İrlanda'nın ortopedi pazarı, diz osteoartritinin neden olduğu ağrıyı hafifletmeye yardımcı olmak için 'yenilikçi ve heyecan verici' tedaviyi benimsemeye hazırlanıyor

Arthrosamid, diz osteoartriti (OA) tedavisi için Avrupa'da onaylanmış uzun süreli bir eklem içi enjeksiyon olarak Contura International Ltd. tarafından geliştirilen bir poliakrilamid hidrojeldir.  Tedavi, İrlanda'da 60 yaşın üzerindeki her dört yetişkinden^{birini etkileyen osteoartriti} yönetmeye yönelik mevcut bakım yolunu değiştirme potansiyeline sahiptir1 (400.000'den fazla kişi)²® Ve mevcut tedaviler uzun ömürlü değildir veya invaziv diz protezi cerrahisini içerir. Acı çeken büyük bir nüfusa rağmen, şimdiye kadar hastalara anlamlı bir şekilde yardımcı olmak için sunulan osteoartrit tedavileri yelpazesinde çok az yenilik olmuştur.

%2,5 çapraz bağlı poliakrilamid ve %97,5 pirojenik olmayan sudan oluşan, tek bir tedavide dizini yastıklamak ve ağrıyı hafifletmek için eklem boşluğuna 6 ml'lik bir Arthrosamid® dozu enjekte edilir.³ Hastalar, etkinin uzun süreli olduğu günler içinde hareketliliğin artmasını ve ağrının hafiflemesini bekleyebilirler. ⁴ Artrosamid® sinovyal membrana gömülür, daha fazla yastıklama sağlar ve diz osteoartritinden muzdarip hastalara hem ağrıyı hafifletir hem de daha iyi hareket kabiliyeti sağlar. Arthrosamid'in® gelişimi, atlarda topallık tedavisinde şirketin ilgili bir ürünü olan Arthramid® Vet ile etkileyici klinik verileri takip etti.

İrlanda'da gerçekleştirilecek ilk prosedür 22 Nisan Cuma günü gerçekleşti ve diz protezi ameliyatı için uygun olmaması muhtemel olan ve bu nedenle uzun süreli ve invaziv olmayan ağrı kesici arayan bir hastayı tedavi etti. Hasta şimdi faydaları gözlemlemek için klinisyen tarafından yakından takip edilecek ve bu ilk vaka çalışmasının, İrlanda'daki diğer kliniklerin ve hastanelerin prosedürü benimsemesi ve Arthrosamid'i® önümüzdeki aylarda diğer uygun hastalara bir tedavi olarak sunmaya başlamasının önünü açmaya yardımcı olacağı umulmaktadır.

Arthrosamid® için çeşitli klinik çalışmalar tamamlanmıştır ve daha fazla çalışma devam etmektedir:

• Prospektif açık etiketli bir çalışma⁵, "IDA", Arthrosamid'in® 6 ayda ağrıyı azaltmadaki etkisini gösterdi ve bu 12 ayda devam etti. ⁶ Bu çalışma, hidrojel teknolojisi için oluşturulan güvenlik ve performans verileriyle birlikte, Avrupa düzenleyici makamlarını 2021'in başlarında diz OA'lı hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid'e® onay (CE İşareti) verme konusunda tatmin etti. 2021'de Osteoartrit ve Kıkırdak'ta yayınlanan veriler, hastaların %70'inden fazlasının, klinik olarak önemli minimal bir farkı aşan, 6 ayda ağrı, sertlik ve fiziksel hareketlilikte azalma ile birlikte ağrı ve fiziksel fonksiyonun bir yıldan fazla sürdürüldüğü olumlu bir tedavi deneyimine sahip olduğunu buldu. ⁶
• "IDA" çalışmasından elde edilen 2 yıllık sonuçları gösteren yeni veriler, geçtiğimiz günlerde Uluslararası Ortopedik Araştırma Derneği (OARSI) 2022 Dünya Kongresi'nde sunuldu. Sonuçlar, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunun iyi tolere edilmeye devam ettiğini ve tedaviden 2 yıl sonra ağrıyı azaltmada klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı bir etkinlik gösterdiğini gösterdi. ⁷
• Diz OA'lı 238 hastada Arthrosamid'in® çok merkezli, randomize, kontrollü ayrı bir klinik çalışması olan "ROSA"nın olumlu sonuçları OARSI 2022 Dünya Kongresi'nde sunuldu. ⁸ Çalışma, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunu takiben bir yıl sonra ağrıdaki azalmayı, aynı endikasyon için yaygın bir tedavi olan büyük bir hyaluronik asit markasıyla karşılaştırdı. Bu çalışmadan elde edilen sonuçlar, Arthrosamid'in® tüm hastalarda etkinliğinin 1 yılda hyaluronik asitten sayısal olarak üstün olduğunu göstermiştir8, ancak 70 yaşın altındaki kişilerde Arthrosamid, tedaviden 1 yıl sonra hyaluronik asitten istatistiksel olarak anlamlı derecede daha iyi performans göstermiştir⁹. Bu çalışma hastaları 5 yıla kadar takip edecektir.

Hogan Healthcare Direktörü Graham Hogan şöyle diyor:

"Bu yıl Hogan Healthcare'in 20. yıldönümünü kutluyor ve Contura Orthopaedics Ltd'deki ekiple olan bu yeni profesyonel ilişkinin, 'inovasyonu ve kaliteyi yönlendiren ortaklarla' çalışma konusundaki köklü ahlakımızı yansıtması uygun geliyor.

Ve ekliyor:

Contura International Ltd'nin CEO'su Rakesh Tailor şunları ekliyor:

"Arthrosamid'in® Avrupa'daki genişlemesine devam eden odaklanmamızın bir parçası olarak Hogan Healthcare ile olan ortaklığımızın haberini duyurmaktan kesinlikle mutluluk duyuyoruz."

"Diz OA'sının neden olduğu rahatsızlık, hastanın yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilir ve günlük aktiviteleri son derece zorlaştırabilir. Ameliyat için uygun olmayan veya diz protezi ameliyatı için çok genç olduğu düşünülen hastalar için Arthrosamid®, oyunun kurallarını değiştiren bir seçeneği, tek bir enjeksiyonda uzun etkili ve sürekli ağrı rahatlaması sağlayan güvenli, bozunmayan bir hidrojeli temsil eder."

Contura Hakkında

Contura'nın merkezi Londra'dadır ve üretim tesisi Danimarka'nın Kopenhag kentinde bulunmaktadır. Contura International Ltd, benzersiz, patentli hidrojel teknolojisini kullanarak kadın sağlığı, ortopedi ve hayvan sağlığı alanlarında yenilikçi tıbbi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir. Hidrojel bazlı ürünleri partikül içermez ve biyouyumludur, bu da emilmeyen, göç etmeyen ve son derece dayanıklı özelliklerine izin verir. Daha fazla bilgi için Contura'nın web sitesini ziyaret edin.

Hogan Sağlık Hizmetleri Hakkında

2002 yılında kurulan Hogan Healthcare, İrlanda'nın önde gelen bağımsız tıbbi cihaz distribütörlerinden biridir. Odak noktamız, iş ortaklarımızla inovasyonu ve kaliteyi teşvik eden değere dayalı portföylerdir. ISO kalite yönetim standartlarına bağlı, çalışkan, hizmet odaklı bir ekibimiz var. hoganhealthcare.com

^Başvuru:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1}