En ny klasse av "injiserbare midler" kommer inn på Italias ortopediske marked takket være et dynamisk partnerskap med medisinske produsenter Contura Orthopaedics

London, juni 2022: Som en del av sin pågående ambisjon om å fremme pasienttilgang til sin unike behandling, Arthrosamid® i Europa, har Contura Orthopaedics Ltd annonsert det siste i sin nåværende serie av spennende nye partnerskap, og sikret et samarbeid med Horizon Lab Company, en av Italias ledende uavhengige distributører av medisinsk utstyr.

Artrosamid® er en polyakrylamidhydrogel utviklet av Contura International Ltd. som en langvarig intraartikulær injeksjon, godkjent i Europa for behandling av kneartrose (OA). Behandlingen har potensial til å endre det nåværende omsorgsforløpet for håndtering av OA, som påvirker rundt 8,6 millioner mennesker i Italia¹... Nåværende behandlinger er ikke langvarige eller involverer invasiv kneprotesekirurgi. Til tross for en stor lidende befolkning, har det vært svært lite innovasjon i utvalget av OA-behandlinger som tilbys for å hjelpe pasienter – før nå.

I en enkelt behandling² injiseres en 6 ml dose Arthrosamid® i leddrommet for å dempe kneet og lindre smerte. Artrosamid® blir innebygd i leddmembranen, gir økt demping og gir smertelindring og forbedret mobilitet i løpet av dager, hvor effekten er langvarig³ for pasienter som lider av kneartrose. Utviklingen av Arthrosamid® fulgte imponerende kliniske data med Arthramid® Vet, et relatert produkt fra selskapet, som brukes til å behandle halthet hos hester.

Medeier av Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, sier;

"Vi er stolte av å kunngjøre dette nye profesjonelle samarbeidet med teamet hos Contura Orthopaedics Ltd. Den store innovasjonen innen slitasjegiktbehandling og den nye klassen av biokompatible, viskoelastiske ikke-nedbrytbare artrosamid® er kjernen i vårt partnerskap. Vi er så glade for å markedsføre Arthrosamid® i Italia til våre kliniske partnere."

Flere kliniske studier er fullført for artrosamid^® og ytterligere studier pågår:

En prospektiv åpen studie⁴, "IDA", viste artrosamids^® effekt i å redusere smerte etter 6 måneder, som ble opprettholdt etter 12 måneder. ^{Kapittel 5} 

• Denne studien, sammen med sikkerhets- og ytelsesdataene som er etablert for hydrogelteknologien, tilfredsstilte europeiske regulatoriske myndigheter til å gi godkjenning (CE-merke) til Arthrosamid^® for symptomatisk behandling av pasienter med kne-OA tidlig i 2021. Data publisert i Osteoarthritis and Cartilage i 2021 fant at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, som oversteg en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerte, stivhet og fysisk mobilitet etter 6 måneder med smerter og fysisk funksjon opprettholdt utover ett år.

Nye data som viser de 2-årige resultatene fra "IDA"-studien ble nylig presentert på Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. 

• Resultatene viste at en enkelt injeksjon av artrosamid® fortsatte å bli godt tolerert og viste klinisk relevant og statistisk signifikant effekt for å redusere smerte, 2 år etter behandling. ⁶

Positive resultater fra en separat multisenter, randomisert, kontrollert klinisk studie, "ROSA", av artrosamid® hos 238 pasienter med kne-OA ble presentert på OARSI 2022 World Congress⁸. 

• Studien sammenlignet reduksjonen i smerte etter ett år etter en enkelt injeksjon av artrosamid® med et stort merke av hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme indikasjon. Resultater fra denne studien viste at effektiviteten av Arthrosamid® hos alle pasienter var numerisk overlegen hyaluronsyre ved 1 år⁷, men hos under 70-åringene presterte Arthrosamid statistisk signifikant bedre enn hyaluronsyre 1 år etter behandling^8. Denne studien vil følge pasienter ut til 5 år.

Giacomo Velasco legger til: 

– De siste årene har det vært et økende behov for nye, evidensbaserte prosedyrer som kan bidra til å forsinke ofte uunngåelige kneoperasjoner. Vi er også veldig klar over at ventelistene for ortopediske behandlinger i Italia er på et rekordhøyt nivå.»

«Vi tror kvaliteten og innovasjonene er den beste måten å hjelpe folk med å forbedre livskvaliteten. Og etter vår mening, for pasienter som ikke er egnet for kirurgi, eller anses som for unge for kneprotesekirurgi, representerer Arthrosamid® et "spillendrende alternativ" som en trygg ikke-nedbrytende hydrogel i en enkelt injeksjon som gir langtidsvirkende og vedvarende smertelindring."  

Rakesh Tailor, administrerende direktør i Contura International Ltd legger til:

"Vi er veldig glade for å kunngjøre nyheter om vår tilknytning til Horizon Lab Company som en del av vårt pågående fokus på den europeiske utvidelsen av Arthrosamid^®."

"Ubehaget forårsaket av OA i kneet kan ikke undervurderes, noe som forårsaker en betydelig innvirkning på pasientens livskvalitet. Hverdagsaktiviteter vi kanskje tar for gitt, kan bli svært utfordrende, noe som igjen utfordrer innovatører av medisinsk utstyr, som våre team i Contura, til å forplikte seg til å utvikle nye behandlingsalternativer. For pasienter som ikke anses som egnet for kirurgi, eller som foretrekker å utforske ikke-invasive alternativer, tilbyr Arthrosamid^® en løsning for alle som søker vedvarende smertelindring, og vi er stolte av å være i forkant av dette området av terapeutisk behandling."

Om Contura

Contura har hovedkontor i London og produksjonsanlegg i København i Danmark. Contura International Ltd utvikler og produserer innovative medisinske produkter innen kvinnehelse, ortopedi og dyrehelse ved hjelp av sin unike, patenterte hydrogelteknologi. De hydrogelbaserte produktene er ikke-partikkelformede og biokompatible, noe som gjør dem ikke-absorberbare, ikke-migrerende og svært holdbare. For mer informasjon, besøk contura.com.

Om Horizon Lab Company

Horizon Lab Company ble grunnlagt i 2020 i Repubblica di San Marino, og er et av de voksende farmasøytiske og biomedisinske selskapene i Italia. Vårt fokus er på osteoartikulært, nevrologisk område og estetisk medisin; Vi markedsfører medisinsk/kirurgisk utstyr, legemidler og kosttilskudd. Vårt oppdrag er å holde høye standarder for å forbedre pasientens livskvalitet med innovasjon og kvalitet. Våre prosedyrer er sertifisert av ISO-kvalitetsstyringsstandarder (horizonlabcompany.com )

^Referanser:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}