Para pacientes
Para pacientes
O Arthrosamid® é um hidrogel composto por 97,5% de água esterilizada e 2,5% de poliacrilamida. O hidrogel é fornecido numa seringa de 1 ml esterilizada pré-cheia. A dose recomendada é de 6 ml.
O Arthrosamid® é um hidrogel injetável, não absorvível e biocompatível que se destina ao tratamento sintomático de doentes adultos com artrose do joelho. O hidrogel permanecerá no joelho durante toda a vida, como parte integrante do tecido sinovial da cápsula articular interna do joelho.
Arthrosamid® não deve ser injetado:
Não se deve injetar posteriormente um implante não absorvível diferente no joelho injetado.
Não foram notificados efeitos secundários graves relacionados com o hidrogel nos ensaios clínicos realizados com o Arthrosamid®. A maioria dos efeitos secundários notificados estava associada à injeção. Estes efeitos secundários foram dor e inchaço ligeiros a moderados no local da injeção durante as primeiras semanas a meses após a injeção e, em geral, foram transitórios. Também pode ocorrer a formação ou edema dos quistos de Baker.
Um efeito secundário raro pode ser a infeção no local da injeção. Contacte o médico responsável pela injeção se sentir algum sinal de infeção. A infeção tem de ser tratada imediatamente com antibióticos. Não use corticóides, uma vez que isso pode complicar o tratamento da infeção.
O Arthrosamid® deve ser utilizado com precaução em doentes: com infeções agudas ou crónicas noutras partes do corpo, com doenças autoimunes, a receber terapia imunossupressora, com sistema imunitário comprometido, que sofram de diabetes não controlada, submetidos a tratamentos dentários importantes ou a um procedimento médico invasivo.
A segurança e eficácia não foram estabelecidas para: doentes com idade inferior a 18 anos, mulheres grávidas ou a amamentar, doentes com IMC ≥ 35 kg/m2, doses únicas superiores a 6 ml.
Se precisar de cirurgia ou tratamento dentário após o tratamento com Arthrosamid®, informe o médico responsável pelo tratamento de que tem um implante permanente e discuta a possível necessidade de terapia antibiótica profilática.