Yeni 3 yıllık veriler, Artrozidin® (%2,5 enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel) uzun vadeli etkinliğini göstermektedir

17-20 Mart 2023 tarihleri arasında Denver'da (Colorado, ABD) düzenlenen Uluslararası Osteoartrit Araştırma Derneği (OARSI) Dünya Kongresi'nde sunulan bir araştırma, 6 ml %2.5 poliakrilamid hidrojel, Arthrosamid'in® tek bir enjeksiyonunun, tedaviden 3 yıl sonra diz osteoartriti (OA) olan hastalarda ağrıda istatistiksel olarak anlamlı bir azalma sağladığını buldu.¹

Prospektif açık etiketli çalışma "IDA"dan daha önce bildirilen veriler, Arthrosamid'in 6 aylık,2 ağrıyı azaltmadaki etkisini göstermişti ve bu etki 12 ay, ³ ve 2 yılda sürdürüldü. ⁴ Bu deneme, 2021 yılı aşkın bir süredir enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel (iPAAG)® teknolojisi için üretilen kapsamlı güvenlik ve performans verileriyle birlikte, 2021'de diz OA'lı hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid'in Avrupa düzenleyici CE onayına yol açtı. 

49 katılımcının "IDA" çalışması başlangıçta 6 aylık ve 1 yıllık sonuçlar için planlandı, ancak tedaviden sonra 5 yıla kadar Arthrosamid'in^® uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için genişletildi. Danimarka'dan araştırma ekibi, hastaların Artrozid tedavisinin faydalarını deneyimleyebileceklerine, ağrıyı azaltabileceklerine ve OA'dan etkilenen dizdeki hareketliliği önemli bir süre boyunca iyileştirebileceklerine dair umut verici kanıtlar sağlayan 3 yıllık verileri yayınlamaktan mutluluk duyuyor.

Bu prospektif, çok merkezli çalışma, diz OA'sı olan hastalara tek bir eklem içi 6 mL Arthrosamid® enjeksiyonu uygulanmasını içeriyordu. Çalışmaya, ortalama tedavi yaşı yaklaşık 70 yıl (aralık 44 - 86 yıl) olan 49 katılımcı (31 kadın) dahil edildi. 29 katılımcı uzatılmış 3 yıllık takibi tamamladı.

Kalça ve diz osteoartritinin değerlendirilmesinde yaygın olarak kullanılan WOMAC (Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi) ölçeğini kullanarak, IDA çalışmasının sonuçları, üç WOMAC alt ölçek puanının her biri (fiziksel ağrı, sertlik ve fonksiyon) ve PGA (Hasta Küresel Değerlendirmesi) için başlangıçtan 3 yıla kadar klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı düşüşler gösterdi. Bu, hastanın durumunun etkisine ilişkin kendi değerlendirmesini yansıtan, kendi kendine bildirilen bir ölçüdür.
 

Artrosamid®, iç kapsülün⁵ sinovyal dokusuna kalıcı olarak entegre olan, Avrupa'da onaylanan tek eklem içi %2.5'lik enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel (iPAAG) tedavisidir, eklem sertliğini azaltır, ağrıyı azaltır ve osteoartritten etkilenen dizin işlevini iyileştirir. ² Fiziksel etki şekli, Arthrosamid'in diz OA'sı olan hastalar için uzun süreli rahatlama sağlamasına izin verir. ¹

Poliakrilamid hidrojel teknolojisi uzmanları Contura Orthopaedics Ltd'nin öncülüğünü yaptığı Arthrosamid®, diz osteoartriti için yeni, minimal invaziv ve dayanıklı bir tedavi olacak şekilde geliştirilmiş ve tasarlanmıştır. Şu anda Avrupa çapında 2.000'den fazla hastayı tedavi etmek için kullanılmaktadır.

^Başvuru:

^{1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.}

^{2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.}

^{3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.}

^{4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.}

^{5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{OUS/ARTHRO/MAR2023/050}