4th April 2023

Yeni 3 yıllık veriler, Artrozid'in® (%2,5 enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel) uzun vadeli etkinliğini göstermektedir

OARSI Dünya Kongresi'nde (17-20 Mart 2023) sunulan IDA uzatma çalışmasından Arthrosamid®(%2,5 enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel) için yeni 3 yıllık veriler.

Lady in yellow jacket walking in the fields

17-20 Mart 2023 tarihleri arasında Denver'da (Colorado, ABD) düzenlenen Uluslararası Osteoartrit Araştırma Derneği (OARSI) Dünya Kongresi'nde sunulan bir araştırma, 6 ml %2,5 poliakrilamid hidrojel Arthrosamid'in® tek bir enjeksiyonunun, tedaviden 3 yıl sonra diz osteoartriti (OA) olan hastalarda ağrıda istatistiksel olarak anlamlı bir azalma sağladığını bulmuştur1.

Prospektif açık etiketli çalışma "IDA" dan daha önce bildirilen veriler, Arthrosamid'in 6 ayda2 ağrıyı azaltmadaki etkisini göstermişti, bu da 12 ayda3 ve 2 yılda4 sürdürüldü. Bu deneme, 2 yılı aşkın bir süredir enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel (iPAAG)® teknolojisi için oluşturulan kapsamlı güvenlik ve performans verileriyle birlikte, 2021'de diz OA'lı hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid'in Avrupa düzenleyici CE onayına yol açtı. 
 

49 katılımcının "IDA" çalışması başlangıçta 6 aylık ve 1 yıllık sonuçlar için planlanmıştı, ancak tedaviden sonra 5 yıla kadar Artrozamid'in uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için genişletildi. Danimarka'dan araştırma ekibi, hastaların Arthrosamid tedavilerinin faydalarını deneyimleyebileceklerine, ağrıyı azaltabileceklerine ve OA'dan etkilenen dizdeki hareketliliği önemli bir süre boyunca iyileştirebileceklerine dair umut verici kanıtlar sağlayan 3 yıllık verileri yayınlayabilmekten mutluluk duyuyor.

Bu prospektif, çok merkezli çalışma, 6 mL Arthrosamid'in® tek bir eklem içi enjeksiyonu alan diz OA'lı hastaları içeriyordu. Çalışmaya, ortalama tedavi yaşı yaklaşık 70 yıl (aralık 44 – 86 yıl) olan 49 katılımcı (31 kadın) dahil edildi. 29 katılımcı uzatılmış 3 yıllık takibi tamamladı.

Kalça ve diz osteoartritinin değerlendirilmesinde yaygın olarak kullanılan WOMAC (Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi) ölçeğini kullanan IDA çalışmasının sonuçları, üç WOMAC alt ölçek puanının (fiziksel ağrı, sertlik ve fonksiyon) ve PGA (Hasta Küresel Değerlendirmesi) puanlarının her biri için başlangıçtan 3 yıla kadar klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı düşüşler gösterdi. Bu, hastanın durumunun etkisine ilişkin kendi değerlendirmesini yansıtan, kendi kendine bildirilen bir ölçüdür.
 

New 3 Year Data from IDA extension study - Arthrosamid®
OARSI Dünya Kongresi'nde (17-20 Mart 2023) sunulan IDA uzatma çalışmasından Arthrosamid® (%2,5 enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel) için yeni 3 yıllık veriler.

Artrozamid®, iç kapsülün sinovyal dokusuna kalıcı olarak entegre olan, Avrupa'da onaylanan tek eklem içi %2,5 enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel (iPAAG) tedavisidir.5 eklem sertliğini azaltır, ağrıyı azaltır ve osteoartritten etkilenen dizin işlevini iyileştirir2. Fiziksel etki şekli, Arthrosamid'in diz OA'sı olan hastalar için uzun süreli rahatlama sağlamasına olanak tanır.1

Poliakrilamid hidrojel teknolojisi uzmanları Contura Orthopaedics Ltd'nin öncülüğünü yaptığı Arthrosamid®, diz osteoartriti için yeni, minimal invaziv ve dayanıklı bir tedavi olacak şekilde geliştirilmiş ve tasarlanmıştır. Şu anda Avrupa çapında 2.000'den fazla hastayı tedavi etmek için kullanılmıştır.
 

Bu tedaviyi kliniğinizdeki hastalara nasıl sunabileceğinizi öğrenmek için randevu için enquiries@arthrosamid.com aracılığıyla Contura Ortopedi Ekibi ile iletişime geçin.

Arthrosamid® sunan merkezler buradaki Tedavi Olun Sayfasında bulunabilir.

-BİTER-

 

Başvuru:

1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.

2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.

3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.

4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.

5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.

OUS/ARTHRO/MAR2023/050

Randevu ayarlamak ve Arthrosamid'i öğrenmek, tek bir enjeksiyonla ağrıyı güvenli ve sürekli hale getirmek için ekiple iletişime geçin.