Nowe dane z 3 lat wskazują na długoterminową skuteczność leku Arthrosamid® (2,5% hydrożel poliakrylamidowy do wstrzykiwań)

Badanie zaprezentowane na Światowym Kongresie Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Chorobą Zwyrodnieniową Stawów (OARSI) w Denver (Kolorado, USA) w dniach 17-20 marca 2023 r. wykazało, że pojedyncze wstrzyknięcie 6 ml 2,5% hydrożelu poliakrylamidowego, Arthrosamid®, utrzymywało statystycznie istotne zmniejszenie bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) 3 lata po leczeniu.¹

Wcześniej zgłoszone dane z prospektywnego badania otwartego "IDA" wykazały działanie leku Artrosamid w zmniejszaniu bólu po 6 ^{miesiącach,2} które utrzymywało się po 12 miesiącach,3 i 2 latach. ⁴ Badanie to, wraz z obszernymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności generowanymi przez 2 dekady dla technologii iniekcyjnego hydrożelu poliakrylamidowego (iPAAG),® doprowadziło w 2021 r. do zatwierdzenia przez Arthrosamid europejskiego urzędu regulacyjnego CE do leczenia objawowego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. 

Badanie "IDA" z udziałem 49 uczestników było początkowo planowane na 6 miesięcy i 1 rok, ale zostało rozszerzone w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku Arthrosamid^® przez okres do 5 lat po leczeniu. Zespół badawczy z Danii jest teraz zachwycony możliwością opublikowania danych z 3 lat, które dostarczają obiecujących dowodów na to, że pacjenci mogą odczuwać korzyści z leczenia lekiem Arthrosamid, zmniejszając ból i poprawiając ruchomość w kolanie dotkniętym chorobą zwyrodnieniową stawów przez znaczny okres czasu.

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmowało pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy otrzymali pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie 6 ml artrosamidu®. W badaniu wzięło udział 49 uczestniczek (31 kobiet) o średnim wieku w momencie leczenia około 70 lat (zakres 44 – 86 lat). 29 uczestników ukończyło rozszerzoną, 3-letnią obserwację.

Korzystając ze skali WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), szeroko stosowanej w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych, wyniki badania IDA wykazały klinicznie istotne i wysoce statystycznie istotne spadki od wartości wyjściowej do 3 lat dla każdego z trzech wyników podskali WOMAC (ból fizyczny, sztywność i funkcja) oraz PGA (Patient Global Assessment), Jest to miara zgłaszana przez samego pacjenta, odzwierciedlająca własną ocenę wpływu jego stanu.
 

Arthrosamid® jest jedynym dostawowym hydrożelem poliakrylamidowym (iPAAG) podawanym w iniekcjach o stężeniu 2,5%, zatwierdzonym w Europie, który jest trwale zintegrowany z tkanką maziową torebki wewnętrznej⁵ , zmniejszając sztywność stawów, zmniejszając ból i poprawiając funkcję kolana dotkniętego chorobą zwyrodnieniową stawów. ² Fizyczny sposób działania pozwala Arthrosamid zapewnić długotrwałą ulgę pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. ¹

Opracowany przez specjalistów w dziedzinie technologii hydrożelu poliakrylamidowego, firmę Contura Orthopaedics Ltd, Arthrosamid® został opracowany i zaprojektowany jako nowatorska, minimalnie inwazyjna i trwała metoda leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Obecnie jest on stosowany w leczeniu ponad 2000 pacjentów w całej Europie.

^Odwołania:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}