30th June 2022
Eine neue Klasse von "Injektionsmitteln" auf dem italienischen orthopädischen Markt dank einer dynamischen Partnerschaft mit dem Medizinhersteller Contura Orthopaedics
- Neue Partnerschaft mit Contura Orthopaedics zur Einführung von Hydrogel-Injektionen verspricht, die aktuellen Wartelisten in Italien in Frage zu stellen und Patienten mit Kniearthrose Hoffnung zu geben -
London, Juni 2022: Im Rahmen seines anhaltenden Bestrebens, den Zugang der Patienten zu seiner einzigartigen Behandlung Arthrosamid® in Europa zu fördern, hat Contura Orthopaedics Ltd die neueste in seiner aktuellen Reihe aufregender neuer Partnerschaften bekannt gegeben und eine Zusammenarbeit mit der Horizon Lab Company, einem der führenden unabhängigen Distributoren für Medizinprodukte in Italien, abgeschlossen.
Arthrosamid® ist ein Polyacrylamid-Hydrogel, das von Contura International Ltd. entwickelt wurde. als langanhaltende intraartikuläre Injektion, die in Europa zur Behandlung von Kniearthrose (OA) zugelassen ist. Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad für die Behandlung von OA zu verändern, von dem rund 8,6 Millionen Menschen in Italien betroffen sind1... Die derzeitigen Behandlungen sind nicht von langer Dauer oder beinhalten eine invasive Kniegelenkersatzoperation. Trotz einer großen leidenden Bevölkerung gab es bisher nur sehr wenige Innovationen im Angebot an OA-Behandlungen, um Patienten zu helfen.
Bei einer einzigen Behandlung2 wird eine Dosis von 6 ml Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und Schmerzen zu lindern. Arthrosamid® wird in die Synovialmembran eingebettet, sorgt für eine erhöhte Dämpfung und bringt Schmerzlinderung und verbesserte Beweglichkeit innerhalb weniger Tage, wobei die Wirkung bei Patienten mit Kniearthrose lang anhaltend ist3. Die Entwicklung von Arthrosamid® folgte auf beeindruckende klinische Daten mit Arthramid® Vet, einem verwandten Produkt des Unternehmens, das zur Behandlung von Lahmheit bei Pferden eingesetzt wird.
Miteigentümer der Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, sagt;
"Wir sind stolz darauf, diese neue Berufsvereinigung mit dem Team von Contura Orthopaedics Ltd. bekannt zu geben. Die große Innovation in der Behandlung von Arthrose und die neue Klasse von biokompatiblem, viskoelastischem, nicht abbaubarem Arthrosamid® ist der Kern unserer Partnerschaft. Wir freuen uns sehr, Arthrosamid® in Italien bei unseren klinischen Partnern bekannt zu machen."
Für Arthrosamid® wurden mehrere klinische Studien abgeschlossen, weitere Studien sind im Gange:
- Eine prospektive Open-Label-Studie4, "IDA", zeigte die Wirkung von Arthrosamid® bei der Schmerzlinderung nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten beibehalten wurde.5 Diese Studie, zusammen mit den Sicherheits- und Leistungsdaten für die Hydrogel-Technologie, überzeugte die europäischen Zulassungsbehörden, Arthrosamid® Anfang 2021 die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Kniearthrose zu erteilen. Daten, die 2021 in Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, ergaben, dass über 70 % der Patienten eine positive Behandlungserfahrung machten, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied übertraf, mit einer Verringerung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Mobilität nach 6 Monaten, wobei Schmerzen und körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben.5
- Neue Daten, die die 2-Jahres-Ergebnisse der "IDA"-Studie zeigen, wurden kürzlich auf dem Weltkongress 2022 der Orthopaedic Research Society International (OARSI) vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzelne Injektion von Arthrosamid® weiterhin gut vertragen wurde und 2 Jahre nach der Behandlung eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zeigte.6
- Positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, "ROSA", mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Kniearthrose wurden auf dem OARSI 2022 World Congress8 vorgestellt. Die Studie verglich die Schmerzlinderung nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit einer großen Marke von Hyaluronsäure, einer gängigen Behandlung für dieselbe Indikation. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Wirksamkeit von Arthrosamid® bei allen Patienten nach 1 Jahr der Hyaluronsäure numerisch überlegen war7, aber bei den unter 70-Jährigen schnitt Arthrosamid 1 Jahr nach der Behandlung statistisch signifikant besser ab als Hyaluronsäure8. Diese Studie wird Patienten bis zu 5 Jahren begleiten.
Giacomo Velasco fügt hinzu:
"In den letzten Jahren gab es einen zunehmenden Bedarf an neuen, evidenzbasierten Verfahren, die dazu beitragen können, oft unvermeidliche Knieoperationen zu verzögern. Wir sind uns auch sehr bewusst, dass die Wartelisten für orthopädische Behandlungen in Italien so hoch sind wie nie zuvor.
"Wir fühlen uns zuversichtlich und beruhigt durch die Forschungsergebnisse, die das Team von Contura bereits veröffentlicht hat, und freuen uns darauf, die Veröffentlichung der Daten voranzutreiben. Erst letzten Monat (26. Mai) kamen wir alle zusammen, um unser Engagement für das Arthrosamid-Verfahren® bei einem Treffen in unserer Heimatstadt San Marino eingehend zu diskutieren, und wir glauben fest daran, dass unsere Partnerschaft mit Contura Orthopaedics ein großer Schritt sein wird, um den italienischen Markt mit dieser aufregenden neuen Klasse von Injektionsmitteln vertraut zu machen."
Rakesh Tailor, CEO von Contura International Ltd , fügt hinzu:
"Wir freuen uns sehr, Neuigkeiten über unsere Zusammenarbeit mit der Horizon Lab Company im Rahmen unseres anhaltenden Fokus auf die europäische Expansion von Arthrosamid® bekannt zu geben.
"Die durch Kniearthrose verursachten Beschwerden dürfen nicht unterschätzt werden und haben erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität eines Patienten. Alltägliche Aktivitäten, die wir für selbstverständlich halten, können zu einer enormen Herausforderung werden, was wiederum Innovatoren in der Medizintechnik wie unsere Teams bei Contura herausfordert, sich für die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen zu engagieren. Für Patienten, die nicht für eine Operation geeignet sind oder die es vorziehen, nicht-invasive Optionen zu erkunden, bietet Arthrosamid® eine Lösung für alle, die eine nachhaltige Schmerzlinderung suchen, und wir sind stolz darauf, in diesem Bereich der therapeutischen Versorgung an vorderster Front zu stehen.
"Diese jüngste Zusammenarbeit wird es Contura Orthopaedics Ltd ermöglichen, den Zugang zu Arthrosamid® weiter zu erweitern und uns einen Schritt weiter in Richtung unserer Vision zu bringen, viel mehr Patienten zu helfen, Linderung von den Schmerzen der Kniearthrose zu finden."
ENDEN
Bitte wenden Sie sich an Caroline Beswick (caroline.beswick@trinitypr.co.uk) oder Jo Hudson (jo.hudson@trinitypr.co.uk ) unter 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
Hinweise für Redakteure:
Über Contura
Contura hat seinen Hauptsitz in London und seine Produktionsstätte in Kopenhagen, Dänemark. Contura International Ltd entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte in den Bereichen Frauengesundheit, Orthopädie und Tiergesundheit mit seiner einzigartigen, patentierten Hydrogel-Technologie.
Die Produkte auf Hydrogelbasis sind nicht partikulär und biokompatibel, wodurch sie nicht resorbierbar, nicht migrierend und sehr langlebig sind. Weitere Informationen finden Sie unter contura.com.
Über Horizon Lab Company
Horizon Lab Company wurde 2020 in der Repubblica di San Marino gegründet und ist eines der aufstrebenden Pharma- und Biomedizinunternehmen in Italien. Unsere Schwerpunkte liegen im osteoartikulären, neurologischen Bereich und in der ästhetischen Medizin; Wir vermarkten medizinische/chirurgische Geräte, Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel. Unsere Mission ist es, hohe Standards einzuhalten, um die Lebensqualität der Patienten durch Innovation und Qualität zu verbessern. Unsere Verfahren sind nach ISO-Qualitätsmanagementnormen zertifiziert (horizonlabcompany.com )
QUELLEN:
OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1