Arthrosamid, 2022 Prix Galien UK Ödülleri'ne aday gösterildi

Uluslararası terapötik hidrojel üreticisi Contura International Ltd'nin öncülüğünü yaptığı Arthrosamid®, mevcut tedavilere bir alternatif sunar ve diz osteoartriti (OA) ile ilişkili ağrıyı hafifletmek için etkili, uzun etkili, güvenli ve minimal invaziv tedavi ile ortopedik alanda karşılanmamış bir klinik ihtiyacı karşılar.

%2,5 çapraz bağlı poliakrilamid ve %97,5 pirojenik olmayan sudan oluşan, tek bir tedavide dizleri yastıklamak ve ağrıyı hafifletmek için eklem boşluğuna 6 ml'lik bir Artrosamid® dozu enjekte edilir2. Hastalar, etkinin uzun süreli olduğu günler içinde gelişmiş hareketlilik ve ağrı kesici görmeyi bekleyebilirler3. Artrosamid® sinovyal membrana gömülür, daha fazla yastıklama sağlar ve diz osteoartritinden muzdarip hastalara hem ağrı kesici hem de gelişmiş hareketlilik sağlar. Arthrosamid'in® gelişimi, atlarda topallık tedavisinde şirketin ilgili bir ürünü olan Arthramid® Vet ile etkileyici klinik verileri takip etti.

İrlanda'da gerçekleştirilecek ilk prosedür, 22 Nisan Cuma günü, diz protezi ameliyatı için uygun olmayan ve bu nedenle uzun süreli ve invaziv olmayan ağrı kesici arayan bir hastayı tedavi etmek için gerçekleşti. Hasta şimdi faydaları gözlemlemek için klinisyen tarafından yakından takip edilecek ve bu ilk vaka çalışmasının İrlanda'daki diğer kliniklerin ve hastanelerin prosedürü benimsemesinin ve Arthrosamid'i® önümüzdeki aylarda diğer uygun hastalara tedavi olarak sunmaya başlamasının önünü açmaya yardımcı olacağı umulmaktadır.

Arthrosamid® için çeşitli klinik çalışmalar tamamlanmıştır ve daha fazla çalışma devam etmektedir:

• Prospektif açık etiketli bir çalışma4, "IDA", Arthrosamid'in® 12 ayda sürdürülen 6 ayda ağrıyı azaltmadaki etkisini göstermiştir.5 Bu çalışma, hidrojel teknolojisi için oluşturulan güvenlik ve performans verileriyle birlikte, Avrupa düzenleyici makamlarını 2021'in başlarında diz OA'lı hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid'e® onay (CE İşareti) vermeye ikna etti. 2021'de Osteoartrit ve Kıkırdak'ta yayınlanan veriler, hastaların %70'inden fazlasının klinik olarak önemli bir farkı aşan, klinik olarak önemli minimum bir farkı aşan olumlu bir tedavi deneyimine sahip olduğunu, 6 ayda ağrı, sertlik ve fiziksel hareketlilikte azalma olduğunu ve ağrı ve fiziksel fonksiyonun bir yıldan fazla sürdürüldüğünübuldu 5.
• "IDA" çalışmasının 2 yıllık sonuçlarını gösteren yeni veriler yakın zamanda Uluslararası Ortopedik Araştırma Derneği (OARSI) 2022 Dünya Kongresi'nde sunuldu. Sonuçlar, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunun iyi tolere edilmeye devam ettiğini ve tedaviden 2 yıl sonra ağrıyı azaltmada klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı etkinlik gösterdiğini gösterdi6.
• Diz OA'lı 238 hastada Arthrosamid'in® ayrı bir çok merkezli, randomize, kontrollü klinik çalışması olan "ROSA"nın olumlu sonuçları OARSI 2022 Dünya Kongresi 7'de sunuldu. Çalışma, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunu takiben bir yıl sonra ağrıdaki azalmayı, aynı endikasyon için yaygın bir tedavi olan büyük bir hyaluronik asit markasıyla karşılaştırdı. Bu çalışmadan elde edilen sonuçlar, tüm hastalarda Arthrosamid'in® etkinliğinin 1 yılda hyaluronik asitten sayısal olarak üstün olduğunu göstermiştir7, ancak 70 yaşın altındakilerde Arthrosamid, tedaviden 1 yıl sonra hyaluronik asitten istatistiksel olarak anlamlı derecede daha iyi performans göstermiştir8. Bu çalışma hastaları 5 yıla kadar takip edecektir.

Arthrosamid'in® kısa listeye alınması hakkında yorum yapan Contura International Ltd CEO'su Rakesh Tailor şunları söyledi:

"Arthrosamid® ile tıbbi cihaz inovasyonu için UK Prix Galien Ödülleri'nde kısa listeye alınmaktan heyecan duyuyoruz.

Diz osteoartriti (OA) için bozunmayan hidrojelimiz olan Arthrosamid®, 20 yılı aşkın bir süredir geliştirilmiştir ve Contura International'ın güçlü bir hidrojel geliştirme mirası üzerine inşa edilmiştir. Diz OA'sının neden olduğu rahatsızlık, hastanın yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilir ve ameliyat için uygun olmayan veya diz protezi ameliyatı için çok genç olduğu düşünülen hastalar için günlük aktiviteleri son derece zorlaştırabilir. Arthrosamid® oyunun kurallarını değiştiren bir seçeneği temsil ediyor; Tek bir enjeksiyonda güvenli, bozunmayan bir hidrojel, uzun etkili ve sürekli bir ağrı kesici sağlar.
 

Contura Hakkında

Contura'nın merkezi Londra'dadır ve üretim tesisi Danimarka'nın Kopenhag kentindedir. Benzersiz, patentli hidrojel teknolojisini kullanarak kadın sağlığı, ortopedi ve hayvan sağlığı alanlarında yenilikçi tıbbi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir. Hidrojel bazlı ürünleri partikül içermez ve biyouyumludur, bu da emilmeyen, göç etmeyen ve son derece dayanıklı özelliklerine izin verir. Şirketin diz osteoartriti tedavisi olan Arthrosamid®, ürün paketine en son eklenen üründür ve 2021'in ortalarında Avrupa pazarına sunulması planlanmaktadır. Daha fazla bilgi için arthrosamid.com adresini ziyaret edin

Başvuru:

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1