Arthrosamid nominert til Prix Galien UK Awards 2022

Arthrosamid® er banebrytende av den internasjonale produsenten av terapeutiske hydrogeler Contura International Ltd, og tilbyr et alternativ til dagens terapier og oppfyller et uoppfylt klinisk behov i den ortopediske sfæren med effektiv, langtidsvirkende, sikker og minimalt invasiv behandling for å lindre smerter forbundet med knet artrose (OA).

Bestående av 2,5% tverrbundet polyakrylamid og 97,5% ikke-pyrogent vann, injiseres en 6 ml dose artrosamid® i leddrommet for å pute kneet og lindre smerter i en enkelt behandling2. Pasienter kan forvente å se forbedret mobilitet og smertelindring i løpet av dager hvor effekten er langvarig3. Arthrosamid® blir innebygd i synovialmembranen, noe som gir økt demping og gir både smertelindring og forbedret mobilitet til pasienter som lider av knet artrose. Utviklingen av Arthrosamid® fulgte imponerende kliniske data med Arthramid® Vet, et relatert produkt av selskapet, i behandlingen av halthet hos hester.

Den første prosedyren som skal utføres i Irland fant sted fredag 22. april og behandlet en pasient som sannsynligvis ikke var kvalifisert for kneprotesekirurgi, og som sådan søkte langvarig og ikke-invasiv smertelindring. Pasienten vil nå bli fulgt tett opp av klinikeren for å observere fordelene - og det er håpet at denne første casestudien vil bidra til å bane vei for flere klinikker og sykehus over hele Irland for å vedta prosedyren og begynne å tilby Arthrosamid® som behandling til andre passende pasienter i løpet av de kommende månedene.

Flere kliniske studier har blitt gjennomført for Arthrosamid® med ytterligere studier pågår:

• En prospektiv åpen studie4, "IDA", viste Arthrosamids® effekt i å redusere smerte ved 6 måneder, som ble opprettholdt ved 12 måneder.5 Denne studien, sammen med sikkerhets- og ytelsesdataene som ble etablert for hydrogelteknologien, tilfredsstilte europeiske reguleringsmyndigheter med å gi godkjenning (CE-merke) til Arthrosamid® for symptomatisk behandling av pasienter med OA i kneet tidlig i 2021. Data publisert i Slitasjegikt og brusk i 2021 fant at over 70% av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandling, som oversteg en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerte, stivhet og fysisk mobilitet ved 6 måneder med smerte og fysisk funksjon opprettholdt utover ett år5.
• Nye data som viser de 2-årige resultatene fra «IDA»-studien ble nylig presentert på Orthopedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. Resultatene viste at en enkelt injeksjon med artrosamid® fortsatt tolereres godt og viste klinisk relevant og statistisk signifikant effektivitet i å redusere smerte, 2 år etter behandling6.
• Positive resultater fra en egen multisentrert, randomisert, kontrollert klinisk studie, «ROSA», av Arthrosamid® hos 238 pasienter med OA i kneet ble presentert på OARSI 2022 World Congress7. Studien sammenlignet reduksjonen i smerte etter ett år etter en enkelt injeksjon av Arthrosamid® med et stort merke av hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme indikasjon. Resultater fra denne studien viste at effekten av artrosamid® hos alle pasienter var numerisk bedre enn hyaluronsyre ved 1 år7, men hos barn under 70 år presterte artrosamid statistisk signifikant bedre enn hyaluronsyre 1 år etter behandling8. Denne studien skal følge pasienter ut til 5 år.

I en kommentar til at Arthrosamid® ble nominert, sa Rakesh Tailor, administrerende direktør i Contura International Ltd :

"Vi er begeistret over å bli nominert til UK Prix Galien Awards for innovasjon av medisinsk utstyr med Arthrosamid®.

Arthrosamid®, vår ikke-nedbrytende hydrogel for kneartrose (OA), har blitt utviklet i over 20 år og er bygget på en sterk arv av hydrogelutvikling av Contura International. Ubehaget forårsaket av OA i kneet kan påvirke pasientens livskvalitet betydelig, noe som gjør hverdagslige aktiviteter enormt utfordrende for pasienter som ikke er egnet for kirurgi eller anses for unge for kneprotesekirurgi. Arthrosamid® representerer et spillendrende alternativ; En sikker, ikke-nedbrytende hydrogel i en enkelt injeksjon gir en langtidsvirkende og vedvarende smertelindring.
 

Om Contura

Contura har hovedkontor i London og produksjonsanlegg i København. Det utvikler og produserer innovative medisinske produkter innen kvinners helse, ortopedi og dyrehelse ved hjelp av sin unike, patenterte hydrogelteknologi. Hydrogelbaserte produkter er ikke-partikkelformede og biokompatible, noe som muliggjør deres ikke-absorberbare, ikke-migrerende og svært holdbare egenskaper. Arthrosamid®, selskapets behandling for slitasjegikt i kneet, er det nyeste tilskuddet til produktserien og skal lanseres på det europeiske markedet i midten av 2021. For mer informasjon, besøk arthrosamid.com

Referanser

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1