Arthrosamid nominerad till Prix Galien UK Awards 2022

 Arthrosamid® nominerad till Prix Galien UK Awards 2022. 

I ett pressmeddelande ^{nyligen1 avslöjade} Galien Foundation namnen på de 34 kandidater som nominerats till 2022 års Prix Galien UK Awards. De nominerade delas in i följande kategorier: "Bästa biotekniska produkt" – 8 kandidater, "Bästa läkemedelsprodukt" – 3 kandidater; "Bästa medicinteknik" – 8 kandidater; och "Bästa digitala hälsolösning" – 15 kandidater. Vi är glada att kunna meddela att Arthrosamid®, en ny klass av terapi för behandling av patienter som lider av knäartros, har nominerats i kategorin Bästa medicinteknik.

Arthrosamid® utvecklades av den internationella tillverkaren av terapeutiska hydrogeler Contura International Ltd och erbjuder ett alternativ till nuvarande behandlingar och uppfyller ett ouppfyllt kliniskt behov inom den ortopediska sfären med effektiv, långverkande, säker och minimalt invasiv behandling för att lindra smärta i samband med knäartros (OA).

Bestående av 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och 97,5 % icke-pyrogent vatten, injiceras en 6 ml dos arthrosamid® i ledutrymmet för att dämpa knäet och lindra smärta i en enda behandling. ² Patienter kan förvänta sig att se förbättrad rörlighet och smärtlindring inom några dagar om effekten är långvarig. ³ Arthrosamid® bäddas in i ledhinnan, vilket ger ökad dämpning och ger både smärtlindring och förbättrad rörlighet för patienter som lider av knäartros. Utvecklingen av Arthrosamid® följde imponerande kliniska data med Arthramid® Vet, en relaterad produkt från företaget, för behandling av hälta hos hästar.

Flera kliniska studier har slutförts för Arthrosamid® och ytterligare studier pågår:

• En prospektiv öppen ^studie,4 "IDA", visade Arthrosamids® effekt på att minska smärta vid 6 månader, vilket bibehölls vid 12 månader. ⁵ Denna studie, tillsammans med de säkerhets- och prestandadata som fastställts för hydrogelteknologin, gjorde att europeiska tillsynsmyndigheter kunde bevilja godkännande (CE-märkning) av Arthrosamid® för symtomatisk behandling av patienter med knäartros i början av 2021. Data som publicerades i Osteoarthritis and Cartilage 2021 visade att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilket överträffade en minimal kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta, stelhet och fysisk rörlighet vid 6 månader med smärta och fysisk funktion som bibehölls längre än ett år. ⁵

   

• Nya data som visar 2-årsresultaten från IDA-studien presenterades nyligen vid Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. Resultaten visade att en engångsinjektion av Arthrosamid® fortsatte att tolereras väl och visade kliniskt relevant och statistiskt signifikant effekt för att minska smärta, 2 år efter behandling. ⁶

   

• Positiva resultat från en separat multicenter, randomiserad, kontrollerad klinisk studie, "ROSA", av Arthrosamid® hos 238 patienter med knäartros presenterades vid OASRI 2022 World Congress. ⁸ I studien jämfördes minskningen av smärta efter ett år efter en engångsinjektion av Arthrosamid® med en stor typ av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Resultaten från denna studie visade att effekten av Arthrosamid® hos alla patienter var numeriskt överlägsen hyaluronsyra vid 1 ^år,7 men hos personer under 70 år presterade Arthrosamid® statistiskt signifikant bättre än hyaluronsyra 1 år efter behandling. ⁹ Denna studie kommer att följa patienter upp till 5 år.

Om Contura

Contura har sitt huvudkontor i London och sin tillverkningsanläggning i Köpenhamn, Danmark. Företaget utvecklar och tillverkar innovativa medicinska produkter inom kvinnohälsa, ortopedi och djurhälsa med hjälp av sin unika, patenterade hydrogelteknik. Dess hydrogelbaserade produkter är icke-partikelformiga och biokompatibla, vilket möjliggör deras icke-absorberbara, icke-migrerande och mycket hållbara egenskaper. Arthrosamid®, företagets behandling av artros i knäet, är det senaste tillskottet i produktsviten och kommer att lanseras på den europeiska marknaden i mitten av 2021. För mer information, besök arthrosamid.com

^Referenser:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}