Arthrosamid, 2022 Prix Galien UK Ödülleri'ne aday gösterildi

 Arthrosamid®, 2022 Prix Galien UK Ödülleri'ne aday gösterildi. 

Yakın tarihli bir basın ^{açıklamasında,1} Galien Vakfı , 2022 Prix Galien UK Ödülleri için aday gösterilen 34 adayın isimlerini açıkladı. Adaylar aşağıdaki kategorilere ayrılmaktadır: "En İyi Biyoteknoloji Ürünü" – 8 aday "En İyi Farmasötik Ürün" – 3 aday; "En İyi Tıbbi Teknoloji" – 8 aday; ve "En İyi Dijital Sağlık Çözümü" – 15 aday. Diz osteoartritinden muzdarip hastaları tedavi etmek için yeni bir tedavi sınıfı olan Arthrosamid'in® En İyi Tıbbi Teknoloji kategorisinde kısa listeye alındığını paylaşmaktan mutluluk duyuyoruz.

Uluslararası terapötik hidrojel üreticisi Contura International Ltd'nin öncülük ettiği Arthrosamid®, diz osteoartriti (OA) ile ilişkili ağrıyı hafifletmek için etkili, uzun etkili, güvenli ve minimal invaziv tedavi ile ortopedik alanda karşılanmamış bir klinik ihtiyacı karşılamaktadır.

%2,5 çapraz bağlı poliakrilamid ve %97,5 pirojenik olmayan sudan oluşan, tek bir tedavide dizini yastıklamak ve ağrıyı hafifletmek için eklem boşluğuna 6 ml'lik bir Arthrosamid® dozu enjekte edilir. ² Hastalar, etkinin uzun süreli olduğu günler içinde hareketliliğin artmasını ve ağrının hafiflemesini bekleyebilirler. ³ Artrosamid® sinovyal membrana gömülür, daha fazla yastıklama sağlar ve diz osteoartritinden muzdarip hastalara hem ağrıyı hafifletir hem de daha iyi hareket kabiliyeti sağlar. Arthrosamid'in® gelişimi, atlarda topallık tedavisinde şirketin ilgili bir ürünü olan Arthramid® Vet ile etkileyici klinik verileri takip etti.

Arthrosamid® için çeşitli klinik çalışmalar tamamlanmıştır ve daha fazla çalışma devam etmektedir:

• Prospektif açık etiketli bir ^çalışma,4 "IDA", Arthrosamid'in® 6 ayda ağrıyı azaltmadaki etkisini gösterdi ve bu etki 12 ayda sürdürüldü. ⁵ Bu çalışma, hidrojel teknolojisi için oluşturulan güvenlik ve performans verileriyle birlikte, Avrupa düzenleyici makamlarını 2021'in başlarında diz OA'lı hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid'e® onay (CE İşareti) verme konusunda tatmin etti. 2021'de Osteoartrit ve Kıkırdak'ta yayınlanan veriler, hastaların %70'inden fazlasının, klinik olarak önemli minimal bir farkı aşan, 6 ayda ağrı, sertlik ve fiziksel hareketlilikte azalma ile ağrı ve fiziksel fonksiyonun bir yıldan fazla sürdürüldüğü olumlu bir tedavi deneyimine sahip olduğunu buldu. ⁵

   

• "IDA" çalışmasından elde edilen 2 yıllık sonuçları gösteren yeni veriler, geçtiğimiz günlerde Uluslararası Ortopedik Araştırma Derneği (OARSI) 2022 Dünya Kongresi'nde sunuldu. Sonuçlar, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunun iyi tolere edilmeye devam ettiğini ve tedaviden 2 yıl sonra ağrıyı azaltmada klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı bir etki gösterdiğini gösterdi. ⁶

   

• Diz OA'lı 238 hastada Arthrosamid'in® çok merkezli, randomize, kontrollü ayrı bir klinik çalışması olan "ROSA"nın olumlu sonuçları OASRI 2022 Dünya Kongresi'nde sunuldu. ⁸ Çalışma, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunu takiben bir yıl sonra ağrıdaki azalmayı, aynı endikasyon için yaygın bir tedavi olan büyük bir hyaluronik asit markasıyla karşılaştırdı. Bu çalışmadan elde edilen sonuçlar, Arthrosamid'in® tüm hastalarda etkinliğinin 1 yılda hyaluronik asitten sayısal olarak üstün olduğunu ^{göstermiştir.7} ancak 70 yaşın altındaki kişilerde Artrosamid® tedaviden 1 yıl sonra hyaluronik asitten istatistiksel olarak anlamlı derecede daha iyi performans gösterdi. ⁹ Bu çalışma 5 yaşına kadar olan hastaları takip edecektir.

Contura Hakkında

Contura'nın merkezi Londra'dadır ve üretim tesisi Danimarka'nın Kopenhag kentinde bulunmaktadır. Kendine özgü, patentli hidrojel teknolojisini kullanarak kadın sağlığı, ortopedi ve hayvan sağlığı alanlarında yenilikçi medikal ürünler geliştirmekte ve üretmektedir. Hidrojel bazlı ürünleri partikül içermez ve biyouyumludur, bu da emilmeyen, göç etmeyen ve son derece dayanıklı özelliklerine izin verir. Şirketin diz osteoartriti tedavisi olan Arthrosamid®, ürün grubuna en son eklenen üründür ve 2021'in ortalarında Avrupa pazarına sunulması planlanmaktadır. Daha fazla bilgi için arthrosamid.com adresini ziyaret edin

^Başvuru:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}