Nieuwe gegevens over 3 jaar tonen de werkzaamheid op lange termijn aan van Arthrosamid® (2,5% injecteerbare polyacrylamidehydrogel)

Een studie gepresenteerd op het Osteoarthritis Research Society International (OARSI) World Congress, in Denver (Colorado, VS) van 17-20 maart 2023, heeft aangetoond dat een enkele injectie van 6 ml 2,5% polyacrylamidehydrogel, Arthrosamid®, 3 jaar na de behandeling een statistisch significante vermindering van pijn bij patiënten met knieartrose (OA) behield .¹

Eerder gerapporteerde gegevens van de prospectieve open-label studie "IDA" hadden het effect van artrosamide aangetoond bij het verminderen van pijn na 6 ^maanden,2 dat werd gehandhaafd na 12 ^maanden,3 en 2 jaar. ⁴ Deze studie, samen met uitgebreide veiligheids- en prestatiegegevens die gedurende 2 decennia zijn gegenereerd voor de injecteerbare polyacrylamidehydrogel (iPAAG®)-technologie, heeft geleid tot de Europese CE-goedkeuring van Arthrosamid voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose in 2021. 

De "IDA"-studie van 49 deelnemers was aanvankelijk gepland voor resultaten van 6 maanden en 1 jaar, maar werd uitgebreid om de veiligheid en werkzaamheid van artrosamide^® op lange termijn tot 5 jaar na de behandeling te beoordelen. Het onderzoeksteam uit Denemarken is nu verheugd om de 3-jarige gegevens te kunnen vrijgeven die veelbelovend bewijs leveren dat patiënten de voordelen van hun arthrosamide behandeling kunnen ervaren, waardoor pijn wordt verminderd en de mobiliteit in de knie die is aangetast door artrose, gedurende een aanzienlijke periode kan worden verbeterd.

Deze prospectieve, multicentrische studie omvatte patiënten met knieartrose die een enkele intra-articulaire injectie van 6 ml artrosamide® kregen. De studie omvatte 49 deelnemers (31 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd bij de behandeling van ongeveer 70 jaar (bereik 44 – 86 jaar). 29 deelnemers voltooiden de verlengde follow-up van 3 jaar.

Met behulp van de WOMAC-schaal (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), die veel wordt gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose, toonden de resultaten van de IDA-studie klinisch relevante en zeer statistisch significante dalingen vanaf baseline tot 3 jaar voor elk van de drie WOMAC-subschaalscores (fysieke pijn, stijfheid en functie) en de PGA (Patient Global Assessment), dat is een zelfgerapporteerde meting die de eigen beoordeling van de patiënt van de impact van hun aandoening weerspiegelt.
 

Arthrosamid® is de enige intra-articulaire 2,5% injecteerbare polyacrylamide hydrogel (iPAAG) behandeling die in Europa is goedgekeurd en die permanent is geïntegreerd in het synoviale weefsel van het binnenste kapsel⁵ , waardoor gewrichtsstijfheid wordt verminderd, pijn wordt verminderd en de functie van de door artrose aangetaste knie wordt verbeterd. ² Het fysieke werkingsmechanisme stelt Arthrosamid in staat om langdurige verlichting te bieden aan patiënten met knieartrose. ¹

Arthrosamid® is ontwikkeld door specialisten op het gebied van polyacrylamidehydrogeltechnologie, Contura Orthopaedics Ltd, en is ontwikkeld en ontworpen als een nieuwe, minimaal invasieve en duurzame behandeling voor knieartrose. Het is nu gebruikt om meer dan 2.000 patiënten in heel Europa te behandelen.

^{Verwijzingen:}

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}