosamid.com per un appuntamento.

I centri che offrono Arthrosamid® possono essere trovati sulla pagina Get Treated qui.

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Referenze:

1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.

2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.

3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.

4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.

5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.

OUS/ARTHRO/MAR2023/050

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