Arthrosamid genomineerd voor de Prix Galien UK Awards 2022

Arthrosamid® is ontwikkeld door de internationale fabrikant van therapeutische hydrogels Contura International Ltd en biedt een alternatief voor de huidige therapieën en vervult een onvervulde klinische behoefte op orthopedisch gebied met een effectieve, langwerkende, veilige en minimaal invasieve behandeling om pijn te verlichten die gepaard gaat met knieartrose (OA).

Bestaande uit 2,5% verknoopt polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, wordt een dosis van 6 ml Arthrosamid® in de gewrichtsruimte geïnjecteerd om de knie te dempen en pijn te verlichten in één enkele behandeling2. Patiënten kunnen binnen enkele dagen verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is3. Arthrosamid® wordt ingebed in het synoviale membraan, zorgt voor meer demping en brengt zowel pijnverlichting als verbeterde mobiliteit voor patiënten die lijden aan knieartrose. De ontwikkeling van Arthrosamid® volgde op indrukwekkende klinische gegevens met Arthramid® Vet, een verwant product van het bedrijf, bij de behandeling van kreupelheid bij paarden.

De eerste procedure die in Ierland werd uitgevoerd, vond plaats op vrijdag 22 april en behandelde een patiënt die waarschijnlijk niet in aanmerking kwam voor een knievervangende operatie en als zodanig op zoek was naar langdurige en niet-invasieve pijnverlichting. De patiënt zal nu nauwlettend worden gevolgd door de arts om de voordelen te observeren - en het is te hopen dat deze eerste casestudy zal helpen om de weg vrij te maken voor andere klinieken en ziekenhuizen in heel Ierland om de procedure over te nemen en om Arthrosamid® als behandeling aan te bieden aan andere geschikte patiënten in de komende maanden.

Er zijn verschillende klinische onderzoeken afgerond voor Arthrosamid® en er lopen nog meer onderzoeken:

• Een prospectieve open-label studie4, "IDA", toonde het effect van artrosamide® aan bij het verminderen van pijn na 6 maanden, dat na 12 maanden aanhield.5 Deze proef, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens die zijn vastgesteld voor de hydrogeltechnologie, voldeed de Europese regelgevende instanties ervan om begin 2021 goedkeuring (CE-markering) te verlenen aan Arthrosamid® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens gepubliceerd in Osteoarthritis and Cartilage in 2021 bleek dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring met de behandeling had, die een minimaal klinisch belangrijk verschil overschreed, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij pijn en fysiek functioneren langer dan een jaar behoudenbleven 5.
• Nieuwe gegevens met de 2-jarige resultaten van de "IDA"-studie werden onlangs gepresenteerd op het Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. De resultaten toonden aan dat een enkele injectie met Arthrosamid® nog steeds goed werd verdragen en klinisch relevante en statistisch significante effectiviteit aantoonde bij het verminderen van pijn, 2 jaar na de behandeling6.
• Positieve resultaten van een afzonderlijke multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, "ROSA", van artrosamide® bij 238 patiënten met knieartrose werden gepresenteerd op het OARSI 2022 World Congress7. De studie vergeleek de vermindering van pijn na een jaar na een enkele injectie van Arthrosamid® met een belangrijk merk hyaluronzuur, een veel voorkomende behandeling voor dezelfde indicatie. De resultaten van deze studie toonden aan dat de effectiviteit van Arthrosamid® bij alle patiënten numeriek superieur was aan hyaluronzuur na 1 jaar7, maar bij de jongeren onder de 70 jaar presteerde Arthrosamid statistisch significant beter dan hyaluronzuur 1 jaar na de behandeling8. Deze studie zal patiënten volgen tot 5 jaar.

In een reactie op de shortlist van Arthrosamid® zei Rakesh Tailor, CEO van Contura International Ltd :

"We zijn verheugd dat we op de shortlist staan voor de UK Prix Galien Awards voor innovatie van medische hulpmiddelen met Arthrosamid®.

Arthrosamid®, onze niet-afbrekende hydrogel voor artrose van de knie (OA), wordt al meer dan 20 jaar ontwikkeld en is gebaseerd op een sterke erfenis van hydrogelontwikkeling door Contura International. Het ongemak veroorzaakt door knieartrose kan de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden, waardoor dagelijkse activiteiten enorm uitdagend worden voor patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie of die te jong worden geacht voor een knievervangende operatie. Arthrosamid® vertegenwoordigt een baanbrekende optie; Een veilige, niet-afbrekende hydrogel in een enkele injectie zorgt voor een langwerkende en aanhoudende pijnverlichting.
 

Over Contura

Contura heeft zijn hoofdkantoor in Londen en heeft zijn productiefaciliteit in Kopenhagen, Denemarken. Het ontwikkelt en produceert innovatieve medische producten op het gebied van de gezondheid van vrouwen, orthopedie en diergezondheid met behulp van zijn unieke, gepatenteerde hydrogeltechnologie. De producten op basis van hydrogel zijn niet-deeltjesvormig en biocompatibel, waardoor ze niet-absorbeerbare, niet-migrerende en zeer duurzame eigenschappen hebben. Arthrosamid®, de behandeling van artrose van de knie door het bedrijf, is de meest recente toevoeging aan zijn productreeks en zal medio 2021 op de Europese markt worden gelanceerd. Ga voor meer informatie naar arthrosamid.com

Verwijzingen:

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1