Irlands ortopediske marked er satt til å omfavne "innovativ og spennende" behandling for å lindre smerter forårsaket av kneartrose
London, mai 2022: Som en del av sin pågående ambisjon om å fremme pasienttilgang til sin unike behandling for å lindre smerter forårsaket av kneartrose, Arthrosamid®, over hele Europa, har Contura Orthopaedics Ltd annonsert et spennende nytt partnerskap med Hogan Healthcare, en av Irlands ledende uavhengige distributører av medisinsk utstyr.
Artrosamid® er en polyakrylamidhydrogel utviklet av Contura International Ltd. som en langvarig intraartikulær injeksjon som er godkjent i Europa for behandling av artrose i kneet (OA). Behandlingen har potensial til å endre det nåværende behandlingsforløpet for behandling av artrose, som rammer rundt én av fire voksne i Irland over 601 år (over 400 000 personer)2 og nåværende behandlinger er ikke langvarige eller involverer invasiv kneprotesekirurgi. Til tross for en stor lidende befolkning, har det vært svært lite innovasjon i utvalget av slitasjegiktbehandlinger som tilbys for å hjelpe pasienter på en meningsfull måte – før nå.
Bestående av 2,5 % tverrbundet polyakrylamid og 97,5 % ikke-pyrogent vann, injiseres en 6 ml dose artrosamid® i leddrommet for å dempe kneet og lindre smerte i en enkelt behandling.3 Pasienter kan forvente å se forbedret mobilitet og smertelindring i løpet av dager der effekten er langvarig. 4 Artrosamid® blir innebygd i leddmembranen, noe som gir økt demping og gir både smertelindring og forbedret mobilitet til pasienter som lider av kneartrose. Utviklingen av Arthrosamid® fulgte imponerende kliniske data med Arthramid® Vet, et beslektet produkt fra selskapet, i behandlingen av halthet hos hester.
Den første prosedyren som ble utført i Irland fant sted fredag 22. Pasienten vil nå bli fulgt nøye opp av klinikeren for å observere fordelene – og det er håp om at denne første casestudien vil bidra til å bane vei for at flere klinikker og sykehus over hele Irland kan ta i bruk prosedyren og begynne å tilby artrosamid® som behandling til andre passende pasienter i løpet av de kommende månedene.
Flere kliniske studier er fullført for artrosamid® og ytterligere studier pågår:
En prospektiv åpen studie5, "IDA", demonstrerte artrosamids® effekt i å redusere smerte etter 6 måneder, som ble opprettholdt etter 12 måneder. 6 Denne studien, sammen med sikkerhets- og ytelsesdataene som er etablert for hydrogelteknologien, tilfredsstilte europeiske regulatoriske myndigheter til å gi godkjenning (CE-merke) til artrosamid® for symptomatisk behandling av pasienter med kne-OA tidlig i 2021. Data publisert i Osteoarthritis and Cartilage i 2021 fant at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, som oversteg en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerte, stivhet og fysisk mobilitet etter 6 måneder med smerter og fysisk funksjon opprettholdt utover ett år. 6
Nye data som viser de 2-årige resultatene fra "IDA"-studien ble nylig presentert på Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. Resultatene viste at en enkelt injeksjon av artrosamid® fortsatte å bli godt tolerert og viste klinisk relevant og statistisk signifikant effekt for å redusere smerte, 2 år etter behandling. 7
Positive resultater fra en separat multisenter, randomisert, kontrollert klinisk studie, "ROSA", av artrosamid® hos 238 pasienter med kne-OA ble presentert på OARSI 2022 World Congress. 8 Studien sammenlignet reduksjonen i smerte etter ett år etter en enkelt injeksjon av artrosamid® med et stort merke av hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme indikasjon. Resultater fra denne studien viste at effektiviteten av Arthrosamid® hos alle pasienter var numerisk overlegen hyaluronsyre ved 1 år8, men hos under 70-åringene presterte Arthrosamid statistisk signifikant bedre enn hyaluronsyre 1 år etter behandling9. Denne studien vil følge pasienter ut til 5 år.
Graham Hogan, direktør for Hogan Healthcare, sier:
"I år markerer Hogan Healthcares 20-årsjubileum, og det føles passende at denne nye profesjonelle tilknytningen til teamet hos Contura Orthopaedics Ltd gjenspeiler vår veletablerte etos om å jobbe med partnere som driver innovasjon og kvalitet."
Han legger til:
Vi vet at det er et klart behov for nye behandlinger som kan gi lindring til pasienter som lider av knesmerter forårsaket av OA. Ventelistene er på et rekordhøyt nivå, og mange pasienter – og deres leger – leter etter robuste og evidensbaserte prosedyrer som kan bidra til å forsinke ofte uunngåelige kneoperasjoner. Vi føler oss trygge og beroliget av forskningsfunnene som allerede er publisert av teamet i Contura, og vi ser frem til å publisere ytterligere data – i tillegg til å diskutere vår forpliktelse til artrosamidprosedyren® på årsmøtet til Irish Orthopaedic Association i juni."
Rakesh Tailor, administrerende direktør i Contura International Ltd, legger til:
"Vi er veldig glade for å kunngjøre nyheter om vår tilknytning til Hogan Healthcare som en del av vårt pågående fokus på den europeiske utvidelsen av artrosamid®."
«Ubehaget forårsaket av OA i kneet kan påvirke pasientens livskvalitet betydelig, noe som gjør hverdagsaktiviteter enormt utfordrende. For pasienter som ikke er egnet for kirurgi, eller anses som for unge for kneprotesekirurgi, representerer Arthrosamid® et spillendrende alternativ, en trygg ikke-nedbrytende hydrogel i en enkelt injeksjon som gir langtidsvirkende og vedvarende smertelindring."
Om Contura
Contura har hovedkontor i London og produksjonsanlegg i København, Danmark. Contura International Ltd utvikler og produserer innovative medisinske produkter innen kvinnehelse, ortopedi og dyrehelse ved hjelp av sin unike, patenterte hydrogelteknologi. De hydrogelbaserte produktene er ikke-partikkelformede og biokompatible, noe som gir deres ikke-absorberbare, ikke-migrerende og svært holdbare egenskaper. For mer informasjon, besøk Conturas nettsider.
Om Hogan Healthcare
Hogan Healthcare ble grunnlagt i 2002 og er en av Irlands ledende uavhengige distributører for medisinsk utstyr. Vårt fokus er på verdibaserte porteføljer med våre partnere som driver innovasjon og kvalitet. Vi har et hardtarbeidende, servicedrevet team som overholder ISO-standarder for kvalitetsstyring. hoganhealthcare.com
Referanser:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
