Arthrosamid für die Prix Galien UK Awards 2022 nominiert

Arthrosamid® wurde vom internationalen Hersteller therapeutischer Hydrogele Contura International Ltd entwickelt und bietet eine Alternative zu den derzeitigen Therapien und erfüllt einen ungedeckten klinischen Bedarf im orthopädischen Bereich mit einer wirksamen, lang wirkenden, sicheren und minimalinvasiven Behandlung zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose (OA).

Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % pyrogenfreiem Wasser, wird eine 6-ml-Dosis Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern2. Die Patienten können innerhalb weniger Tage mit einer verbesserten Mobilität und Schmerzlinderung rechnen, wenn die Wirkung lang anhaltendist 3. Arthrosamid® wird in die Synovialmembran eingebettet, bietet eine erhöhte Dämpfung und bringt Patienten mit Kniearthrose sowohl Schmerzlinderung als auch verbesserte Mobilität. Die Entwicklung von Arthrosamid® folgte auf beeindruckende klinische Daten mit Arthramid® Vet, einem verwandten Produkt des Unternehmens, zur Behandlung von Lahmheit bei Pferden.

Der erste Eingriff, der in Irland durchgeführt wurde, fand am Freitag, den 22. April, statt, bei dem ein Patient behandelt wurde, der wahrscheinlich nicht für eine Kniegelenkersatzoperation in Frage kam und daher eine lang anhaltende und nicht-invasive Schmerzlinderung suchte. Der Patient wird nun vom Arzt genau beobachtet, um die Vorteile zu beobachten – und es ist zu hoffen, dass diese erste Fallstudie dazu beitragen wird, den Weg für weitere Kliniken und Krankenhäuser in ganz Irland zu ebnen, das Verfahren einzuführen und Arthrosamid® in den kommenden Monaten anderen geeigneten Patienten als Behandlung anzubieten.

Für Arthrosamid® wurden mehrere klinische Studien abgeschlossen, weitere Studien sind im Gange:

• Eine prospektive Open-Label-Studie4, "IDA", zeigte die Wirkung von Arthrosamid® bei der Schmerzlinderung nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten beibehalten wurde.5 Diese Studie sowie die für die Hydrogel-Technologie ermittelten Sicherheits- und Leistungsdaten haben die europäischen Zulassungsbehörden davon überzeugt, Arthrosamid® Anfang 2021 die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Kniearthrose zu erteilen. Daten, die 2021 in Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, ergaben, dass über 70 % der Patienten eine positive Behandlungserfahrung machten, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied übertraf, mit einer Verringerung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Mobilität nach 6 Monaten, wobei Schmerzen und körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben5.
• Neue Daten, die die 2-Jahres-Ergebnisse der "IDA"-Studie zeigen, wurden kürzlich auf dem Weltkongress 2022 der Orthopaedic Research Society International (OARSI) vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzelne Injektion von Arthrosamid® weiterhin gut vertragen wurde und 2 Jahre nach der Behandlung eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zeigte6.
• Positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, "ROSA", mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Kniearthrose wurden auf dem OARSI 2022 World Congress7 vorgestellt. Die Studie verglich die Schmerzlinderung nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit einer großen Marke von Hyaluronsäure, einer gängigen Behandlung für dieselbe Indikation. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Wirksamkeit von Arthrosamid® bei allen Patienten nach 1 Jahr der Hyaluronsäure numerisch überlegen war7, aber bei den unter 70-Jährigen schnitt Arthrosamid 1 Jahr nach der Behandlung statistisch signifikant besser ab als Hyaluronsäure8. Diese Studie wird Patienten bis zu 5 Jahren begleiten.

Rakesh Tailor, CEO von Contura International Ltd , kommentierte die Shortlist von Arthrosamid® wie folgt:

"Wir freuen uns sehr, dass wir für die UK Prix Galien Awards für Medizinprodukteinnovationen mit Arthrosamid® in die engere Wahl gekommen sind.

Arthrosamid®, unser nicht abbaubares Hydrogel für Kniearthrose (OA), wird seit über 20 Jahren entwickelt und baut auf einem starken Erbe der Hydrogelentwicklung von Contura International auf. Die durch Kniearthrose verursachten Beschwerden können die Lebensqualität eines Patienten erheblich beeinträchtigen und die täglichen Aktivitäten für Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind oder als zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation gelten, zu einer enormen Herausforderung machen. Arthrosamid® stellt eine bahnbrechende Option dar; Ein sicheres, nicht abbaubares Hydrogel in einer einzigen Injektion bietet eine lang wirkende und anhaltende Schmerzlinderung.
 

Über Contura

Contura hat seinen Hauptsitz in London und seine Produktionsstätte in Kopenhagen, Dänemark. Es entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte in den Bereichen Frauengesundheit, Orthopädie und Tiergesundheit mit seiner einzigartigen, patentierten Hydrogel-Technologie. Seine Produkte auf Hydrogelbasis sind nicht partikulär und biokompatibel, was ihre nicht resorbierbaren, nicht migrierenden und äußerst langlebigen Eigenschaften ermöglicht. Arthrosamid®, das Medikament zur Behandlung von Arthrose im Knie, ist die jüngste Ergänzung seiner Produktpalette und soll Mitte 2021 auf den europäischen Markt kommen. Weitere Informationen finden Sie unter arthrosamid.com

QUELLEN:

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1