Een nieuwe klasse van "injectables" om de Italiaanse orthopedische markt te betreden dankzij een dynamisch partnerschap met medische fabrikanten Contura Orthopaedics

Londen, juni 2022: Als onderdeel van haar voortdurende ambitie om de toegang van patiënten tot zijn unieke behandeling, Arthrosamid® in Europa, te bevorderen, heeft Contura Orthopaedics Ltd de nieuwste in zijn huidige reeks opwindende nieuwe partnerschappen aangekondigd, waarmee een samenwerking wordt aangegaan met Horizon Lab Company, een van de toonaangevende onafhankelijke distributeurs van medische hulpmiddelen in Italië.

Arthrosamid® is een polyacrylamide hydrogel ontwikkeld door Contura International Ltd. als een langdurige intra-articulaire injectie, goedgekeurd in Europa voor de behandeling van knieartrose (OA). De behandeling heeft het potentieel om het huidige zorgpad voor de behandeling van artrose te veranderen, dat ongeveer 8,6 miljoen mensen in Italië treft¹... De huidige behandelingen zijn niet langdurig of omvatten invasieve knievervangende chirurgie. Ondanks een grote lijdende populatie is er tot nu toe heel weinig innovatie geweest in het aanbod van artrosebehandelingen om patiënten te helpen.

In een enkele behandeling² wordt een dosis van 6 ml Arthrosamid® in de gewrichtsruimte geïnjecteerd om de knie te dempen en pijn te verlichten. Arthrosamid® wordt ingebed in het synoviale membraan, zorgt voor meer demping en zorgt binnen enkele dagen voor pijnverlichting en verbeterde mobiliteit, waarbij het effect langdurig is³ voor patiënten die lijden aan knieartrose. De ontwikkeling van Arthrosamid® volgde op indrukwekkende klinische gegevens met Arthramid® Vet, een verwant product van het bedrijf, dat werd gebruikt om kreupelheid bij paarden te behandelen.

Mede-eigenaar van Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, zegt;

"We zijn trots om deze nieuwe beroepsvereniging met het team van Contura Orthopaedics Ltd aan te kondigen. De grote innovatie in de behandeling van artrose en de nieuwe klasse van biocompatibele, visco-elastische niet-afbreekbare Arthrosamid® vormt de kern van onze samenwerking. We zijn zo enthousiast om Arthrosamid® in Italië te promoten bij onze klinische partners."

Er zijn verschillende klinische onderzoeken afgerond voor Arthrosamid^® en er zijn nog meer onderzoeken aan de gang:

Een prospectieve open-label studie⁴, "IDA", toonde het effect van artrosamide^® aan bij het verminderen van pijn na 6 maanden, dat na 12 maanden werd gehandhaafd. ⁵ 

• Deze studie, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens die zijn opgesteld voor de hydrogeltechnologie, voldeed eraan dat de Europese regelgevende instanties begin 2021 goedkeuring (CE-markering) verleenden aan Arthrosamid^® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens die in 2021 in Osteoarthritis and Cartilage werden gepubliceerd, bleek dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring met de behandeling had, die een minimaal klinisch belangrijk verschil overschreed, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij pijn en fysieke functie langer dan een jaar behouden bleven.

Nieuwe gegevens met de 2-jarige resultaten van de "IDA"-studie werden onlangs gepresenteerd op het Wereldcongres 2022 van de Orthopaedic Research Society International (OARSI). 

• De resultaten toonden aan dat een enkele injectie met Arthrosamid® nog steeds goed werd verdragen en klinisch relevante en statistisch significante effectiviteit aantoonde bij het verminderen van pijn, 2 jaar na de behandeling. ⁶ okt.

Positieve resultaten van een afzonderlijke multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, "ROSA", van artrosamide® bij 238 patiënten met knieartrose werden gepresenteerd op het OARSI 2022 World Congress⁸. 

• De studie vergeleek de vermindering van pijn na een jaar na een enkele injectie van Arthrosamid® met een belangrijk merk hyaluronzuur, een veel voorkomende behandeling voor dezelfde indicatie. De resultaten van deze studie toonden aan dat de effectiviteit van Arthrosamid® bij alle patiënten numeriek superieur was aan hyaluronzuur na 1 jaar⁷, maar bij de jongeren onder de 70 jaar presteerde Arthrosamid statistisch significant beter dan hyaluronzuur 1 jaar na de behandeling^8. Deze studie zal patiënten volgen tot 5 jaar.

Giacomo Velasco voegt toe: 

"In de afgelopen jaren is er een toenemende behoefte ontstaan aan nieuwe, evidence-based procedures die kunnen helpen om vaak onvermijdelijke knieoperaties uit te stellen. We zijn ons er ook terdege van bewust dat de wachtlijsten voor orthopedische behandelingen in Italië nog nooit zo hoog zijn geweest."

"Wij geloven dat de kwaliteit en de innovaties de beste manier zijn om mensen te helpen hun kwaliteit van leven te verbeteren. En, naar onze mening, voor patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie, of die te jong worden geacht voor een knievervangende operatie, vertegenwoordigt Arthrosamid® een 'game-changing optie' als een veilige, niet-afbrekende hydrogel in een enkele injectie die langwerkende en aanhoudende pijnverlichting biedt."  

Rakesh Tailor, CEO van Contura International Ltd voegt toe:

"We zijn absoluut verheugd om het nieuws aan te kondigen van onze samenwerking met Horizon Lab Company als onderdeel van onze voortdurende focus op de Europese expansie van Arthrosamid^®."

"Het ongemak veroorzaakt door knieartrose mag niet worden onderschat en heeft een aanzienlijke impact op de levenskwaliteit van een patiënt. Dagelijkse activiteiten die we misschien als vanzelfsprekend beschouwen, kunnen een enorme uitdaging worden, wat op zijn beurt innovators van medische hulpmiddelen, zoals onze teams bij Contura, uitdaagt om zich in te zetten voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsopties. Voor patiënten die niet geschikt worden geacht voor een operatie, of die liever niet-invasieve opties verkennen, biedt Arthrosamid^® een oplossing voor iedereen die op zoek is naar aanhoudende pijnverlichting, en we zijn er trots op voorop te lopen op dit gebied van therapeutische zorg."

Over Contura

Het hoofdkantoor van Contura is gevestigd in Londen en de productiefaciliteit bevindt zich in Kopenhagen, Denemarken. Contura International Ltd ontwikkelt en produceert innovatieve medische producten op het gebied van de gezondheid van vrouwen, orthopedie en diergezondheid met behulp van zijn unieke, gepatenteerde hydrogeltechnologie. De producten op basis van hydrogel zijn niet-deeltjesvormig en biocompatibel, waardoor ze niet opneembaar, niet-migrerend en zeer duurzaam zijn. Ga voor meer informatie naar contura.com.

Over Horizon Lab Bedrijf

Horizon Lab Company, opgericht in 2020 in Repubblica di San Marino, is een van de opkomende farmaceutische en biomedische bedrijven in Italië. Onze focus ligt op Osteoarticulaire, Neurologische gebied en Esthetische Geneeskunde; Wij brengen medische/chirurgische hulpmiddelen, geneesmiddelen en voedingssupplementen op de markt. Onze missie is om hoge normen te handhaven om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren met innovatie en kwaliteit. Onze procedures zijn gecertificeerd door ISO-normen voor kwaliteitsmanagement (horizonlabcompany.com )

^{Verwijzingen:}

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}