De Ierse orthopedische markt zal 'innovatieve en opwindende' behandelingen omarmen om de pijn veroorzaakt door knieartrose te verlichten

Arthrosamid® is een polyacrylamidehydrogel ontwikkeld door Contura International Ltd. als een langdurige intra-articulaire injectie die in Europa is goedgekeurd voor de behandeling van knieartrose (OA).  De behandeling heeft het potentieel om het huidige zorgpad voor de behandeling van artrose te veranderen, dat ongeveer een op de vier volwassenen in Ierland ouder dan 60 jaar^{treft 1 (} meer dan 400.000 mensen)² En de huidige behandelingen zijn niet langdurig of omvatten invasieve knievervangende chirurgie. Ondanks een grote lijdende bevolking, is er tot nu toe heel weinig innovatie geweest in het aanbod van artrosebehandelingen om patiënten zinvol te helpen.

Bestaande uit 2,5% verknoopt polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, wordt een dosis van 6 ml Arthrosamid® in de gewrichtsruimte geïnjecteerd om de knie te dempen en pijn te verlichten in één enkele behandeling.³ Patiënten kunnen binnen enkele dagen een verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is. ⁴ Arthrosamid® wordt ingebed in het synoviale membraan, zorgt voor een verhoogde demping en biedt zowel pijnverlichting als verbeterde mobiliteit aan patiënten die lijden aan knieartrose. De ontwikkeling van Arthrosamid® volgde op indrukwekkende klinische gegevens met Arthramid® Vet, een verwant product van het bedrijf, bij de behandeling van kreupelheid bij paarden.

De eerste procedure die in Ierland werd uitgevoerd, vond plaats op vrijdag 22 april, waarbij een patiënt werd behandeld die waarschijnlijk niet in aanmerking kwam voor een knievervangende operatie en als zodanig op zoek was naar langdurige en niet-invasieve pijnverlichting. De patiënt zal nu nauwlettend worden gevolgd door de clinicus om de voordelen te observeren - en het is te hopen dat deze eerste casestudy zal helpen om de weg vrij te maken voor verdere klinieken en ziekenhuizen in heel Ierland om de procedure over te nemen en om de komende maanden Arthrosamid® als behandeling aan te bieden aan andere geschikte patiënten.

Er zijn verschillende klinische onderzoeken afgerond voor Arthrosamid® en er zijn nog meer onderzoeken aan de gang:

• Een prospectieve open-label studie⁵, "IDA", toonde het effect van artrosamide® aan bij het verminderen van pijn na 6 maanden, dat na 12 maanden werd gehandhaafd. ⁶ Deze studie, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens die zijn vastgesteld voor de hydrogeltechnologie, voldeed de Europese regelgevende instanties ervan om begin 2021 goedkeuring (CE-markering) te verlenen aan Arthrosamid® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens die in 2021 in Osteoarthritis and Cartilage werden gepubliceerd, bleek dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring met de behandeling had, die een minimaal klinisch belangrijk verschil overschreed, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij pijn en fysieke functie langer dan een jaar behouden bleven. ⁶ okt.
• Nieuwe gegevens met de 2-jarige resultaten van de "IDA"-studie werden onlangs gepresenteerd op het Wereldcongres 2022 van de Orthopaedic Research Society International (OARSI). De resultaten toonden aan dat een enkele injectie met Arthrosamid® nog steeds goed werd verdragen en klinisch relevante en statistisch significante effectiviteit aantoonde bij het verminderen van pijn, 2 jaar na de behandeling. ⁷ okt.
• Positieve resultaten van een afzonderlijke multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, "ROSA", van artrosamide® bij 238 patiënten met knieartrose werden gepresenteerd op het OARSI Wereldcongres 2022. ⁸ okt.De studie vergeleek de vermindering van pijn na een jaar na een enkele injectie van Arthrosamid® met een belangrijk merk hyaluronzuur, een veel voorkomende behandeling voor dezelfde indicatie. De resultaten van deze studie toonden aan dat de effectiviteit van artrosamide® bij alle patiënten na 1 jaar numeriek superieur was aan hyaluronzuur8, maar bij de jongeren onder de 70 jaar presteerde artrosamide statistisch significant beter dan hyaluronzuur 1 jaar na de behandeling⁹. Deze studie zal patiënten volgen tot 5 jaar.

Graham Hogan, directeur van Hogan Healthcare, zegt:

"Dit jaar markeert het 20-jarig jubileum van Hogan Healthcare, en het voelt passend dat deze nieuwe professionele associatie met het team van Contura Orthopaedics Ltd onze gevestigde ethos weerspiegelt om samen te werken met 'partners die innovatie en kwaliteit stimuleren'.

Hij voegt eraan toe:

Rakesh Tailor, CEO van Contura International Ltd voegt toe:

"We zijn absoluut verheugd om het nieuws van onze samenwerking met Hogan Healthcare aan te kondigen als onderdeel van onze voortdurende focus op de Europese expansie van Arthrosamid®."

"Het ongemak veroorzaakt door knieartrose kan de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden, waardoor dagelijkse activiteiten enorm uitdagend worden. Voor patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie, of die te jong worden geacht voor een knievervangende operatie, vertegenwoordigt Arthrosamid® een baanbrekende optie, een veilige, niet-afbrekende hydrogel in een enkele injectie die langwerkende en aanhoudende pijnverlichting biedt.

Over Contura

Contura heeft zijn hoofdkantoor in Londen en heeft zijn productiefaciliteit in Kopenhagen, Denemarken. Contura International Ltd ontwikkelt en produceert innovatieve medische producten op het gebied van de gezondheid van vrouwen, orthopedie en diergezondheid met behulp van haar unieke, gepatenteerde hydrogeltechnologie. De producten op basis van hydrogel zijn niet-deeltjesvormig en biocompatibel, waardoor ze niet-opneembare, niet-migrerende en zeer duurzame eigenschappen hebben. Ga voor meer informatie naar de website van Contura.

Over Hogan Gezondheidszorg

Hogan Healthcare, opgericht in 2002, is een van de toonaangevende onafhankelijke distributeurs van medische hulpmiddelen in Ierland. Onze focus ligt op op waarde gebaseerde portfolio's met onze partners die innovatie en kwaliteit stimuleren. We hebben een hardwerkend, servicegericht team dat zich houdt aan de ISO-normen voor kwaliteitsmanagement. hoganhealthcare.com

^{Verwijzingen:}

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1}