Dla Pacjentów
Dla Pacjentów
PolskaArthrosamid® to hydrożel składający się w 97,5% z jałowej wody i w 2,5% z usieciowanego poliakrylamidu. Hydrożel jest dostarczany w jałowej ampułko-strzykawce o pojemności 1 ml. Zalecana dawka wynosi 6 ml.
Arthrosamid® to wstrzykiwany, niewchłanialny i biokompatybilny hydrożel przeznaczony do objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych pacjentów. Hydrożel pozostaje w kolanie przez całe życie, stając się integralną częścią błony maziowej wewnętrznej torebki stawowej kolana.
Nie należy podawać preparatu Arthrosamid® w przypadku:
Nie należy również wykonywać późniejszego wstrzyknięcia innego niewchłanialnego implantu do tego samego kolana.
W badaniach klinicznych nad preparatem Arthrosamid® nie zgłoszono żadnych ciężkich działań niepożądanych związanych z samym hydrożelem. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane były związane z samym zabiegiem wstrzyknięcia. Obejmowały one łagodny lub umiarkowany ból oraz obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, występujące w pierwszych tygodniach lub miesiącach po zabiegu – objawy te miały charakter przejściowy. Może również dojść do powstania lub powiększenia torbieli Bakera.
Rzadkim działaniem niepożądanym może być zakażenie w miejscu wstrzyknięcia. W przypadku wystąpienia objawów zakażenia pacjent powinien się skontaktować z lekarzem wykonującym zabieg. Zakażenie musi być niezwłocznie leczone antybiotykami. Nie należy stosować kortykosteroidów, ponieważ mogą one utrudnić leczenie zakażenia.
Arthrosamid® należy stosować ostrożnie u pacjentów: z ostrymi lub przewlekłymi zakażeniami w innych częściach ciała, z chorobami autoimmunologicznymi, poddawanych terapii immunosupresyjnej, z osłabionym układem odpornościowym, z niekontrolowaną cukrzycą, planujących rozległe zabiegi stomatologiczne lub inwazyjne procedury medyczne.
Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone dla: pacjentów poniżej 18. roku życia, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, pacjentów z BMI ≥ 35 kg/m², jednorazowych dawek przekraczających 6 ml.
W przypadku konieczności przeprowadzenia operacji lub zabiegu stomatologicznego po leczeniu preparatem Arthrosamid®, pacjent powinien poinformować lekarza, że posiada trwały implant oraz omówić konieczność profilaktycznego zastosowania antybiotykoterapii.