Der irische Orthopädiemarkt ist bereit, eine "innovative und aufregende" Behandlung anzunehmen, um Schmerzen zu lindern, die durch Kniearthrose verursacht werden
London, Mai 2022: Im Rahmen seines anhaltenden Bestrebens, den Zugang der Patienten zu seiner einzigartigen Behandlung zur Linderung von Schmerzen, die durch Kniearthrosamid verursacht werden,® in ganz Europa zu fördern, hat Contura Orthopaedics Ltd eine aufregende neue Partnerschaft mit Hogan Healthcare, einem der führenden unabhängigen Distributoren von Medizinprodukten in Irland, bekannt gegeben.
Arthrosamid® ist ein Polyacrylamid-Hydrogel, das von Contura International Ltd. als langanhaltende intraartikuläre Injektion entwickelt wurde und in Europa zur Behandlung von Kniearthrose (OA) zugelassen ist. Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad zur Behandlung von Osteoarthritis zu verändern, von der etwa jeder vierte Erwachsene in Irland über 60 Jahre(über 400.000 Menschen) betroffen ist 1 (über 400.000 Menschen)2 Und die derzeitigen Behandlungen sind nicht von langer Dauer oder beinhalten eine invasive Kniegelenkersatzoperation. Trotz einer großen leidenden Bevölkerung gab es bisher nur sehr wenige Innovationen im Bereich der Osteoarthritis-Behandlungen, um Patienten sinnvoll zu helfen.
Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % pyrogenem Wasser, wird eine Dosis von 6 ml Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern.3 Die Patienten können innerhalb weniger Tage mit einer verbesserten Beweglichkeit und Schmerzlinderung rechnen, wenn die Wirkung lang anhält. 4 Arthrosamid® wird in die Synovialmembran eingebettet, sorgt für eine erhöhte Dämpfung und bringt Patienten mit Kniearthrose sowohl Schmerzlinderung als auch verbesserte Mobilität. Die Entwicklung von Arthrosamid® folgte auf beeindruckende klinische Daten mit Arthramid® Vet, einem verwandten Produkt des Unternehmens, zur Behandlung von Lahmheit bei Pferden.
Der erste Eingriff, der in Irland durchgeführt wurde, fand am Freitag, den 22. April, bei der Behandlung eines Patienten statt, der wahrscheinlich nicht für eine Kniegelenkersatzoperation in Frage kam und daher eine lang anhaltende und nicht-invasive Schmerzlinderung suchte. Der Patient wird nun vom Arzt genau beobachtet, um die Vorteile zu beobachten – und es ist zu hoffen, dass diese erste Fallstudie dazu beitragen wird, den Weg für weitere Kliniken und Krankenhäuser in ganz Irland zu ebnen, das Verfahren zu übernehmen und Arthrosamid® in den kommenden Monaten anderen geeigneten Patienten als Behandlung anzubieten.
Für Arthrosamid® wurden mehrere klinische Studien abgeschlossen, weitere Studien sind im Gange:
Eine prospektive Open-Label-Studie5, "IDA", zeigte die Wirkung von Arthrosamid® bei der Schmerzreduktion nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten beibehalten wurde. 6 Diese Studie und die für die Hydrogel-Technologie ermittelten Sicherheits- und Leistungsdaten haben die europäischen Zulassungsbehörden davon überzeugt, Arthrosamid® Anfang 2021 die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Kniearthrose zu erteilen. Daten, die 2021 in Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, zeigten, dass über 70 % der Patienten eine positive Behandlungserfahrung machten, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied übertraf, mit einer Verringerung der Schmerzen, der Steifheit und der körperlichen Beweglichkeit nach 6 Monaten, wobei die Schmerzen und die körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben. 6
Neue Daten, die die 2-Jahres-Ergebnisse der "IDA"-Studie zeigen, wurden kürzlich auf dem Weltkongress 2022 der Orthopaedic Research Society International (OARSI) vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzige Injektion von Arthrosamid® 2 Jahre nach der Behandlung weiterhin gut vertragen wurde und eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zeigte. 7
Auf dem OARSI 2022 World Congress wurden positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie "ROSA" mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA vorgestellt. 8 Die Studie verglich die Schmerzreduktion nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit einer großen Marke von Hyaluronsäure, einer gängigen Behandlung für die gleiche Indikation. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Wirksamkeit von Arthrosamid® bei allen Patienten nach 1 Jahr numerisch besser war als bei Hyaluronsäure8, aber bei den unter 70-Jährigen schnitt Arthrosamid 1 Jahr nach der Behandlung statistisch signifikant besser ab als Hyaluronsäure9. Diese Studie wird Patienten über einen Zeitraum von 5 Jahren begleiten.
Graham Hogan, Direktor von Hogan Healthcare, sagt:
"In diesem Jahr feiert Hogan Healthcare sein 20-jähriges Bestehen, und es fühlt sich passend an, dass diese neue Berufsvereinigung mit dem Team von Contura Orthopaedics Ltd. unser langjähriges Ethos widerspiegelt, mit 'Partnern, die Innovation und Qualität vorantreiben' zusammenzuarbeiten.
Er fügt hinzu:
Wir wissen, dass es einen klaren Bedarf an neuen Behandlungen gibt, die Patienten mit Knieschmerzen, die durch Arthrose verursacht werden, Linderung verschaffen können. Die Wartelisten sind so hoch wie nie zuvor, und viele Patienten – und ihre Ärzte – suchen nach robusten und evidenzbasierten Verfahren, die dazu beitragen können, die oft unvermeidlichen Knieoperationen hinauszuzögern. Wir fühlen uns zuversichtlich und beruhigt durch die Forschungsergebnisse, die das Team von Contura bereits veröffentlicht hat, und wir freuen uns darauf, die Veröffentlichung der Daten voranzutreiben – und unser Engagement für das Arthrosamid-Verfahren® auf der Jahrestagung der Irish Orthopaedic Association im Juni zu diskutieren."
Rakesh Tailor, CEO von Contura International Ltd, fügt hinzu:
"Wir freuen uns sehr, die Nachricht von unserer Zusammenarbeit mit Hogan Healthcare im Rahmen unserer kontinuierlichen Fokussierung auf die europäische Expansion von Arthrosamid® bekannt zu geben."
"Die Beschwerden, die durch Kniearthrose verursacht werden, können die Lebensqualität eines Patienten erheblich beeinträchtigen und alltägliche Aktivitäten zu einer enormen Herausforderung machen. Für Patienten, die nicht für eine Operation geeignet sind oder als zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation gelten, stellt Arthrosamid® eine bahnbrechende Option dar, ein sicheres, nicht abbaubares Hydrogel in einer einzigen Injektion, das eine lang wirkende und anhaltende Schmerzlinderung bietet."
Über Contura
Contura hat seinen Hauptsitz in London und seine Produktionsstätte in Kopenhagen, Dänemark. Contura International Ltd entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte in den Bereichen Frauengesundheit, Orthopädie und Tiergesundheit mit ihrer einzigartigen, patentierten Hydrogel-Technologie. Die auf Hydrogelen basierenden Produkte sind nicht partikulär und biokompatibel, was ihre nicht resorbierbaren, nicht migrierenden und äußerst langlebigen Eigenschaften ermöglicht. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Contura.
Über Hogan Healthcare
Hogan Healthcare wurde 2002 gegründet und ist einer der führenden unabhängigen Distributoren für Medizinprodukte in Irland. Unser Fokus liegt auf wertorientierten Portfolios mit unseren Partnern, die Innovation und Qualität vorantreiben. Wir haben ein hart arbeitendes, serviceorientiertes Team, das sich an die ISO-Qualitätsmanagementstandards hält. hoganhealthcare.com
Referenzen:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
