Arthrosamid nominert til Prix Galien UK Awards 2022

 Arthrosamid® nominert til Prix Galien UK Awards 2022. 

I en fersk pressemelding,1 avslørte Galien Foundation navnene på de 34 kandidatene som er nominert til 2022 Prix Galien UK Awards. De nominerte faller inn i følgende kategorier: "Beste bioteknologiprodukt" – 8 kandidater "Beste farmasøytiske produkt" – 3 kandidater; "Beste medisinske teknologi" – 8 kandidater; og "Beste digitale helseløsning" – 15 kandidater. Vi er glade for å dele at Arthrosamid®, en ny klasse terapi for behandling av pasienter som lider av kneartrose, har blitt nominert i kategorien Beste medisinske teknologi.

Arthrosamid® er utviklet av den internasjonale produsenten av terapeutiske hydrogeler Contura International Ltd, og tilbyr et alternativ til dagens terapier og oppfyller et udekket klinisk behov i den ortopediske sfæren med effektiv, langtidsvirkende, sikker og minimalt invasiv behandling for å lindre smerter forbundet med kneartrose (OA).

Bestående av 2,5 % tverrbundet polyakrylamid og 97,5 % ikke-pyrogent vann, injiseres en 6 ml dose artrosamid® i leddrommet for å dempe kneet og lindre smerte i en enkelt behandling. ² Pasienter kan forvente å se forbedret mobilitet og smertelindring i løpet av dager der effekten er langvarig. ³ Artrosamid® blir innebygd i leddmembranen, noe som gir økt demping og gir både smertelindring og forbedret mobilitet til pasienter som lider av kneartrose. Utviklingen av Arthrosamid® fulgte imponerende kliniske data med Arthramid® Vet, et beslektet produkt fra selskapet, i behandlingen av halthet hos hester.

Flere kliniske studier er fullført for artrosamid® og ytterligere studier pågår:

• En prospektiv åpen ^studie,4 "IDA", demonstrerte artrosamids® effekt i å redusere smerte etter 6 måneder, som ble opprettholdt etter 12 måneder. ⁵ Denne studien, sammen med sikkerhets- og ytelsesdataene som er etablert for hydrogelteknologien, tilfredsstilte europeiske regulatoriske myndigheter til å gi godkjenning (CE-merke) til artrosamid® for symptomatisk behandling av pasienter med kne-OA tidlig i 2021. Data publisert i Osteoarthritis and Cartilage i 2021 fant at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, som oversteg en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerte, stivhet og fysisk mobilitet etter 6 måneder med smerte og fysisk funksjon opprettholdt utover ett år. ^{Kapittel 5}

   

• Nye data som viser de 2-årige resultatene fra "IDA"-studien ble nylig presentert på Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. Resultatene viste at en enkelt injeksjon av artrosamid® fortsatt tolereres godt og viste klinisk relevant og statistisk signifikant effekt for å redusere smerte, 2 år etter behandling. ⁶

   

• Positive resultater fra en separat multisenter, randomisert, kontrollert klinisk studie, "ROSA", av artrosamid® hos 238 pasienter med kne-OA ble presentert på OASRI 2022 World Congress. ⁸ Studien sammenlignet reduksjonen i smerte etter ett år etter en enkelt injeksjon av artrosamid® med et stort merke av hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme indikasjon. Resultater fra denne studien viste at effektiviteten av Arthrosamid® hos alle pasienter var numerisk overlegen hyaluronsyre ved 1 ^år,7 men hos barn under 70 år presterte Arthrosamid® statistisk signifikant bedre enn hyaluronsyre 1 år etter behandling. ⁹ Denne studien vil følge pasienter ut til 5 år.

Om Contura

Contura har hovedkontor i London og produksjonsanlegg i København, Danmark. Selskapet utvikler og produserer innovative medisinske produkter innen kvinnehelse, ortopedi og dyrehelse ved hjelp av sin unike, patenterte hydrogelteknologi. De hydrogelbaserte produktene er ikke-partikkelformede og biokompatible, noe som gir deres ikke-absorberbare, ikke-migrerende og svært holdbare egenskaper. Artrosamid®, selskapets behandling for slitasjegikt i kneet, er det siste tilskuddet til produktpakken og skal lanseres på det europeiske markedet i midten av 2021. For mer informasjon, besøk arthrosamid.com

^Referanser:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}