4th April 2023
Neue 3-Jahres-Daten belegen die Langzeitwirksamkeit von Arthrosamid® (2,5% injizierbares Polyacrylamid-Hydrogel)
Neue 3-Jahres-Daten für Arthrosamid® (2,5 % injizierbares Polyacrylamid-Hydrogel) aus der IDA-Erweiterungsstudie, die auf dem OARSI-Weltkongress (17.-20. März 2023) vorgestellt wurde.
Eine Studie, die auf dem Weltkongress der Osteoarthritis Research Society International (OARSI) vom 17. bis 20. März 2023 in Denver (Colorado, USA) vorgestellt wurde, hat ergeben, dass eine einzige Injektion von 6 ml 2,5 % Polyacrylamid-Hydrogel, Arthrosamid®, 3 Jahre nach der Behandlung eine statistisch signifikante Schmerzlinderung bei Patienten mit Kniearthrose (OA) bewirkte1.
Zuvor veröffentlichte Daten aus der prospektiven Open-Label-Studie "IDA" hatten die Wirkung von Arthrosamid bei der Schmerzlinderung nach 6 Monaten2 gezeigt, die nach 12 Monaten3 und 2 Jahren4 beibehalten wurde. Diese Studie, zusammen mit umfangreichen Sicherheits- und Leistungsdaten, die über 2 Jahrzehnte für die injizierbare Polyacrylamid-Hydrogel-Technologie (iPAAG)® generiert wurden, führte 2021 zur europäischen CE-Zulassung von Arthrosamid für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Kniearthrose.
Die "IDA"-Studie mit 49 Teilnehmern war ursprünglich für 6 Monate und 1 Jahr geplant, wurde jedoch verlängert, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Arthrosamid für bis zu 5 Jahre nach der Behandlung zu bewerten. Das Forschungsteam aus Dänemark freut sich nun, die 3-Jahres-Daten veröffentlichen zu können, die vielversprechende Beweise dafür liefern, dass Patienten die Vorteile ihrer Arthrosamid-Behandlung, die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Beweglichkeit des von Arthrose betroffenen Knies über einen längeren Zeitraum erleben können.
An dieser prospektiven, multizentrischen Studie nahmen Patienten mit Kniearthrose teil, die eine einzige intraartikuläre Injektion von 6 ml Arthrosamid® erhielten. Die Studie umfasste 49 Teilnehmer (31 Frauen) mit einem Durchschnittsalter bei der Behandlung von etwa 70 Jahren (Bereich 44 – 86 Jahre). 29 Teilnehmer absolvierten das erweiterte 3-Jahres-Follow-up.
Unter Verwendung der WOMAC-Skala (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), die bei der Bewertung von Hüft- und Kniearthrose weit verbreitet ist, zeigten die Ergebnisse der IDA-Studie klinisch relevante und statistisch hochsignifikante Abnahmen vom Ausgangswert bis zu 3 Jahren für jeden der drei WOMAC-Subskalen-Scores (körperliche Schmerzen, Steifheit und Funktion) und die PGA (Patient Global Assessment). Dies ist eine selbstberichtete Maßnahme, die die eigene Einschätzung des Patienten über die Auswirkungen seiner Erkrankung widerspiegelt.
Arthrosamid® ist die einzige in Europa zugelassene intraartikuläre 2,5%ige injizierbare Polyacrylamid-Hydrogel-Behandlung (iPAAG), die dauerhaft in das Synovialgewebe der inneren Kapsel5 integriert ist, um die Gelenksteifigkeit zu verringern, Schmerzen zu lindern und die Funktion des von Arthrose betroffenen Knies zu verbessern2. Die physikalische Wirkungsweise ermöglicht es Arthrosamid eine langfristige Linderung von Patienten mit Kniearthrose.1
Arthrosamid® wurde von den Spezialisten für Polyacrylamid-Hydrogel-Technologie, Contura Orthopaedics Ltd, entwickelt und konzipiert, um eine neuartige, minimalinvasive und dauerhafte Behandlung von Kniearthrose zu sein. Inzwischen wurden damit über 2.000 Patienten in ganz Europa behandelt.
Um herauszufinden, wie Sie diese Behandlung Patienten in Ihrer Klinik anbieten können, kontaktieren Sie das Contura Orthopädie-Team über enquiries@arthrosamid.com für einen Termin.
Zentren, die Arthrosamid® anbieten, finden Sie auf der Seite "Behandelt werden" hier.
-ENDEN-
QUELLEN:
1. Henriksen, M., et al. (2023) 3 Year Results From a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Poster 483 presented at OARSI 2023.
2. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 6: 1188.
3. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and Cartilage Vol.29 S278.
4. Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage Vol.30, Supplement 1, S371-S372. DOI:10.1016/ j.joca.2022.02.499.
5. Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
OUS/ARTHRO/MAR2023/050
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