Os dados publicados confirmam ainda os benefícios duradouros das injeções de hidrogel

Uma pesquisa recente publicada no Journal of Orthopaedic Surgery and Research reforçou mais uma vez para a comunidade médica internacional os benefícios persistentes e a segurança do hidrogel de poliacrilamida (iPAAG), 52 semanas após uma única injeção.

Embora os efeitos duradouros ^{de 2,3} do tratamento com hidrogel, Arthrosamid® tenham sido compreendidos, esta é a primeira vez que estes resultados (do estudo prospetivo aberto "IDA") foram publicados em uma revista revisada por pares. Esta publicação traz mais segurança e evidências de apoio para aqueles que atualmente consideram o tratamento minimamente invasivo com hidrogel como uma alternativa à cirurgia.

O estudo "Effectiveness and Safety of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from a 12-Month Follow Up of an Open-Label Study¹ incluiu 49 participantes, com uma idade média de 70 anos e resultados revisados em 13, 26 e 52 semanas, pós-injeção de artrosamida®.  

Os resultados publicados mostraram pela primeira vez que um único tratamento com 6ml de iPAAG permanece eficaz após um ano com bons efeitos clínicos e sem eventos adversos significativos. ^1º

Também é importante notar que este ensaio, juntamente com extensos dados de segurança e desempenho ao longo de duas décadas, levou à aprovação CE regulatória europeia da Arthrosamid para o tratamento sintomático de pacientes com OA do joelho em 2021.

Como explicado aqui por Rakesh Tailor, CEO da Contura Orthopaedics Ltd (os especialistas em tecnologia de hidrogel de poliacrilamida que foram pioneiros no tratamento da Artrosamida®), embora este artigo publicado seja extremamente importante em termos de cimentação do portfólio de pesquisa da Contura, este estudo representa muito o "início da história" e a plataforma original para um corpo crescente de pesquisas subsequentes.

Rakesh diz; "Estamos absolutamente entusiasmados por ver um dos nossos principais projetos de investigação – liderado pelo internacionalmente aclamado reumatologista Professor Henning Bliddal – reconhecido desta forma com a merecida publicação numa revista respeitável e credível, tendo passado por um rigoroso processo de revisão por pares que realmente reforça a importância deste estudo."

"Nossa equipe sempre esteve extremamente comprometida em demonstrar a eficácia a longo prazo e o perfil de segurança do Arthrosamid® e a diferença significativa e duradoura que nossa tecnologia inovadora de hidrogel pode fazer na vida dos pacientes. Portanto, ver a publicação deste projeto de pesquisa original - sustentado com resultados positivos para os pacientes - é um marco importante"

"Embora este estudo só tenha sido publicado recentemente, há algum tempo que há muito entusiasmo em torno das suas principais conclusões. Na verdade, uma vez que os primeiros dados foram compartilhados pela primeira vez, isso rapidamente levou a mais "estudos de extensão".

"No ano passado, apresentamos novas descobertas no Congresso Mundial da Orthopaedic Research Society International (OARSI), em Denver (Colorado, EUA), que descobriu que uma única injeção de 6ml de Arthrosamid® manteve uma redução estatisticamente significativa da dor em pacientes com osteoartrite do joelho (OA) 3 anos após o tratamento²"

"Na época, sabíamos que isso aumentaria o corpo de evidências disponíveis para posicionar o Arthrosamid® como um verdadeiro divisor de águas e ajudaria os tomadores de decisão no NHS a ver o valor em aumentar a acessibilidade a essa opção de tratamento."

"Mas, não paramos por aí – e, como tal, também temos o prazer de compartilhar que outro de nossos resumos de dados clínicos, acaba de ser apresentado em uma edição de verão do OARSI Journal 'Osteoarthritis and Cartilage'  "3 anos de acompanhamento de um ensaio clínico randomizado controlado de injeção intra-articular de hidrogel de poliacrilamida em indivíduos com osteoartrite do joelho ³' avaliando a eficácia a longo prazo da Arthrosamid®, 3 anos após o tratamento em participantes do ensaio clínico randomizado controlado ROSA".

Este estudo incluiu 119 pacientes, com o objetivo de investigar a eficácia e segurança a longo prazo de uma única injeção de 6ml de hidrogel de poliacrilamida intra-articular (iPAAG, Arthrosamid®) sobre os sintomas do joelho em participantes com osteoartrite (OA) moderada a grave do joelho por até 5 anos após o tratamento - e avaliar o tempo para iniciar outros tratamentos para OA de joelho.

75 pacientes continuaram na fase de 3 anos do projeto. Este estudo adicional mostrou novamente que injeções únicas de 6 ml de iPAAG intra-articular são bem toleradas e continuam a fornecer eficácia clinicamente relevante e estatisticamente significativa 3 anos após o tratamento³ 

CEO Rakesh Tailor conclui; "Há alguns meses, o marco de mais de 10.000 pacientes em toda a Europa terem sido tratados com Arthrosamid® foi alcançado – e, neste verão, também podemos reconhecer e celebrar nossos marcos significativos de pesquisa que continuam a abrir caminho para uma nova fase emocionante para Arthrosamid® à medida que seus benefícios são aceitos por um público ainda mais amplo e comunidade de pesquisa."

"Pesquisas clínicas publicadas e revisadas por pares significam que podemos continuar a 'agitar' a conversa em torno de tratamentos eficazes para pessoas que vivem com a dor debilitante causada pela osteoartrite do joelho."

^{Referências:}

1. ^{Bliddal, H., Beier, J., Hartkopp, A. et al. Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label study. J Orthop Surg Res 19, 274 (2024).}
2. ^{Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683.}
3. ^{Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage 32 (2024) 745–836. https://doi.org/10.1016/j.joca.2024.03.033} 

^{OUS/ARTHRO/JUL2024/158}