4th April 2023
Nieuwe gegevens over 3 jaar tonen de werkzaamheid op lange termijn aan van Arthrosamid® (2,5% injecteerbare polyacrylamidehydrogel)
Nieuwe 3-jarige gegevens voor artrosamide® (2,5% injecteerbare polyacrylamidehydrogel) uit de IDA-uitbreidingsstudie gepresenteerd op het OARSI World Congress (17-20 maart 2023).
Uit een studie die werd gepresenteerd op het wereldcongres van de Osteoarthritis Research Society International (OARSI), in Denver (Colorado, VS) van 17-20 maart 2023, is gebleken dat een enkele injectie van 6 ml 2,5% polyacrylamidehydrogel, Arthrosamid®, 3 jaar na de behandeling een statistisch significante vermindering van pijn bij patiënten met artrose van de knie (OA) handhaafde1.
Eerder gerapporteerde gegevens van de prospectieve open-label studie "IDA" hadden het effect van artrosamide aangetoond bij het verminderen van pijn na 6 maanden2, dat werd gehandhaafd na 12 maanden3 en 2 jaar4. Deze studie, samen met uitgebreide veiligheids- en prestatiegegevens die gedurende 2 decennia zijn gegenereerd voor de injecteerbare polyacrylamidehydrogel (iPAAG)®-technologie, heeft in 2021 geleid tot de Europese CE-goedkeuring van Arthrosamid voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose.
De "IDA"-studie van 49 deelnemers was aanvankelijk gepland voor resultaten van 6 maanden en 1 jaar, maar werd verlengd om de veiligheid en werkzaamheid van Arthrosamid op lange termijn tot 5 jaar na de behandeling te beoordelen. Het onderzoeksteam uit Denemarken is nu verheugd om de 3-jarige gegevens te kunnen vrijgeven die veelbelovend bewijs leveren dat patiënten de voordelen van hun Arthrosamid-behandeling kunnen ervaren, pijn verminderen en de mobiliteit verbeteren in de knie die is aangetast door artrose, gedurende een aanzienlijke periode.
Deze prospectieve, multicentrische studie betrof patiënten met knieartrose die een enkele intra-articulaire injectie van 6 ml artrosamide® kregen. De studie omvatte 49 deelnemers (31 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd bij de behandeling van ongeveer 70 jaar (bereik 44 – 86 jaar). 29 deelnemers voltooiden de verlengde follow-up van 3 jaar.
Met behulp van de WOMAC-schaal (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), die veel wordt gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose, toonden de resultaten van de IDA-studie klinisch relevante en zeer statistisch significante dalingen vanaf baseline tot 3 jaar voor elk van de drie WOMAC-subschaalscores (fysieke pijn, stijfheid en functie) en de PGA (Patient Global Assessment), wat een zelfgerapporteerde maatstaf is die de eigen beoordeling van de patiënt van de impact van zijn aandoening weerspiegelt.
Arthrosamid® is de enige intra-articulaire 2,5% injecteerbare polyacrylamidehydrogel (iPAAG)-behandeling die in Europa is goedgekeurd en die permanent is geïntegreerd in het synoviale weefsel van het binnenste kapsel5, waardoor gewrichtsstijfheid wordt verminderd, pijn wordt verminderd en de functie van de knie die wordt aangetast door artrose wordt verbeterd2. Het fysieke werkingsmechanisme stelt Arthrosamid in staat om langdurige verlichting te bieden aan patiënten met knieartrose.1
Arthrosamid® is ontwikkeld door specialisten op het gebied van polyacrylamidehydrogeltechnologie, Contura Orthopaedics Ltd, en is ontwikkeld en ontworpen als een nieuwe, minimaal invasieve en duurzame behandeling voor artrose van de knie. Het is nu gebruikt om meer dan 2.000 patiënten in heel Europa te behandelen.
Om erachter te komen hoe u deze behandeling aan patiënten in uw kliniek kunt geven, kunt u contact opnemen met het Contura Orthopedieteam via enquiries@arthrosamid.com voor een afspraak.
Centra die Arthrosamid® aanbieden, zijn te vinden op de Get Treatment-pagina hier.
-EINDIGT-
Verwijzingen:
1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.
2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.
3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.
4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.
5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
OUS/ARTHRO/MAR2023/050
Neem contact op met het team om een afspraak te maken en leer Arthrosamid, veilig en duurzaam pijnverlichting met een enkele injectie.