22nd June 2023

Podczas gdy setki rolników nadal zmagają się z wyniszczającym bólem stawów, innowacyjna i nieinwazyjna terapia zasiewa ziarno nadziei na znaczną ulgę w tym zbyt powszechnym ryzyku zawodowym

Les Goldhawk jest 66-letnim rolnikiem z Bedfordshire i od 10 lat cierpi na bóle kolan i bioder.

Oprócz codziennej – i żmudnej – pracy na rodzinnej farmie (na której Les pracuje od wczesnych lat 20.), Les zdywersyfikował również swoją działalność, otwierając firmę zajmującą się powozami konnymi, Pilgrims Carriages, którą można wynająć na wesela i imprezy. Jednak to dodatkowe obciążenie nieuchronnie zwiększa napięcie (i późniejszy przewlekły ból) w jego stawach.

Dowiedz się, w jaki sposób Arthrosamid®, innowacyjna i nieinwazyjna terapia, pomogła rolnikowi Lesowi w walce z bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Farmer

Ból stawów (czy to spowodowany postępującą chorobą zwyrodnieniową stawów, czy zużyciem, nasilonym przez lata pracy fizycznej, podnoszeniem ciężarów i długotrwałymi okresami obciążania wszystkich kończyn) od dawna jest akceptowany jako rolnicze ryzyko zawodowe.

I chociaż wielu rolników dokłada wszelkich starań, aby uniknąć kulawizny u zwierząt gospodarskich, ich własny dobrostan często pozostaje w tyle w kolejności dziobania. W rzeczywistości magazyn branżowy "Farmers Weekly" opublikował nawet linki do filmów z ćwiczeniami "fit to farm" , aby pomóc rolnikom poprawić ich mobilność, siłę rdzenia i postawę w celu uniknięcia kontuzji.

Innym kluczowym winowajcą przewlekłych problemów ze stawami, które powodują ból i cierpienie rolników, są kultowe kalosze, ze względu na wiele godzin, które spędza się w nich "brnąc" po bezlitosnych i nierównych powierzchniach, często z niewielkim podparciem stóp, kostek i kolan.

Les wyjaśnia: "Rolnictwo to naprawdę intensywna praca fizyczna, praca z ciężkimi maszynami dzień w dzień. Tak więc z biegiem lat moje stawy zaczęły cierpieć. Miałem też kilka wypadków w pracy, a moje prawe kolano jest szczególnie obolałe i spuchnięte. Do niedawna codziennie odczuwałem ból w kolanach – brałem środki przeciwbólowe, aby złagodzić ból i pomóc mi przetrwać dzień pracy. Na domiar złego, praca z powozem konnym zmusza mnie do wspinania się na powozy, co jest prawdziwym obciążeniem dla obu kolan. W końcu musiałem po prostu podskoczyć lub unieść się rękami – zamiast naturalnie się podnieść".

Les rozważał operację wymiany stawu kolanowego od kilku lat, ale martwił się długim okresem rekonwalescencji i tym, jak może to wpłynąć na jego zdolność do pracy.

Dopiero gdy przyjaciel pokazał mu artykuł w gazecie o nowym jednorazowym zastrzyku hydrożelowym o nazwie Arthrosamid® , który właśnie stał się dostępny w Wielkiej Brytanii, zdał sobie sprawę, że słyszał już o tym leczeniu – ale jako o leczeniu koni! W rzeczywistości zastrzyk hydrożelu był pierwotnie stosowany w leczeniu kulawych koni z chorobą zwyrodnieniową stawów. 
 

 

non-invasive treatment

Oto fragment historii...

W 2009 roku (po pomyślnych wynikach z małymi "zwierzętami domowymi", takimi jak króliki i koty cierpiące na unieruchomienie stawów) weterynarz Linus Cintz wstrzyknął hydrożel koniowi cierpiącemu na ciężką kulawiznę w dwóch stawach, który odczuwał taki ból, że jego właściciel rozważał uśpienie zwierzęcia.

W ciągu dwóch tygodni od pojedynczego wstrzyknięcia hydrożelu koń doświadczył 90% poprawy kulawizny, a kilka tygodni później ukończył wyścig na czwartej pozycji - wynik, który jeszcze kilka miesięcy wcześniej wydawał się niemożliwy.1 To otworzyło wrota, a inni właściciele chętnie przetestowali tę "ratującą życie" kurację na swoich koniach.

W tym samym czasie firma Contura rozważała możliwości uzyskania wskazania dla produktu u ludzi, ale firma była świadoma, że potrzebuje więcej dowodów na potencjalne zalety hydrożelu w stawach. Biorąc pod uwagę, że stawy koni mają podobny skład do tych u ludzi, badanie koni wydawało się oczywistym krokiem naprzód i dałoby możliwość zobaczenia wpływu hydrożelu na błonę maziową w kolanach.

Następnie zespół rozpoczął 24-miesięczne badanie na koniach1, które dostarczyło im potrzebnych wyników, torując drogę do wprowadzenia na rynek Arthramid Vet w celu zapewnienia długo działającego zastrzyku dostawowego do leczenia kulawizny u koni i psów.

W tym samym czasie pionierski konsultant reumatolog, dr Andreas Hatkopp, rozpoczął serię małych badań pilotażowych w swojej klinice w Danii, stosując produkt u kilku swoich pacjentów, którzy mieli zostać poddani operacji wymiany stawu kolanowego. Osiągnął zachęcające wyniki.2-3 W 2021 r., po 10 latach rygorystycznych testów laboratoryjnych, testów biokompatybilności i badań klinicznych, Arthrosamid® uzyskał europejskie zatwierdzenie do leczenia objawowego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

W tym samym czasie firma Contura rozważała możliwości uzyskania wskazania dla produktu u ludzi, ale firma była świadoma, że potrzebuje więcej dowodów na potencjalne zalety hydrożelu w stawach. Biorąc pod uwagę, że stawy koni mają podobny skład do tych u ludzi, badanie koni wydawało się oczywistym krokiem naprzód i dałoby możliwość zobaczenia wpływu hydrożelu na błonę maziową w kolanach.

Następnie zespół rozpoczął 24-miesięczne badanie na koniach1, które dostarczyło im potrzebnych wyników, torując drogę do wprowadzenia na rynek Arthramid Vet w celu zapewnienia długo działającego zastrzyku dostawowego do leczenia kulawizny u koni i psów.

W tym samym czasie pionierski konsultant reumatolog, dr Andreas Hatkopp, rozpoczął serię małych badań pilotażowych w swojej klinice w Danii, stosując produkt u kilku swoich pacjentów, którzy mieli zostać poddani operacji wymiany stawu kolanowego. Osiągnął zachęcające wyniki 2-3. W 2021 r., po 10 latach rygorystycznych testów laboratoryjnych, testów biokompatybilności i badań klinicznych, lek Arthrosamid® został dopuszczony do stosowania w Europie leczenia objawowego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.


 

Wracając do historii Lesa...

Tak więc w grudniu 2022 roku Les (za namową swojej żony Debbie) zdecydował się kontynuować leczenie pod opieką dr Jamesa Thinga w The Joint Injection Clinic, Golders Green. Po analizie zdjęć rentgenowskich kolana i zatwierdzeniu zabiegu, Les poddał się zabiegowi w obu kolanach.

Les komentuje: "Byłem w klinice tylko godzinę – i była to dwugodzinna podróż w obie strony – więc wszystko było bardzo szybkie i łatwe. Doświadczyłem pewnego dyskomfortu w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu – ale od tego czasu mój powrót do zdrowia był bardzo pozytywny. Ciągły ból w kolanach zniknął i jestem o wiele bardziej mobilny.

"Kiedyś naprawdę cierpiałem podczas długich podróży samochodem i samolotów – ale jedną rzeczą, którą zauważyłem od czasu leczenia, jest to, że mogę łatwo i bez bólu wstać z fotela. A teraz, kiedy znów mogę zgiąć kolana, wstawanie i wysiadanie z powozów konnych nie stanowi już problemu.

"Ale oprócz poprawy moich problemów z poruszaniem się, nastąpił ogromny wpływ na mój sen. Z powodu dojmującego bólu, którego doświadczałam, nie mogłam prawidłowo spać. W rzeczywistości nie spałem porządnie od ponad 3 lat, co naprawdę wpływało na jakość mojego życia. Nie mam wątpliwości, że Arthrosamid® naprawdę zmienił moje życie."

I dodaje; "Kiedy mój przyjaciel skarży się teraz na ból stawów, mówię – po prostu to zrób! Różnica w tym, jak się czuję na co dzień, jest ogromna. To jedna z najlepszych rzeczy, jakie kiedykolwiek zrobiłem i nie zawahałbym się polecić zastrzyku innym ludziom, którzy doświadczają tak dużego bólu jak ja."

Les ma to szczęście, że mieszka (i uprawia ziemię) w Wielkiej Brytanii, ponieważ Arthrosamid® staje się coraz bardziej dostępny, a ponad 47 klinik w Anglii, Walii i Szkocji oferuje obecnie leczenie (a do tej pory w Europie podano ponad 2000 zastrzyków, a liczba ta rośnie z dnia na dzień!).

Jednak wielu innych pacjentów musi podróżować wzdłuż i wszerz, jak na przykład jeden z australijskich hodowców owiec, który niedawno przyleciał z drugiego końca świata, aby otrzymać zastrzyk z Arthrosamidu® od tego samego konsultanta, który leczył Lesa.

Dr James Thing wyjaśnia; "Leslie cierpiała z powodu bólu w obu kolanach przez wiele lat. Ból ten był szczególnie nasilony podczas chodzenia po mieszkaniu, ale także wchodzenia i schodzenia po schodach. Ból przerywał sen w nocy przez co najmniej 3 lata przed zastrzykami.

"Po zastrzykach Leslie zgłosił nie tylko znaczną poprawę w codziennym bólu, ale także był w stanie wygodnie spać po raz pierwszy od lat. Jego zdolność do podejmowania bardziej obciążających fizycznie ról w pracy znacznie się poprawiła.

Podobnie Joseph jest 77-letnim rolnikiem z Australii Zachodniej, który od lat cierpiał na bóle w obu kolanach. Zdjęcia rentgenowskie wykazały zaawansowaną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i zalecono mu całkowitą wymianę stawu kolanowego. O leku Arthrosamid dowiedział się od jednego ze swoich krewnych w Wielkiej Brytanii i jesienią 2022 roku przyleciał na zastrzyki. Od tego czasu zauważył radykalną poprawę codziennego bólu, był w stanie chodzić dalej i z mniejszym dyskomfortem i był w stanie wrócić do pracy w gospodarstwie.

I dodaje; "Z mojego dotychczasowego doświadczenia wynika, że uważam, że Arthrosamid może zaoferować pacjentom skuteczną opcję przed rozważeniem całkowitej wymiany stawu kolanowego. Zaobserwowaliśmy, że pacjenci zarówno z łagodnym, jak i ciężkim zapaleniem stawu kolanowego reagowali na zastrzyki z artrozamidu, a wyniki wydają się być długotrwałe. Oferuje pacjentom ekscytującą alternatywę dla standardowych opcji iniekcji, które są dostępne od lat".


 

I na koniec, oto część naukowa...

Wykorzystując technologię opracowaną przez firmę Contura International Ltd, Arthrosamid® jest hydrożelem poliakrylamidowym (iPAAG) do wstrzykiwań dostawowych. Składająca się w 2,5% z usieciowanego poliakrylamidu i 97,5% wody niepirogennej, pojedyncza dawka 6 ml artrosamidu® (2,5 iPAAG) jest wstrzykiwana do przestrzeni stawowej, osadzając się w błonie maziowej4 i może złagodzić ból podczas jednego zabiegu2. Pacjenci mogą spodziewać się poprawy mobilności i złagodzenia bólu w ciągu kilku tygodni5.

Nowe dane (opublikowane po raz pierwszy na dorocznym kongresie OA Research International, OARSI, w marcu 2023 r.) podkreślają imponujące wyniki z 3 lat, pokazujące, że pojedyncze wstrzyknięcie 6 ml 2,5% hydrożelu poliakrylamidowego, Arthrosamid® nadal było "dobrze tolerowane i wykazało klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność w zmniejszaniu bólu po 3 latach od leczenia".6

Firma Contura, która została wprowadzona na rynek 23 lata temu, opracowała technologię 2,5 iPAAG , która może zrewolucjonizować leczenie schorzeń stawów zarówno u ludzi, jak i zwierząt.

Wspólną cechą wszystkich produktów 2.5 iPAAG jest możliwość zapewnienia niechirurgicznych alternatyw dla schorzeń tradycyjnie leczonych chirurgicznie. Takie podejścia mogą obejmować operację otwartego kolana / całkowitą wymianę stawu kolanowego, co może być ryzykowne, wymagające pobytów w szpitalu i długich okresów rekonwalescencji dla pacjentów.

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak lek Arthrosamid® poprawia jakość życia osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, zapoznaj się z opiniami naszych pacjentów zarówno z Wielkiej Brytanii, jak i spoza niej, a także z najważniejszymi badaniami i treściami dotyczącymi przywództwa merytorycznego, odwiedzając stronę z wiadomościami firmy Arthrosamid.

Odwołania

1. Tnibar, A., Schougaard, H., Koene, M., Christensen, L.H., Markussen, B., A controlled clinical trial on the efficacy of an intra-articular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis. 23rd Annual Scientific Meeting of the European College of Veterinary Surgeons (ECVS), Copenhagen, July 2014.

2. Henriksen M et al. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clin Exp Rheumatol. 2018;36(6):1082-5.

3. Overgaard A et al Safety of Intra-Articular Polyacrylamide Hydrogel for the Treatment of Knee Osteoarthritis Symptoms: A Retrospective Case Series. Clin Ortho (2019) Adv Res J: COARJ-100001.

4. Christensen, L., et al. (2016). “Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints.” Osteoarthritis and cartilage vol.24, 11:1999-2002. DOI:10.1016/j.joca.2016.07.007.

5. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther. 6(2). 1188. ISSN 2575-8241.

6. Henriksen, M. et al. (2023). 3-year results from a prospective study of polyacrylamide hydrogel for knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage, Vol 31(5): P682–683. DOI:10.1016/j.joca.2023.02.023

OUS/ARTHRO/MAR2023/054