En ny klass av "injicerbara" läkemedel kommer in på den italienska ortopediska marknaden tack vare ett dynamiskt partnerskap med läkemedelstillverkarna Contura Orthopaedics

London, juni 2022: Som en del av sin pågående ambition att främja patienters tillgång till sin unika behandling, Arthrosamid® i Europa, har Contura Orthopaedics Ltd tillkännagivit det senaste i sin nuvarande serie av spännande nya partnerskap, vilket säkrar ett samarbete med Horizon Lab Company, en av Italiens ledande oberoende distributörer av medicintekniska produkter.

Arthrosamid® är en polyakrylamidhydrogel som utvecklats av Contura International Ltd. som en långvarig intraartikulär injektion, godkänd i Europa för behandling av knäartros (OA). Behandlingen har potential att förändra den nuvarande vårdkedjan för att hantera artros, som drabbar cirka 8,6 miljoner människor i Italien¹... Nuvarande behandlingar är inte långvariga eller innebär invasiv knäproteskirurgi. Trots en stor lidande befolkning har det funnits mycket lite innovation i utbudet av artrosbehandlingar som erbjuds för att hjälpa patienter – fram till nu.

I en enda behandling² injiceras en 6 ml dos Arthrosamid® i ledutrymmet för att dämpa knäet och lindra smärta. Arthrosamid® blir inbäddat i ledhinnan, vilket ger ökad dämpning och ger smärtlindring och förbättrad rörlighet inom några dagar, där effekten är långvarig³ för patienter som lider av knäartros. Utvecklingen av Arthrosamid® följde imponerande kliniska data med Arthramid® Vet, en relaterad produkt från företaget som används för att behandla hälta hos hästar.

Delägare i Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, säger;

"Vi är stolta över att kunna presentera detta nya professionella samarbete med teamet på Contura Orthopaedics Ltd. Den stora innovationen inom artrosbehandling och den nya klassen av biokompatibla, viskoelastiska icke-nedbrytbara artrosamid® är kärnan i vårt partnerskap. Vi är så glada över att marknadsföra Arthrosamid® i Italien till våra kliniska partners."

Flera kliniska studier har slutförts för Arthrosamid^® och ytterligare studier pågår:

En prospektiv öppen studie⁴, "IDA", visade Arthrosamids^® effekt när det gällde att minska smärta vid 6 månader, vilket bibehölls vid 12 månader. ⁵ 

• Denna studie, tillsammans med de säkerhets- och prestandadata som fastställts för hydrogelteknologin, gjorde att europeiska tillsynsmyndigheter kunde bevilja godkännande (CE-märkning) till Arthrosamid^® för symtomatisk behandling av patienter med knäartros i början av 2021. Data som publicerades i Osteoarthritis and Cartilage 2021 visade att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilket överträffade en minimal kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta, stelhet och fysisk rörlighet vid 6 månader med smärta och fysisk funktion som bibehölls längre än ett år.

Nya data som visar 2-årsresultaten från IDA-studien presenterades nyligen vid Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. 

• Resultaten visade att en engångsinjektion av Arthrosamid® fortsatte att tolereras väl och visade kliniskt relevant och statistiskt signifikant effekt för att minska smärta, 2 år efter behandling. ⁶

Positiva resultat från en separat multicenter, randomiserad, kontrollerad klinisk studie, "ROSA", av Arthrosamid® hos 238 patienter med knäartros presenterades vid OARSI 2022 World Congress⁸. 

• I studien jämfördes minskningen av smärta efter ett år efter en engångsinjektion av Arthrosamid® med en stor typ av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Resultaten från denna studie visade att effekten av Arthrosamid® hos alla patienter var numeriskt överlägsen hyaluronsyra vid 1 år⁷, men hos personer under 70 år presterade Arthrosamid statistiskt signifikant bättre än hyaluronsyra 1 år efter behandling^8. Denna studie kommer att följa patienter upp till 5 år.

Giacomo Velasco tillägger: 

"Under de senaste åren har det funnits ett ökat behov av nya, evidensbaserade ingrepp som kan bidra till att fördröja ofta oundvikliga knäoperationer. Vi är också mycket medvetna om att väntelistorna för ortopediska behandlingar i Italien är högre än någonsin."

"Vi tror att kvaliteten och innovationerna är det bästa sättet att hjälpa människor att förbättra sin livskvalitet. Och, enligt vår mening, för patienter som inte är lämpliga för kirurgi, eller som anses vara för unga för knäproteskirurgi, representerar Arthrosamid® ett "spelförändrande alternativ" som en säker icke-nedbrytande hydrogel i en enda injektion som ger långverkande och ihållande smärtlindring."  

Rakesh Tailor, VD för Contura International Ltd tillägger:

"Vi är mycket glada över att kunna tillkännage nyheten om vårt samarbete med Horizon Lab Company som en del av vårt pågående fokus på den europeiska expansionen av Arthrosamid^®."

"Obehaget som orsakas av knäartros kan inte underskattas och orsakar en betydande inverkan på patientens livskvalitet. Vardagliga aktiviteter som vi kanske tar för givet kan bli enormt utmanande, vilket i sin tur utmanar innovatörer av medicintekniska produkter, som våra team på Contura, att engagera sig i utvecklingen av nya behandlingsalternativ. För patienter som inte anses vara lämpliga för kirurgi, eller som föredrar att utforska icke-invasiva alternativ, erbjuder Arthrosamid^® en lösning för alla som söker långvarig smärtlindring, och vi är stolta över att ligga i framkant inom detta område av terapeutisk vård."

Om Contura

Contura har sitt huvudkontor i London och tillverkning i Köpenhamn, Danmark. Contura International Ltd utvecklar och tillverkar innovativa medicinska produkter inom kvinnohälsa, ortopedi och djurhälsa med hjälp av sin unika, patenterade hydrogelteknologi. Dess hydrogelbaserade produkter är icke-partikelformiga och biokompatibla, vilket gör dem icke-absorberbara, icke-migrerande och mycket hållbara. För mer information, besök contura.com.

Om Horizon Lab Company

Horizon Lab Company grundades 2020 i Repubblica di San Marino och är ett av de växande läkemedels- och biomedicinska företagen i Italien. Vårt fokus ligger på osteoartikulär, neurologiskt område och estetisk medicin; Vi marknadsför medicinska/kirurgiska produkter, läkemedel och kosttillskott. Vårt uppdrag är att hålla en hög standard för att förbättra patienternas livskvalitet med innovation och kvalitet. Våra rutiner är certifierade enligt ISO:s kvalitetsledningsstandarder (horizonlabcompany.com )

^Referenser:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}