22nd June 2023

Während Hunderte von Landwirten weiterhin mit lähmenden Gelenkschmerzen zu kämpfen haben, sät eine innovative und nicht-invasive Behandlung die Saat der Hoffnung auf eine deutliche Linderung dieses allzu häufigen Berufsrisikos

Les Goldhawk ist ein 66-jähriger Landwirt aus Bedfordshire und leidet seit 10 Jahren unter Schmerzen in den Knien und in der Hüfte.

Neben seiner täglichen – und anstrengenden – Arbeit auf seinem familieneigenen Bauernhof (auf dem Les seit Anfang 20 arbeitet) diversifizierte Les auch sein Geschäft und eröffnete ein Pferdekutschenunternehmen, Pilgrims Carriages, das für Hochzeiten und Veranstaltungen gemietet werden kann. Diese zusätzliche Arbeitsbelastung führt jedoch unweigerlich zu einer Belastung (und in der Folge zu chronischen Schmerzen) in seinen Gelenken.

Erfahren Sie, wie Arthrosamid®, eine innovative und nicht-invasive Behandlung, dem Landwirt Les mit Schmerzen aufgrund von Kniearthrose geholfen hat.

Patient Stories - Les Goldhawk

Gelenkschmerzen (ob durch fortschreitende Arthrose oder Verschleiß verursacht, verschlimmert durch jahrelange manuelle Arbeit, schweres Heben und längere Belastungszeiten aller Gliedmaßen) wurden lange Zeit als landwirtschaftliches Berufsrisiko akzeptiert.

Und obwohl viele Landwirte große Anstrengungen unternehmen, um Lahmheiten bei Nutztieren zu vermeiden, bleibt ihr eigenes Wohlbefinden in der Hackordnung oft zurück. Das Branchenmagazin "Farmers Weekly" hat sogar Links zu "Fit to Farm"-Übungsvideos veröffentlicht, die den Landwirten helfen, ihre Mobilität, Rumpfkraft und Körperhaltung zu verbessern, um Verletzungen zu vermeiden.

Der andere Hauptschuldige für die chronischen Gelenkprobleme, die den Landwirten Schmerzen und Elend zufügen, ist der ikonische Gummistiefel, da er viele Stunden damit verbringt, in ihm auf unnachgiebigen und unebenen Oberflächen "herumzustapfen", oft mit wenig Halt für Füße, Knöchel und Knie.

Les erklärt: "Die Landwirtschaft ist sehr intensiv, körperliche Arbeit, tagein, tagaus mit schweren Maschinen zu arbeiten. Im Laufe der Jahre haben meine Gelenke angefangen zu leiden. Ich hatte auch ein paar Arbeitsunfälle, und mein rechtes Knie ist besonders wund und geschwollen. Bis vor kurzem hatte ich jeden Tag Schmerzen in meinen Knien – ich nahm Schmerzmittel, um die Schmerzen zu lindern und mir zu helfen, meinen Arbeitstag zu überstehen. Zu allem Überfluss klettere ich wegen der Pferdekutsche auf die Kutschen, was eine echte Belastung für meine Knie ist. Am Ende musste ich einfach hochspringen oder mich mit den Armen hochheben – anstatt wie von selbst aufzustehen."

Les hatte schon seit einigen Jahren über eine Knieoperation nachgedacht, war aber besorgt über die lange Genesungsphase und wie sich dies auf seine Arbeitsfähigkeit auswirken könnte.

Erst als ein Freund ihm einen Zeitungsartikel über eine neue Einweg-Hydrogel-Injektion namens Arthrosamid® zeigte, die gerade in Großbritannien erhältlich war, wurde ihm klar, dass er schon einmal von dieser Behandlung gehört hatte – aber als Behandlung für Pferde! Tatsächlich wurde die Hydrogel-Injektion ursprünglich zur Behandlung von lahmen Pferden mit Arthrose eingesetzt. 
 

Hier ist der Teil der Geschichte...

Im Jahr 2009 (nach erfolgreichen Ergebnissen bei kleinen "Haustieren" wie Kaninchen und Katzen, die an Gelenkimmobilität litten) injizierte der Tierarzt Linus Camitz das Hydrogel in ein Pferd, das an einer schweren Lahmheit in zwei Gelenken litt – und solche Schmerzen hatte, dass sein Besitzer erwog, das Tier einschläfern zu lassen.

Innerhalb von zwei Wochen nach einer einzigen Injektion des Hydrogels hatte das Pferd eine 90%ige Verbesserung der Lahmheit erfahren und beendete Wochen später ein Rennen auf dem vierten Platz - ein Ergebnis, das nur wenige Monate zuvor unmöglich schien. 1 Dies öffnete die Schleusen, und andere Besitzer waren daran interessiert, diese "lebensrettende" Behandlung an ihren Pferden zu testen.

Zur gleichen Zeit hatte Contura Möglichkeiten in Betracht gezogen, eine Indikation für das Produkt am Menschen zu suchen, aber das Unternehmen war sich bewusst, dass es mehr Beweise für die potenziellen Vorteile des Hydrogels in Gelenken benötigte. Da die Gelenke von Pferden eine ähnliche Zusammensetzung wie die des Menschen aufweisen, schien eine Pferdestudie der offensichtliche Weg nach vorne zu sein und würde die Möglichkeit bieten, die Auswirkungen des Hydrogels auf die Synovialmembran in den Knien zu sehen.

Das Team begann anschließend mit einer 24-monatigen Studie an Pferden1 , die ihnen die Ergebnisse lieferte, die sie brauchten – und ebnete den Weg für die Markteinführung von Arthramid Vet , um ein langwirksames intraartikuläres Injektionsmittel zur Behandlung von Lahmheit bei Pferden und Hunden bereitzustellen.

Zur gleichen Zeit hatte ein bahnbrechender beratender Rheumatologe, Dr. Andreas Hatkopp, eine Reihe kleiner Pilotstudien in seiner Klinik in Dänemark gestartet, bei denen das Produkt bei mehreren seiner Patienten eingesetzt wurde, die für eine Kniegelenkersatzoperation bestimmt waren. Er erzielte ermutigende Ergebnisse. 2-3 Und im Jahr 2021, nach 10 Jahren strenger Labortests, Biokompatibilitätstests und klinischer Studien, erhielt Arthrosamid® die europäische Zulassung für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA.

Zur gleichen Zeit hatte Contura Möglichkeiten in Betracht gezogen, eine Indikation für das Produkt am Menschen zu suchen, aber das Unternehmen war sich bewusst, dass es mehr Beweise für die potenziellen Vorteile des Hydrogels in Gelenken benötigte. Da die Gelenke von Pferden eine ähnliche Zusammensetzung wie die des Menschen aufweisen, schien eine Pferdestudie der offensichtliche Weg nach vorne zu sein und würde die Möglichkeit bieten, die Auswirkungen des Hydrogels auf die Synovialmembran in den Knien zu sehen.

Das Team begann anschließend mit einer 24-monatigen Studie an Pferden1 , die ihnen die Ergebnisse lieferte, die sie brauchten – und ebnete den Weg für die Markteinführung von Arthramid Vet, um ein langwirksames intraartikuläres Injektionsmittel zur Behandlung von Lahmheit bei Pferden und Hunden bereitzustellen.

Zur gleichen Zeit hatte ein bahnbrechender beratender Rheumatologe, Dr. Andreas Hatkopp, eine Reihe kleiner Pilotstudien in seiner Klinik in Dänemark gestartet, bei denen das Produkt bei mehreren seiner Patienten eingesetzt wurde, die für eine Kniegelenkersatzoperation bestimmt waren. Er erzielte ermutigende Ergebnisse2-3. Und im Jahr 2021, nach 10 Jahren strenger Labortests, Biokompatibilitätstests und klinischer Studien, erhielt Arthrosamid® die europäische Zulassung für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA.

Zurück zu Les' Geschichte...

So beschloss Les im Dezember 2022 (mit der Ermutigung seiner Frau Debbie), die Behandlung unter der Obhut von Dr. James Thing in der Joint Injection Clinic in Golders Green fortzusetzen. Nach einer Analyse seiner Knieröntgenbilder und der Genehmigung der Behandlung unterzog sich Les dem Eingriff an beiden Knien.

Les kommentiert: "Ich war nur eine Stunde in der Klinik – und es war eine zweistündige Hin- und Rückfahrt – also alles sehr schnell und einfach. In den 24 Stunden nach der Injektion hatte ich etwas Unwohlsein – aber seitdem ist meine Genesung sehr positiv. Die ständigen Schmerzen in meinen Knien sind verschwunden und ich bin so viel mobiler.

"Früher habe ich auf langen Autofahrten und Flügen sehr gelitten – aber eines merke ich seit der Behandlung: Ich kann mich leicht und ohne Schmerzen aus dem Sitz erheben. Und jetzt, wo ich wieder die Knie beugen kann, ist das Auf- und Absteigen aus der Pferdekutsche kein Problem mehr.

"Aber neben der Verbesserung meiner Mobilitätsprobleme hat sich auch ein großer Einfluss auf meinen Schlaf ausgewirkt. Aufgrund der quälenden Schmerzen, die ich hatte, konnte ich nicht richtig schlafen. Tatsächlich hatte ich seit über 3 Jahren keinen anständigen Schlaf mehr gehabt, was meine Lebensqualität wirklich beeinträchtigte. Ich habe keinen Zweifel daran, dass Arthrosamid® wirklich lebensverändernd war."

Er fügt hinzu; "Wenn meine Freunde jetzt über ihre Gelenkschmerzen klagen, sage ich – mach es einfach! Der Unterschied in der Art und Weise, wie ich mich im Alltag fühle, ist enorm. Es ist eines der besten Dinge, die ich je gemacht habe, und ich würde nicht zögern, die Injektion anderen Menschen zu empfehlen, die so starke Schmerzen haben wie ich."

Les hat das Glück, in Großbritannien zu leben (und Landwirtschaft zu betreiben), da Arthrosamid® zunehmend verfügbar wird, mit über 47 Kliniken in England, Wales und Schottland, die jetzt die Behandlung anbieten (und mehr als 2.000 Injektionen wurden bisher in Europa verabreicht, eine Zahl, die täglich wächst!).

Viele andere Patienten müssen jedoch weit und breit reisen, wobei ein australischer Schafzüchter kürzlich von der anderen Seite der Welt flog, um eine Arthrosamid-Injektion® von demselben Berater zu erhalten, der auch Les behandelt hat.

Dr. James Thing erklärt: "Leslie litt seit vielen Jahren unter Schmerzen in beiden Knien. Diese Schmerzen wurden besonders beim Gehen in der Wohnung, aber auch beim Auf- und Absteigen von Treppen verstärkt. Schmerzen hatten den Schlaf mindestens 3 Jahre lang nachts unterbrochen, bevor die Injektionen verabreicht wurden.

"Nach den Injektionen hat Leslie nicht nur von einer deutlichen Verbesserung seiner täglichen Schmerzen berichtet, sondern kann auch zum ersten Mal seit Jahren wieder bequem schlafen. Seine Fähigkeit, körperlich anstrengendere Aufgaben bei der Arbeit zu übernehmen, hat sich dramatisch verbessert.

"Ähnlich verhält es sich mit Joseph, einem 77-jährigen Landwirt aus Westaustralien, der seit Jahren unter Schmerzen in beiden Knien leidet. Röntgenaufnahmen zeigten eine fortgeschrittene Kniearthrose und ihm wurde empfohlen, einen Knie-Totalersatz zu erhalten. Er wurde von einem seiner Verwandten in Großbritannien von Arthrosamid informiert und flog im Herbst 2022 für die Injektionen ein. Seitdem hat er eine dramatische Verbesserung der täglichen Schmerzen festgestellt, kann weiter und mit weniger Beschwerden gehen und kann wieder auf dem Bauernhof arbeiten.

Er fügt hinzu; "Nach meiner bisherigen Erfahrung glaube ich, dass Arthrosamid Patienten eine wirksame Option bieten kann, bevor sie einen Knie-Totalersatz in Betracht ziehen. Wir haben gesehen, dass Patienten mit leichter und schwerer Kniearthritis auf Arthrosamid-Injektionen ansprachen, und die Ergebnisse scheinen lang anhaltend zu sein. Es bietet den Patienten eine spannende Alternative zu den seit Jahren verfügbaren Standard-Injektionsmöglichkeiten."

Und zum Schluss noch der wissenschaftliche Teil...

Unter Verwendung einer von Contura International Ltd. entwickelten Technologie ist Arthrosamid® ein injizierbares Polyacrylamid-Hydrogel (iPAAG) für die intraartikuläre Verabreichung. Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % pyrogenem Wasser, wird eine Einzeldosis von 6 ml Arthrosamid® (2,5 iPAAG) in den Gelenkspalt injiziert, sich in die Synovialmembran einbettet 4 und kann Schmerzen in einer einzigen Behandlunglindern 2. Die Patienten können innerhalb weniger Wochen mit einer verbesserten Beweglichkeit und Schmerzlinderung rechnen5.

Neue Daten (die erstmals auf dem Jahreskongress von OA Research International, OARSI, im März 2023 veröffentlicht wurden) unterstreichen beeindruckende 3-Jahres-Ergebnisse, die zeigen, dass eine einmalige Injektion von 6 ml 2,5 % Polyacrylamid-Hydrogel, Arthrosamid® auch 3 Jahre nach der Behandlung weiterhin "gut verträglich war und eine klinisch relevante und statistisch signifikante Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung zeigte". 6

Contura, das vor 23 Jahren auf den Markt kam, hat seine 2,5-Zoll-iPAAG-Technologie entwickelt, die das Potenzial hat, die Behandlung von Gelenkerkrankungen bei Mensch und Tier zu revolutionieren.

Allen 2.5 iPAAG-Produkten (mit der vom Unternehmen entwickelten Technologie) gemein ist die Fähigkeit, nicht-chirurgische Alternativen für Erkrankungen bereitzustellen, die traditionell chirurgisch behandelt werden. Zu diesen Ansätzen kann eine offene Knieoperation / ein totaler Kniegelenkersatz gehören, der riskant sein kann und Krankenhausaufenthalte und lange Erholungsphasen für die Patienten erfordert.

Um mehr darüber zu erfahren, wie Arthrosamid® die Lebensqualität von Menschen mit Kniearthrose verbessert, lesen Sie unsere Patientenberichte aus Großbritannien und darüber hinaus sowie Forschungshighlights und Thought-Leadership-Inhalte auf der Nachrichtenseite von Arthrosamid.

Quellen:

1. Tnibar, A., Schougaard, H., Koene, M., Christensen, L.H., Markussen, B., A controlled clinical trial on the efficacy of an intra-articular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis. 23rd Annual Scientific Meeting of the European College of Veterinary Surgeons (ECVS), Copenhagen, July 2014.

2. Henriksen M et al. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clin Exp Rheumatol. 2018;36(6):1082-5.

3. Overgaard A et al Safety of Intra-Articular Polyacrylamide Hydrogel for the Treatment of Knee Osteoarthritis Symptoms: A Retrospective Case Series. Clin Ortho (2019) Adv Res J: COARJ-100001.

4. Christensen, L., et al. (2016). “Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints.” Osteoarthritis and cartilage vol.24, 11:1999-2002. DOI:10.1016/j.joca.2016.07.007.

5. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther. 6(2). 1188. ISSN 2575-8241.

6. Henriksen, M. et al. (2023). 3-year results from a prospective study of polyacrylamide hydrogel for knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage, Vol 31(5): P682–683. DOI:10.1016/j.joca.2023.02.023

OUS/ARTHRO/MAR2023/054