Irlands ortopedimarknad är inställd på att omfamna "innovativa och spännande" behandlingar för att lindra smärta orsakad av knäartros
London, maj 2022: Som en del av sin pågående ambition att främja patienters tillgång till sin unika behandling för att lindra smärta orsakad av knäartros, Arthrosamid®, i hela Europa, har Contura Orthopaedics Ltd tillkännagett ett spännande nytt partnerskap med Hogan Healthcare, en av Irlands ledande oberoende distributörer av medicintekniska produkter.
Arthrosamid® är en polyakrylamidhydrogel som utvecklats av Contura International Ltd. som en långvarig intraartikulär injektion som är godkänd i Europa för behandling av knäartros (OA). Behandlingen har potential att förändra den nuvarande vårdkedjan för behandling av artros, som drabbar ungefär en av fyra vuxna i Irland över 60 år1 (över 400 000 personer)2 Och nuvarande behandlingar är inte långvariga eller involverar invasiv knäproteskirurgi. Trots en stor lidande befolkning har det funnits mycket lite innovation i utbudet av artrosbehandlingar som erbjuds för att på ett meningsfullt sätt hjälpa patienter – fram till nu.
Bestående av 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och 97,5 % icke-pyrogent vatten, injiceras en 6 ml dos arthrosamid® i ledutrymmet för att dämpa knäet och lindra smärta i en enda behandling.3 Patienter kan förvänta sig att se förbättrad rörlighet och smärtlindring inom några dagar om effekten är långvarig. 4 Arthrosamid® bäddas in i ledhinnan, vilket ger ökad dämpning och ger både smärtlindring och förbättrad rörlighet för patienter som lider av knäartros. Utvecklingen av Arthrosamid® följde imponerande kliniska data med Arthramid® Vet, en relaterad produkt från företaget, för behandling av hälta hos hästar.
Det första ingreppet som skulle utföras i Irland ägde rum fredagen den 22 april och behandlade en patient som sannolikt inte skulle vara berättigad till knäprotesoperation och som sådan sökte långvarig och icke-invasiv smärtlindring. Patienten kommer nu att följas upp noggrant av läkaren för att observera fördelarna – och förhoppningen är att denna första fallstudie kommer att bidra till att bana väg för ytterligare kliniker och sjukhus över hela Irland att införa ingreppet och börja erbjuda Arthrosamid® som behandling till andra lämpliga patienter under de kommande månaderna.
Flera kliniska studier har slutförts för Arthrosamid® och ytterligare studier pågår:
En prospektiv öppen studie5, "IDA", visade Arthrosamids® effekt på att minska smärta vid 6 månader, vilket bibehölls vid 12 månader. 6 Denna studie, tillsammans med de säkerhets- och prestandadata som fastställts för hydrogelteknologin, gjorde att europeiska tillsynsmyndigheter kunde bevilja godkännande (CE-märkning) av Arthrosamid® för symtomatisk behandling av patienter med knäartros i början av 2021. Data som publicerades i Osteoarthritis and Cartilage 2021 visade att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilket överträffade en minimal kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta, stelhet och fysisk rörlighet vid 6 månader med smärta och fysisk funktion som bibehölls längre än ett år. 6
Nya data som visar 2-årsresultaten från IDA-studien presenterades nyligen vid Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress. Resultaten visade att en engångsinjektion av Arthrosamid® fortsatte att tolereras väl och visade kliniskt relevant och statistiskt signifikant effekt för att minska smärta, 2 år efter behandling. 7
Positiva resultat från en separat multicenter, randomiserad, kontrollerad klinisk studie, "ROSA", av Arthrosamid® hos 238 patienter med knäartros presenterades vid OARSI 2022 World Congress. 8 I studien jämfördes minskningen av smärta efter ett år efter en engångsinjektion av Arthrosamid® med en stor typ av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Resultaten från denna studie visade att effekten av Arthrosamid® hos alla patienter var numeriskt överlägsen hyaluronsyra vid 1 år8, men hos personer under 70 år presterade Arthrosamid statistiskt signifikant bättre än hyaluronsyra 1 år efter behandling9. Denna studie kommer att följa patienter upp till 5 år.
Graham Hogan, chef för Hogan Healthcare, säger:
"I år är det 20-årsjubileum för Hogan Healthcare, och det känns passande att detta nya professionella samarbete med teamet på Contura Orthopaedics Ltd återspeglar vår sedan länge etablerade etos att arbeta med 'partners som driver innovation och kvalitet'."
Han tillägger:
Vi vet att det finns ett tydligt behov av nya behandlingar som kan erbjuda lindring för patienter som lider av knäsmärta orsakad av artros. Väntelistorna är högre än någonsin och många patienter – och deras läkare – letar efter robusta och evidensbaserade procedurer som kan bidra till att fördröja ofta oundvikliga knäoperationer. Vi känner oss trygga och lugnade av de forskningsresultat som redan publicerats av teamet på Contura och vi ser fram emot att ytterligare data släpps – samt att diskutera vårt engagemang för Arthrosamid-proceduren® vid det irländska ortopediska förbundets årsmöte i juni."
Rakesh Tailor, VD för Contura International Ltd tillägger:
"Vi är mycket glada över att kunna tillkännage nyheten om vårt samarbete med Hogan Healthcare som en del av vårt pågående fokus på den europeiska expansionen av Arthrosamid®."
"Obehaget som orsakas av knäartros kan ha en betydande inverkan på en patients livskvalitet, vilket gör vardagliga aktiviteter enormt utmanande. För patienter som inte är lämpliga för kirurgi, eller som anses vara för unga för knäproteskirurgi, representerar Arthrosamid® ett spelförändrande alternativ, en säker icke-nedbrytande hydrogel i en enda injektion som ger långverkande och ihållande smärtlindring."
Om Contura
Contura har sitt huvudkontor i London och sin tillverkningsanläggning i Köpenhamn, Danmark. Contura International Ltd utvecklar och tillverkar innovativa medicinska produkter inom kvinnohälsa, ortopedi och djurhälsa med hjälp av sin unika, patenterade hydrogelteknologi. Dess hydrogelbaserade produkter är icke-partikelformiga och biokompatibla, vilket möjliggör deras icke-absorberbara, icke-migrerande och mycket hållbara egenskaper. För mer information, besök Conturas hemsida.
Om Hogan Healthcare
Hogan Healthcare grundades 2002 och är en av Irlands ledande oberoende distributörer av medicintekniska produkter. Vårt fokus ligger på värdebaserade portföljer med våra partners som driver innovation och kvalitet. Vi har ett hårt arbetande, servicedrivet team som följer ISO:s kvalitetsledningsstandarder. hoganhealthcare.com
Referenser:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
