Arthrosamid genomineerd voor de Prix Galien UK Awards 2022

 Arthrosamid® genomineerd voor de Prix Galien UK Awards 2022. 

In een recent ^persbericht1 heeft The Galien Foundation de namen bekendgemaakt van de 34 kandidaten die zijn genomineerd voor de Prix Galien UK Awards 2022. De genomineerden vallen in de volgende categorieën: "Beste biotechnologische product" – 8 kandidaten, "Beste farmaceutische product" – 3 kandidaten; "Beste medische technologie" – 8 kandidaten; en "Best Digital Health Solution" – 15 kandidaten. We zijn verheugd te kunnen meedelen dat Arthrosamid®, een nieuwe therapieklasse voor de behandeling van patiënten die lijden aan knieartrose, op de shortlist staat in de categorie Beste Medische Technologie.

Arthrosamid® is ontwikkeld door de internationale fabrikant van therapeutische hydrogels Contura International Ltd en biedt een alternatief voor de huidige therapieën en vervult een onvervulde klinische behoefte op orthopedisch gebied met een effectieve, langwerkende, veilige en minimaal invasieve behandeling om de pijn te verlichten die gepaard gaat met knieartrose (OA).

Bestaande uit 2,5% verknoopt polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, wordt een dosis van 6 ml Arthrosamid® in de gewrichtsruimte geïnjecteerd om de knie te dempen en pijn te verlichten in één enkele behandeling. ² Patiënten kunnen binnen enkele dagen een verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is. ³ Arthrosamid® wordt ingebed in het synoviale membraan, zorgt voor meer demping en brengt zowel pijnverlichting als verbeterde mobiliteit bij patiënten die lijden aan knieartrose. De ontwikkeling van Arthrosamid® volgde op indrukwekkende klinische gegevens met Arthramid® Vet, een verwant product van het bedrijf, bij de behandeling van kreupelheid bij paarden.

Er zijn verschillende klinische onderzoeken afgerond voor Arthrosamid® en er zijn nog meer onderzoeken aan de gang:

• Een prospectieve open-label ^studie,4 "IDA", toonde het effect van artrosamide® aan bij het verminderen van pijn na 6 maanden, dat na 12 maanden werd gehandhaafd. ⁵ Deze studie, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens die zijn opgesteld voor de hydrogeltechnologie, voldeed aan de Europese regelgevende instanties om begin 2021 goedkeuring (CE-markering) te verlenen aan Arthrosamid® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens die in 2021 in Osteoarthritis and Cartilage werden gepubliceerd, bleek dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring met de behandeling had, die een minimaal klinisch belangrijk verschil overschreed, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij de pijn en fysieke functie langer dan een jaar behouden bleven. ⁵

   

• Nieuwe gegevens met de 2-jarige resultaten van de "IDA"-studie werden onlangs gepresenteerd op het Wereldcongres 2022 van de Orthopaedic Research Society International (OARSI). De resultaten toonden aan dat een enkele injectie met artrosamide® nog steeds goed werd verdragen en een klinisch relevant en statistisch significant effect had op het verminderen van pijn, 2 jaar na de behandeling. ⁶ okt.

   

• Positieve resultaten van een afzonderlijke multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, "ROSA", van artrosamide® bij 238 patiënten met knieartrose werden gepresenteerd op het OASRI 2022 Wereldcongres. ⁸ De studie vergeleek de vermindering van de pijn na een jaar na een enkele injectie met Arthrosamid® met een belangrijk merk hyaluronzuur, een veel voorkomende behandeling voor dezelfde indicatie. De resultaten van deze studie toonden aan dat de effectiviteit van artrosamide® bij alle patiënten na 1 jaar numeriek superieur was aan hyaluronzuur,7 maar bij de jongeren onder de 70 jaar presteerde artrose® 1 jaar na de behandeling statistisch significant beter dan hyaluronzuur. ⁹ Deze studie zal patiënten volgen tot 5 jaar.

Over Contura

Contura heeft zijn hoofdkantoor in Londen en heeft zijn productiefaciliteit in Kopenhagen, Denemarken. Het ontwikkelt en produceert innovatieve medische producten op het gebied van de gezondheid van vrouwen, orthopedie en diergezondheid met behulp van zijn unieke, gepatenteerde hydrogeltechnologie. De producten op basis van hydrogel zijn niet-deeltjesvormig en biocompatibel, waardoor ze niet-opneembare, niet-migrerende en zeer duurzame eigenschappen hebben. Arthrosamid®, de behandeling van artrose van de knie door het bedrijf, is de meest recente toevoeging aan zijn productreeks en zal naar verwachting medio 2021 op de Europese markt worden gelanceerd. Ga voor meer informatie naar arthrosamid.com

^{Verwijzingen:}

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}